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Auswirkungen videobasierter Gesundheitserziehung auf die Gesundheit von Mutter und Kind in Äthiopien (MCH)

3. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent

Auswirkungen videobasierter Gesundheitserziehung auf den Gesundheitszustand schwangerer Mütter und ihrer Säuglinge (von 0 bis 6 Monaten) im Distrikt Dirashe in Südäthiopien – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.

Die geringe Einhaltung der empfohlenen Gesundheits- und Ernährungsstrategien während des kritischen 1000-Tage-Zeitfensters ist multifaktoriell, aber eine schlechte Kommunikationsqualität ist die Haupteinschränkung. Innovative Strategien zur Verbesserung der zwischenmenschlichen Kommunikation können die Belastung und Ermüdung des kommunalen Gesundheitspersonals verringern und möglicherweise zu größeren Veränderungen führen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden Regierungen und andere Interessengruppen bei der Umsetzung wirkungsvoller Ernährungs- und Gesundheitspraktiken unterstützen.

Diese Intervention zielt darauf ab, die Einhaltung von vor- und nachgeburtlichen Pflegepraktiken und -empfehlungen durch den Einsatz unserer videobasierten Gesundheitserziehung zu verbessern. Diese Videos werden durch häusliche Beratung durch geschulte Assistenten und durch videobasierte Forumsteilnahme unter der Leitung von Gemeindekrankenschwestern und Health Extension Workern (HEWs) umgesetzt. Während der monatlichen Foren wird das Bildungspaket in Videoform präsentiert – lokal vorbereitet unter Verwendung verschiedener Ansätze wie Zeugenaussagen, Comedy, Dramen in Form von Fragen und Antworten, Gruppendiskussionen und deduktiven Ansätzen. Schnurlose Projektoren und lokal erstellte Videos geben der Gesundheitsgemeinschaft eine bessere Qualitätskontrolle über die Endbotschaft, erhöhen die Anzahl der erreichten Personen, ermöglichen den Einsatz von minimal geschulten, nicht fachkundigen Moderatoren wie den Hews und ermöglichen kontextbezogene Informationen. Sie können auch in Gebieten ohne Zugang zu Elektrizität eingesetzt werden, um die digitale Kluft zu überbrücken und als Sprungtechnologie für Gebiete zu dienen, die sonst keinen Zugang zu Medien hätten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der vor- und nachgeburtlichen Betreuung ist die geringe Einhaltung der empfohlenen Gesundheits- und Ernährungsstrategien während des kritischen 1.000-Tage-Zeitfensters multifaktoriell, aber eine minderwertige Kommunikation ist die Haupteinschränkung. Innovative Strategien zur Verbesserung der zwischenmenschlichen Kommunikation können die Belastung und Ermüdung des kommunalen Gesundheitspersonals verringern und möglicherweise zu größeren Veränderungen führen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden Regierungen und andere Interessengruppen bei der Umsetzung wirkungsvoller Ernährungs- und Gesundheitspraktiken unterstützen.

Eine gezielte Schwangerschaftsvorsorge (FANC), einschließlich Eisen- und Folsäure-Supplementierung (IFA), ist eine der Hauptstrategien zur Reduzierung der Mütter- und Kindersterblichkeit. Die WHO empfiehlt während der Schwangerschaft mindestens vier Krankenhausbesuche. Eine Nahrungsergänzung mit IFA während der Schwangerschaft verbessert das Geburtsgewicht und reduziert die Megaloblastenanämie um 79 %. Die Einführung von Ernährungs- und Gesundheitspraktiken wird durch komplexe, kontextuelle Determinanten auf individueller und gemeinschaftlicher Ebene beeinflusst. Es hat sich gezeigt, dass Social and Behavior Change Communication (SBCC) ein wirksamer Ansatz ist, um die Akzeptanz wichtiger Strategien zu steigern und Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten.

Äthiopien, ein Land mit niedrigem Einkommen in Afrika südlich der Sahara, weist eine der höchsten Mütter- und Kindersterblichkeitsraten auf. Schätzungen zufolge sterben 676 Mütter pro 100.000 Lebendgeburten und 59 Säuglinge pro 1.000 Lebendgeburten. Eine mütterliche Anämie ist mit einem erhöhten Risiko für den Tod der Mutter verbunden. Eisenmangelanämie ist ein starker Risikofaktor für niedriges Geburtsgewicht (LBW) und perinatale Mortalität. Genitalinfektionen wie bakterielle Vaginose, Candidiasis und Wurminfektionen (wie intestinale Hakenwurminfektionen) gelten als wichtige Infektionen, die möglicherweise die Studienergebnisse verfälschen könnten. Bakterielle Vaginose und Candidiasis sind ein bekannter Risikofaktor für Frühgeburten. Diese Infektionen sind auch mit Anämie und dem Ernährungszustand der Mutter verbunden. Hakenwurminfektionen sind in Äthiopien weit verbreitet und gehen mit Unterernährung und Anämie einher.

