Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op video gebaseerde gezondheidseducatie op de gezondheid van moeder en kind in Ethiopië (MCH)

3 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Effecten van op video gebaseerde gezondheidsvoorlichting op de gezondheidsstatus van zwangere moeders en hun baby's (van 0 tot 6 maanden) in het Dirashe-district, Zuid-Ethiopië - een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Gebrek aan naleving van aanbevolen gezondheids- en voedingsstrategieën tijdens de kritieke periode van 1000 dagen is multifactorieel, maar communicatie van lage kwaliteit is de belangrijkste beperking. Innovatieve strategieën om de interpersoonlijke communicatie te verbeteren, kunnen de last en de vermoeidheid van gezondheidswerkers in de gemeenschap verminderen en kunnen leiden tot meer verandering. De bevindingen van dit project zullen regeringen en andere belanghebbenden ondersteunen bij het leveren van hoogwaardige voedings- en gezondheidspraktijken.

Deze interventie heeft tot doel de naleving van pre- en postnatale zorgpraktijken en aanbevelingen te verbeteren door het gebruik van onze op video gebaseerde gezondheidseducatie. Deze video's zullen worden geïmplementeerd door middel van thuisbegeleiding door getrainde assistenten en op video gebaseerde forumdeelname onder leiding van wijkverpleegkundigen en gezondheidsvoorlichters (HEW's). Tijdens de maandelijkse forums wordt het educatieve pakket in videovorm geleverd - lokaal voorbereid met behulp van meerdere benaderingen zoals getuigenissen, komedie, drama's in de vorm van vragen en antwoorden, groepsdiscussies en deductieve benaderingen. Snoerloze projectoren en lokaal gemaakte video's geven de gezondheidsgemeenschap meer kwaliteitscontrole over de eindboodschap, vergroten het aantal bereikte mensen, maken het gebruik mogelijk van minimaal opgeleide niet-deskundige facilitators zoals de hews, en maken contextueel geschikte informatie mogelijk. Ze kunnen ook worden gebruikt in gebieden zonder toegang tot elektriciteit, helpen de digitale kloof te overbruggen en dienen als haasje-overtechnologie voor gebieden die anders geen toegang tot media zouden hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij ante- en postnatale zorg is een lage naleving van aanbevolen gezondheids- en voedingsstrategieën tijdens de kritieke periode van 1000 dagen multifactorieel, maar communicatie van lage kwaliteit is de belangrijkste beperking. Innovatieve strategieën om de interpersoonlijke communicatie te verbeteren, kunnen de last en de vermoeidheid van gezondheidswerkers in de gemeenschap verminderen en kunnen leiden tot meer verandering. De bevindingen van dit project zullen regeringen en andere belanghebbenden ondersteunen bij het leveren van hoogwaardige voedings- en gezondheidspraktijken.

Gerichte prenatale zorg (FANC), inclusief ijzer- en foliumzuursuppletie (IFA), is een van de belangrijkste strategieën om moeder- en kindsterfte terug te dringen. De WHO raadt ten minste vier ziekenhuisbezoeken aan tijdens de zwangerschap. Suppletie met IFA tijdens de zwangerschap verbetert het geboortegewicht en vermindert megaloblastaire anemie met 79%. De acceptatie van voedings- en gezondheidspraktijken wordt beïnvloed door complexe, contextuele determinanten op individueel en gemeenschapsniveau. Er zijn aanwijzingen dat Social and Behavior Change Communication (SBCC) een effectieve aanpak is om de acceptatie van belangrijke strategieën te vergroten en gedragsverandering te ondersteunen.