Die Berichte der äthiopischen Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage zeigten im Jahr 2016 einen Anstieg von bis zu 62 % bei Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren in Äthiopien, die Schwangerschaftsvorsorge (ANC) von einem qualifizierten Anbieter erhielten (EDHS, 2016). Der Anteil der Frauen, die 90 Tage oder länger IFA-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, bleibt mit nur 5 % auf einem unterdurchschnittlichen Niveau (EDHS, 2016). Die Deckung durch die Schwangerschaftsvorsorge für mindestens einen Besuch beträgt 28 %, für mindestens vier Besuche sinkt sie jedoch auf 12 %, was auf systemische Hindernisse hindeutet, die die Mütter möglicherweise daran hindern, in die Gesundheitszentren zurückzukehren. Eines der Hindernisse könnte darin bestehen, dass die bestehenden Interventionen keine sinnvolle Wirkung erzielen, die die gewünschte Verhaltensänderung anregen könnte.

Diese Intervention zielt darauf ab, die Einhaltung von vor- und nachgeburtlichen Pflegepraktiken und -empfehlungen durch den Einsatz unserer videobasierten Gesundheitserziehung zu verbessern. Diese Videos werden durch häusliche Beratung durch geschulte Assistenten und durch videobasierte Forumsteilnahme unter der Leitung von Gemeindekrankenschwestern und Health Extension Workers (HEWs) umgesetzt. Die ernährungsspezifischen Aufklärungspakete basieren auf der WHO-UNICEF-Broschüre mit Kernbotschaften zum Gemeinde-, Säuglings- und Kleinkindernährungsberatungspaket und werden kulturell an den lokalen Kontext angepasst und in die vier wichtigsten lokalen Sprachen übersetzt. Die Videos umfassen auch einige hygienische Aspekte, die das Risiko sowohl genitaler als auch parasitärer Infektionen verringern, die ebenfalls zu Unterernährung, Anämie und/oder unerwünschten Schwangerschaftsausgängen führen. Während der monatlichen Foren wird das Bildungspaket in Videoform präsentiert – lokal vorbereitet unter Verwendung verschiedener Ansätze wie Zeugenaussagen, Comedy, Dramen in Form von Fragen und Antworten, Gruppendiskussionen und deduktiven Ansätzen (weitere Einzelheiten finden Sie auf der OMPT-Website https). ://www.ompt.org/).

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen dieser innovativen videobasierten Gesundheitserziehung auf die reproduktive Gesundheit sowie auf die Geburtsergebnisse und den Ernährungszustand von Frauen und ihren Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten zu bewerten.

HAUPTZIELE

  1. Bewertung der Auswirkungen des videobasierten Gesundheitserziehungspakets für schwangere und stillende Frauen auf das Wissen, die Einstellung und die Praxis zur empfohlenen Gesundheit, einschließlich der Einhaltung von ANC-Besuchen und der IFA-Ergänzung.
  2. Bewertung der Auswirkungen videobasierter Gesundheitserziehung auf die Geburtsergebnisse und den Anämiestatus von Frauen während der Schwangerschaft, bei der Entbindung und sechs Monate nach der Geburt.
  3. Um die Wirkung videobasierter Gesundheitserziehung auf die frühe Einleitung und das ausschließliche Stillen (EBF) von Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten zu bewerten. In dieser zweiarmigen, Cluster-randomisierten Studie wurden 675 schwangere Frauen im ersten Trimester (12 Schwangerschaftswochen) untersucht. werden rekrutiert und bis zur Entbindung und dann sechs Monate nach der Geburt mit ihren Säuglingen betreut.

Die Intervention umfasst Hausbesuche zur Übermittlung gesunder Ernährung und Hygienebotschaften mithilfe vorbereiteter videobasierter Botschaften. Die Teilnahme an monatlichen Foren wird durch Krankenschwestern erleichtert, die auch Videos zur Demonstration der Ernährungs- und Hygienepflege verwenden, und wird zusätzlich zu den regelmäßigen ANC-Besuchen jeden Monat von geschultem HEW bis zur Entbindung bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. Während der monatlichen Foren (insgesamt sechs während der Schwangerschaft und nach der Geburt) werden die Botschaften alle als Videoshow übertragen, koordiniert von einer Krankenschwester/einem medizinischen Fachpersonal, das weitere Fragen beantwortet. Während der Zeit nach der Geburt werden zwei Beratungsgespräche innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Geburt und weitere sechs Sitzungen (jeden Monat) bis 6 Monate nach der Geburt organisiert.

Das HEW wird die IFA 30 Tabletten (30 mg elementares Eisen und 400 µg Folsäure) jeden Monat verteilen und Ratschläge zur Wichtigkeit, Anweisungen zur Einhaltung und andere Empfehlungen geben, wie zuvor beschrieben. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten das Standard-Bildungspaket gemäß den äthiopischen Richtlinien. Im Rahmen der Standardgesundheitsversorgung erhalten schwangere Frauen mindestens vier ANC-Besuche in den Gesundheitszentren, bei denen sie auch eine IFA-Ergänzung erhalten. Die Kontroll- und die Interventionsgruppe erhalten die gleiche Menge Tabletten (d. h. jeden Monat 30 Tabletten mit 30 mg elementarem Eisen und 400 µg Folsäure). Die monatliche IFA-Nutzung wird von HEW oder unseren geschulten Servicemitarbeitern bei Hausbesuchen überprüft. Frauen, die positiv auf bodenübertragbare Würmer getestet wurden, werden ab dem zweiten Trimester gemäß dem nationalen Protokoll behandelt (eine Behandlung während des ersten Trimesters wird nicht empfohlen). Frauen, bei denen Geruch, Juckreiz oder Ausfluss auftreten, werden wegen Candidiasis und bakterieller Vaginose behandelt.

Die Daten werden bei schwangeren Frauen zu Studienbeginn, im sechsten und im neunten Schwangerschaftsmonat erhoben. Nach der Entbindung werden die Mutter-Kind-Paare innerhalb von zwei Wochen sowie 3 und 6 Monate nach der Geburt erfasst. Zu den verschiedenen Zeitpunkten werden biologische Proben entnommen, um den Mikronährstoffstatus, das Vorliegen von Entzündungen sowie das Vorliegen genitaler und parasitärer Infektionen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

675

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Äthiopien
        • Arba Minch University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ständiger Wohnsitz im Dorf der Studienintervention/-kontrolle
  • Geplante Verfügbarkeit während der gesamten Studiendauer (12 Monate)
  • Annahme des Interventionspakets einschließlich Hausbesuchen zur Datenerfassung und Morbiditätsnachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Anämie (Hämoglobin <70 g/L),
  • Unterernährung (definiert als Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft von <18,5 kg/m2),
  • Chronisch kranke Mütter mit Tuberkulose oder anderen chronischen Krankheiten,
  • Gemeldete HIV-positive Mutter.
  • Personen mit anatomischen Deformitäten werden aufgrund der Schwierigkeit der Höhenmessung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standardberatung
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten das Standard-Bildungspaket gemäß den äthiopischen Richtlinien. Im Rahmen der Standardgesundheitsversorgung erhalten schwangere Frauen mindestens vier Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen in den Gesundheitszentren, bei denen sie auch Eisen- und Folsäurepräparate erhalten. Sie nehmen an monatlichen Foren teil, die von Pflegekräften moderiert werden, um Fragen und Bedenken zur Ernährungspflege zu beantworten.

Die Kontrollkohorte erhält während vier Schwangerschaftsvorsorgebesuchen eine Beratung nach nationalem Standard.

Frauen in der Kontrollgruppe erhalten zusätzlich

  1. nationale Ernährungs- und Gesundheitsversorgung einschließlich IFA-Ergänzung,
  2. Behandlung aller symptomatischen Gesundheitszustände und Entwurmung bei symptomatischen Beschwerden im zweiten und dritten Trimester,
  3. Frauen, bei denen Geruch, Juckreiz oder Ausfluss auftreten, werden wegen Candidiasis und bakterieller Vaginose behandelt.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Gesundheitsvideo
Frauen in der Gesundheitsvideogruppe erhalten alle zwei Wochen Hausbesuche, um mithilfe vorbereiteter, videobasierter Nachrichten Nachrichten über gesunde Ernährung zu übermitteln. Sie werden auch an monatlichen Foren teilnehmen, die von Krankenschwestern moderiert werden, und dabei auch Videos zur Demonstration der Ernährungspflege verwenden. Während der monatlichen Foren (insgesamt sechs während der Schwangerschaft und nach der Geburt) werden die Nachrichten alle als Videoshow übermittelt, die von einer Krankenschwester/einem medizinischen Fachpersonal für etwaige Fragen koordiniert wird. In der Zeit nach der Geburt werden zwei Beratungssitzungen innerhalb von zwei Wochen nach der Geburt und zwölf Sitzungen oder zweimal im Monat bis zum sechsten Monat durchgeführt.