Ethiopië, een land met lage inkomens in Afrika bezuiden de Sahara, heeft een van de hoogste moeder- en kindersterftecijfers. Naar schatting sterven er 676 moeders per 100.000 levendgeborenen en sterven er 59 zuigelingen per 1.000 levendgeborenen. Maternale bloedarmoede wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op maternale sterfte. IJzergebreksanemie is een sterke risicofactor voor een laag geboortegewicht (LBW) en perinatale sterfte. genitale infecties zoals bacteriële vaginose, candidiasis en worminfecties (zoals intestinale haakworminfecties) worden beschouwd als belangrijke infecties die mogelijk de onderzoeksresultaten kunnen verstoren. Bacteriële vaginose en candidiasis zijn een bekende risicofactor voor vroeggeboorte. deze infecties houden ook verband met bloedarmoede en de voedingsstatus van de moeder. Haakworminfecties komen veel voor in Ethiopië en worden in verband gebracht met ondervoeding en bloedarmoede.

Uit de rapporten van de Ethiopian Demographic and Health Survey bleek dat het aantal vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar in Ethiopië dat prenatale zorg (ANC) ontving van een bekwame zorgverlener tot 62% toenam in 2016 (EDHS, 2016). Het percentage vrouwen dat gedurende 90 dagen of langer IFA-supplementen gebruikt, blijft op een ondermaats niveau van slechts 5% (EDHS, 2016). De dekking voor prenatale zorg voor ten minste één bezoek is 28%, maar de dekking voor ten minste vier bezoeken daalt tot 12%, wat wijst op systemische barrières die de moeders mogelijk verhinderen terug te keren naar de gezondheidscentra. Een van de barrières kan zijn dat de bestaande interventies er niet in slagen een betekenisvolle impact te hebben die de gewenste gedragsverandering zou kunnen stimuleren.

Deze interventie heeft tot doel de naleving van pre- en postnatale zorgpraktijken en aanbevelingen te verbeteren door het gebruik van onze op video gebaseerde gezondheidseducatie. Deze video's zullen worden geïmplementeerd door middel van thuisbegeleiding door getrainde assistenten en op video gebaseerde forumdeelname onder leiding van wijkverpleegkundigen en Health Extension Workers (HEW's). De voedingsspecifieke onderwijspakketten zullen gebaseerd zijn op het WHO-UNICEF kernboodschappenboekje over het adviespakket voor de gemeenschap, baby's en jonge kinderen, en zullen cultureel worden aangepast aan de lokale context en worden vertaald in de vier belangrijkste lokale talen. De video's zullen ook enkele hygiënische aspecten bevatten die het risico op zowel genitale als parasitaire infecties verminderen, die ook ondervoeding, bloedarmoede en/of ongunstige zwangerschapsuitkomsten veroorzaken. Tijdens de maandelijkse forums wordt het educatieve pakket in videovorm geleverd - lokaal voorbereid met behulp van meerdere benaderingen zoals getuigenissen, komedie, drama's in de vorm van vragen en antwoorden, groepsdiscussies en deductieve benaderingen (meer details zijn te vinden op OMPT-website https //www.ompt.org/).

Het hoofddoel van dit project is het beoordelen van de effecten van deze innovatieve, op video gebaseerde gezondheidseducatie op de reproductieve gezondheid, en op geboorteresultaten en de voedingsstatus van vrouwen en hun baby's vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden.

PRIMAIRE DOELEN

  1. Om de effecten te beoordelen van een video-gebaseerd gezondheidsvoorlichtingspakket dat wordt verstrekt aan zwangere en zogende vrouwen op de kennis, houding en praktijk op de aanbevolen gezondheid, inclusief naleving van ANC-bezoeken en IFA-suppletie.
  2. Om de effecten te beoordelen van op video gebaseerde gezondheidseducatie op geboorteresultaten en bloedarmoedestatus van vrouwen tijdens de zwangerschap, bij de bevalling en zes maanden na de bevalling.
  3. Evalueren van het effect van op video gebaseerde gezondheidseducatie op vroege initiatie en exclusieve borstvoeding (EBF) van baby's van 0-6 maanden oud. worden gerekruteerd en gevolgd tot aan de bevalling en daarna met hun baby's gedurende zes maanden na de bevalling.