Die Interventionskohorte Health-Video erhält eine innovative videobasierte Ernährungs- und Hygieneschulung.

Frauen dieser Gruppe erhalten zusätzlich:

  1. Nationale Ernährungs- und Gesundheitsversorgung einschließlich IFA-Ergänzung
  2. Behandlung aller symptomatischen Gesundheitszustände und Entwurmung bei symptomatischen Beschwerden im zweiten und dritten Trimester,
  3. Frauen, bei denen Geruch, Juckreiz oder Ausfluss auftreten, werden wegen Candidiasis und bakterieller Vaginose behandelt.
Andere Namen:
  • Videobasierte Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Eisen- und Folsäure-Supplementierung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Monatlich während des sechsten Schwangerschaftsmonats
Monatliche Verschwindenrate von IFA-Tabletten
Monatlich während des sechsten Schwangerschaftsmonats
Einhaltung der Eisen- und Folsäure-Supplementierung nach der Geburt
Zeitfenster: Monatlich während drei Monaten nach der Geburt
Monatliche Verschwindenrate von IFA-Tabletten
Monatlich während drei Monaten nach der Geburt
Mütterliche Anämie während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Hämoglobinkonzentration wird im 9. Schwangerschaftsmonat gemessen
Hämoglobinkonzentrationen (g/dL)
Die Hämoglobinkonzentration wird im 9. Schwangerschaftsmonat gemessen
Mütterliche Anämie nach der Geburt
Zeitfenster: Die Hämoglobinkonzentration wird sechs Monate nach der Geburt gemessen
Hämoglobinkonzentrationen (g/dL)
Die Hämoglobinkonzentration wird sechs Monate nach der Geburt gemessen
Früher Einstieg
Zeitfenster: Bei der Geburt (sechs Monate nach der Einschreibung)
Prävalenz von Neugeborenen, die in der ersten Stunde nach der Geburt an die Brust gelegt werden
Bei der Geburt (sechs Monate nach der Einschreibung)
Exklusives Stillen
Zeitfenster: Geburt bis sechs Monate nach der Geburt
Prävalenz von Säuglingen, die ausschließlich gestillt wurden, anhand von Berichten der Mutter und der Deuterium-Dosis-zu-Mutter-Technik (in einer Untergruppe)
Geburt bis sechs Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme im sechsten Schwangerschaftsmonat
Zeitfenster: Bewertet im 6. und 9. Schwangerschaftsmonat
Prävalenz von Frauen mit ausreichender Nahrungsaufnahme im sechsten Schwangerschaftsmonat
Bewertet im 6. und 9. Schwangerschaftsmonat
Nahrungsaufnahme sechs Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Bewertet sechs Monate nach der Geburt
Prävalenz von Frauen mit ausreichender Nahrungsaufnahme sechs Monate nach der Geburt
Bewertet sechs Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird bei allen schwangeren Frauen im sechsten und neunten Schwangerschaftsmonat gemessen
Gewichtszunahme zum Termin (kg)
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird bei allen schwangeren Frauen im sechsten und neunten Schwangerschaftsmonat gemessen
Mütterliche Genitalinfektionen
Zeitfenster: Mütterliche Genitalinfektionen werden im neunten Schwangerschaftsmonat beurteilt
Das Vorhandensein von Genitalinfektionen, von denen bekannt ist, dass sie eine gesunde Schwangerschaft beeinträchtigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bakterielle Vaginose, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Mütterliche Genitalinfektionen werden im neunten Schwangerschaftsmonat beurteilt
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei allen Neugeborenen wird das Geburtsgewicht bestimmt
Geburtsgewicht (g)
Bei allen Neugeborenen wird das Geburtsgewicht bestimmt
Säuglingsgewicht
Zeitfenster: Das Gewicht von Säuglingen wird monatlich von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten bestimmt
Säuglingsgewicht (g) auf monatlicher Basis
Das Gewicht von Säuglingen wird monatlich von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten bestimmt
Säuglingslänge
Zeitfenster: Die Länge der Säuglinge wird monatlich von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten beurteilt
Säuglingslänge (cm) auf monatlicher Basis
Die Länge der Säuglinge wird monatlich von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten beurteilt
Anämie bei Säuglingen