De interventie omvat huis-aan-huisbezoeken voor het bezorgen van gezonde voeding en hygiënische boodschappen met behulp van voorbereide videoboodschappen. deelname aan maandelijkse forums zal worden gefaciliteerd door verpleegkundigen die ook video's gebruiken voor demonstratie van voedings- en hygiënische zorg en zal elke maand bij de deelnemers thuis worden afgeleverd door getrainde HEW tot aan de bevalling, naast de reguliere bezoeken van het ANC. Tijdens de maandelijkse forums (zes in totaal tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling) worden de boodschappen allemaal als videoshow gegeven, gecoördineerd door een verpleegkundige/gezondheidswerker die eventuele vragen verder zal beantwoorden. Tijdens de postnatale periode worden twee counselingsessies georganiseerd binnen de eerste twee weken na de geboorte, en nog eens zes sessies (elke maand) tot 6 maanden postnataal.

De HEW zal maandelijks de IFA 30 tabletten (30 mg elementair ijzer en 400 µg foliumzuur) uitdelen en advies geven over het belang van en instructies voor therapietrouw en andere aanbevelingen zoals eerder beschreven. Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen het standaard onderwijspakket volgens de Ethiopische richtlijnen. In de reguliere gezondheidszorg krijgen zwangere vrouwen minimaal vier ANC-bezoeken in de gezondheidscentra, waarbij ze ook IFA-suppletie krijgen. De controlegroep en de interventiegroep krijgen dezelfde hoeveelheid tabletten (d.w.z. maandelijks 30 tabletten met 30 mg elementair ijzer en 400 µg foliumzuur). Maandelijks wordt het IFA-gebruik gecontroleerd door HEW of onze getrainde dienstverleners tijdens huis-aan-huisbezoeken. Vrouwen die positief testen op via de bodem overgedragen worminfecties worden vanaf het tweede trimester behandeld volgens het landelijke protocol (behandeling wordt niet geadviseerd tijdens het eerste trimester). Vrouwen die geur, jeuk of afscheiding ervaren, worden behandeld voor candidiasis en bacteriële vaginose.

Er zullen gegevens worden verzameld bij zwangere vrouwen bij baseline, na zes en na negen maanden zwangerschap. Na de bevalling worden binnen twee weken en 3 en 6 maanden na de bevalling gegevens verzameld over de moeder-kindparen. Op de verschillende tijdstippen zullen biologische monsters worden verzameld om de status van micronutriënten, de aanwezigheid van ontstekingen en de aanwezigheid van genitale en parasitaire infecties te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

675

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Ethiopië
        • Arba Minch University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Permanente inwoner van het dorp van de onderzoeksinterventie/controle
  • Geplande beschikbaarheid gedurende de gehele periode van de studie (12 maanden)
  • Aanvaarding van het interventiepakket inclusief huisbezoeken voor gegevensverzameling en follow-up van de morbiditeit.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedarmoede (hemoglobine <70 g/L),
  • Onder voeding (gedefinieerd als body mass index vóór zwangerschap van <18,5 kg/m2),
  • Chronisch zieke moeders met tuberculose of andere chronische ziekten,
  • Gerapporteerde hiv-positieve moeder.
  • Personen met anatomische misvormingen worden uitgesloten vanwege de moeilijkheid om de lengte te meten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard begeleiding
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen het standaard onderwijspakket volgens de Ethiopische richtlijnen. In de reguliere gezondheidszorg krijgen zwangere vrouwen minimaal vier prenatale zorgbezoeken in de gezondheidscentra, waarbij ze ook ijzer- en foliumzuursuppletie krijgen. Ze nemen deel aan maandelijkse forums die door verpleegkundigen worden gefaciliteerd om vragen en zorgen over voedingszorg te beantwoorden.

Het controlecohort krijgt landelijke standaardbegeleiding tijdens vier prenatale zorgbezoeken.