Zeitfenster: Die Hämoglobinkonzentration wird im Alter von sechs Monaten gemessen
Hämoglobinkonzentrationen (g/dL)
Die Hämoglobinkonzentration wird im Alter von sechs Monaten gemessen
Mütterliche parasitäre Infektionen
Zeitfenster: Wurminfektionen werden bei allen Frauen im 6. Schwangerschaftsmonat, im 9. Schwangerschaftsmonat sowie zwei Wochen und 6 Monate nach der Geburt untersucht
Das Vorhandensein von Wurmparasiten und die Eidichte im Stuhl. Es werden drei häufig vorkommende Parasiten und ihre Eier untersucht, d. h. Ascaris lumbricoides (Spulwurm), Trichuris trichiura (Peitschenwurm) und Ancyclostoma duodenale oder Necater americanus (Hakenwürmer).
Wurminfektionen werden bei allen Frauen im 6. Schwangerschaftsmonat, im 9. Schwangerschaftsmonat sowie zwei Wochen und 6 Monate nach der Geburt untersucht
Parasitäre Infektionen bei Säuglingen
Zeitfenster: Parasitäre Infektionen bei Säuglingen werden im Alter von 6 Monaten untersucht.
Die Prävalenz von Giarida und Cryposporidium wird bei allen Säuglingen beurteilt
Parasitäre Infektionen bei Säuglingen werden im Alter von 6 Monaten untersucht.
Mütterliches Plasmaferritin
Zeitfenster: Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Der angezeigte Eisenstatus im Plasma-Ferritin (Mikrog/L) ist ein Test zur Beurteilung der Eisenspeicher
Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Plasmaferritin bei Säuglingen
Zeitfenster: Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt
Der angezeigte Eisenstatus im Plasma-Ferritin (Mikrog/L) ist ein Test zur Beurteilung der Eisenspeicher
Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt
Löslicher Transferrinrezeptor der Mutter
Zeitfenster: Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Der lösliche Transferrinrezeptor (mg/l) ist ein Indikator für Eisenmangel, insbesondere bei starken Entzündungen
Plasmaferritin wird bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Löslicher Transferrinrezeptor für Säuglinge
Zeitfenster: Der lösliche Transferrinrezeptor wird bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten untersucht
Der lösliche Transferrinrezeptor (mg/l) ist ein Indikator für Eisenmangel, insbesondere bei starken Entzündungen
Der lösliche Transferrinrezeptor wird bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten untersucht
Mütterliche Serumkonzentrationen an Vitamin A (Retinol)
Zeitfenster: Die Serumkonzentrationen von Vitamin A werden bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Die Retinolkonzentration im Serum ist ein Indikator für den Vitamin-A-Status
Die Serumkonzentrationen von Vitamin A werden bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Serumkonzentrationen von Vitamin A (Retinol) bei Säuglingen
Zeitfenster: Die Serumkonzentrationen von Vitamin A werden bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt
Die Retinolkonzentration im Serum ist ein Indikator für den Vitamin-A-Status
Die Serumkonzentrationen von Vitamin A werden bei einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt
Mütterliche Serumkonzentrationen an Vitamin B12
Zeitfenster: Die Vitamin-B12-Konzentrationen werden bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Serumkonzentrationen von Vitamin B12
Die Vitamin-B12-Konzentrationen werden bei einer Untergruppe von Frauen im neunten Schwangerschaftsmonat und sechs Monate nach der Geburt bestimmt
Konzentrationen von Vitamin B12 im Säuglingsserum
Zeitfenster: Die Vitamin-B12-Konzentrationen werden in einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt
Serumkonzentrationen von Vitamin B12
Die Vitamin-B12-Konzentrationen werden in einer Untergruppe von Säuglingen im Alter von sechs Monaten bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten, die sich auf die Haupt- oder Nebenergebnisse auswirken können, werden in den Analysen verwendet und bei Bedarf weitergegeben.

Bei den Daten zur Helmintheninfektion werden Haushaltsmerkmale sowie der Ernährungszustand von Frauen und Säuglingen berücksichtigt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardberatung

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