Vrouwen in de controlegroep krijgen extra

  1. nationale voeding en gezondheidszorg inclusief IFA-suppletie,
  2. behandeling van elke symptomatische gezondheidstoestand en ontworming bij symptomatische klachten tijdens het tweede en derde trimester,
  3. Vrouwen die geur, jeuk of afscheiding ervaren, worden behandeld voor candidiasis en bacteriële vaginose.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Gezondheidsvideo
Vrouwen in de Health-Video-groep krijgen om de twee weken huisbezoeken voor het bezorgen van boodschappen over gezonde voeding met behulp van voorbereide videoboodschappen. Ze zullen ook deelnemen aan maandelijkse forums die worden gefaciliteerd door verpleegkundigen, waarbij ook video's worden gebruikt om voedingszorg te demonstreren. Tijdens de maandelijkse forums (zes in totaal tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling), worden de berichten allemaal gegeven als een videoshow die wordt gecoördineerd door een verpleegkundige/gezondheidswerker voor eventuele vragen. Tijdens de postnatale periode worden twee counselingsessies gegeven binnen twee weken na de geboorte en twaalf sessies of twee keer per maand tot 6 maanden.

Het interventiecohort Health-Video krijgt innovatief video-gebaseerd onderwijs over voeding en hygiëne.

Vrouwen in deze groep krijgen bovendien:

  1. Nationale voeding en gezondheidszorg inclusief IFA-suppletie
  2. behandeling van elke symptomatische gezondheidstoestand en ontworming bij symptomatische klachten tijdens het tweede en derde trimester,
  3. Vrouwen die geur, jeuk of afscheiding ervaren, worden behandeld voor candidiasis en bacteriële vaginose.
Andere namen:
  • Op video gebaseerde begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van ijzer- en foliumzuursuppletie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende zes maanden zwangerschap
Maandelijks verdwijningspercentage van IFA-tabletten
Maandelijks gedurende zes maanden zwangerschap
Naleving van ijzer- en foliumzuursuppletie na de bevalling
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende drie maanden na de bevalling
Maandelijks verdwijningspercentage van IFA-tabletten
Maandelijks gedurende drie maanden na de bevalling
Maternale bloedarmoede tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: De hemoglobineconcentraties worden gemeten bij 9 maanden zwangerschap
Hemoglobineconcentraties (g/dL)
De hemoglobineconcentraties worden gemeten bij 9 maanden zwangerschap
Maternale bloedarmoede na de bevalling
Tijdsspanne: De hemoglobineconcentraties worden zes maanden na de bevalling gemeten
Hemoglobineconcentraties (g/dL)
De hemoglobineconcentraties worden zes maanden na de bevalling gemeten
Vroege initiatie
Tijdsspanne: Bij geboorte (zes maanden na inschrijving)
Prevalentie van pasgeborenen die in het eerste uur na de geboorte aan de borst worden gelegd
Bij geboorte (zes maanden na inschrijving)
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Geboorte tot zes maanden na de bevalling
Prevalentie van zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen met behulp van rapporten van de moeder en de deuteriumdosis-naar-moeder-techniek (in een subgroep)
Geboorte tot zes maanden na de bevalling
Voedingsinname tijdens zes maanden zwangerschap
Tijdsspanne: Beoordeeld bij 6 maanden en 9 maanden zwangerschap
Prevalentie van vrouwen met voldoende inname via de voeding tijdens de zwangerschap van zes maanden
Beoordeeld bij 6 maanden en 9 maanden zwangerschap
Inname via de voeding zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Beoordeel zes maanden na de bevalling
Prevalentie van vrouwen met voldoende inname via de voeding zes maanden na de bevalling
Beoordeel zes maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Gewichtstoename tijdens de zwangerschap wordt gemeten bij alle zwangere vrouwen na zes en negen maanden zwangerschap
Gewichtstoename op termijn (Kg)
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap wordt gemeten bij alle zwangere vrouwen na zes en negen maanden zwangerschap
Maternale genitale infecties
Tijdsspanne: Maternale genitale infecties worden beoordeeld na negen maanden zwangerschap
De aanwezigheid van genitale infecties waarvan bekend is dat ze een gezonde zwangerschap beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot bacteriële vaginose, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Maternale genitale infecties worden beoordeeld na negen maanden zwangerschap
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij alle pasgeborenen wordt het geboortegewicht bepaald
Geboortegewicht (g)
Bij alle pasgeborenen wordt het geboortegewicht bepaald
Gewicht baby
Tijdsspanne: Het gewicht van baby's wordt maandelijks bepaald vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden
Babygewicht (g) op maandbasis
Het gewicht van baby's wordt maandelijks bepaald vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden
Baby lengte
Tijdsspanne: De lengte van baby's wordt maandelijks beoordeeld vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden
Babylengte (cm) op maandbasis
De lengte van baby's wordt maandelijks beoordeeld vanaf de geboorte tot de leeftijd van zes maanden
Bloedarmoede bij zuigelingen
Tijdsspanne: De hemoglobineconcentraties worden gemeten op de leeftijd van zes maanden
Hemoglobineconcentraties (g/dL)
De hemoglobineconcentraties worden gemeten op de leeftijd van zes maanden
Maternale parasitaire infecties
Tijdsspanne: Worminfecties worden beoordeeld bij alle vrouwen na 6 maanden zwangerschap, 9 maanden zwangerschap en 2 weken en 6 maanden na de bevalling
De aanwezigheid van wormparasieten en eiceldichtheid in de ontlasting. Drie veelvoorkomende parasieten en hun eitjes zullen worden onderzocht, nl. Ascaris lumbricoides (rondworm), Trichuris trichiura (zweepworm) en Ancyclostoma duodenale of Necater americanus (haakwormen).
Worminfecties worden beoordeeld bij alle vrouwen na 6 maanden zwangerschap, 9 maanden zwangerschap en 2 weken en 6 maanden na de bevalling
Parasitaire infecties bij zuigelingen
Tijdsspanne: Parasitaire infecties bij baby's worden beoordeeld op de leeftijd van 6 maanden.
De prevalentie van Giarida en Cryposporidium zal bij alle baby's worden beoordeeld
Parasitaire infecties bij baby's worden beoordeeld op de leeftijd van 6 maanden.
Moederlijk plasma-ferritine
Tijdsspanne: Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
IJzerstatus zoals aangegeven plasma-ferritine (micro_g/L) is een test om ijzervoorraden te evalueren
Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
Zuigeling plasma-ferritine
Tijdsspanne: Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
IJzerstatus zoals aangegeven plasma-ferritine (micro_g/L) is een test om ijzervoorraden te evalueren
Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Maternale oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
Oplosbare transferrinereceptor (mg/L) is een indicator voor ijzertekort, vooral bij hoge ontstekingssituaties
Plasma-ferritine wordt beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
In zuigelingen oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: Oplosbare transferrinereceptor wordt beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Oplosbare transferrinereceptor (mg/L) is een indicator voor ijzertekort, vooral bij hoge ontstekingssituaties
Oplosbare transferrinereceptor wordt beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Maternale serumconcentraties in vitamine A (retinol)
Tijdsspanne: Serumconcentraties in vitamine A worden beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
Retinolconcentraties in serum zijn een indicator van de vitamine A-status
Serumconcentraties in vitamine A worden beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden postpartum
Serumconcentraties bij zuigelingen in vitamine A (retinol)
Tijdsspanne: Serumconcentraties in vitamine A worden beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Retinolconcentraties in serum zijn een indicator van de vitamine A-status
Serumconcentraties in vitamine A worden beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Maternale serumconcentraties in vitamine B12
Tijdsspanne: Vitamine B12-concentraties zullen worden beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden na de bevalling
Serumconcentraties in vitamine B12
Vitamine B12-concentraties zullen worden beoordeeld in een subgroep van vrouwen na 9 maanden zwangerschap en zes maanden na de bevalling
Babyserumconcentraties in vitamine B12
Tijdsspanne: Vitamine B12-concentraties zullen worden beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud
Serumconcentraties in vitamine B12
Vitamine B12-concentraties zullen worden beoordeeld in een subgroep van baby's van zes maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die van invloed kunnen zijn op de hoofd- of nevenuitkomsten worden gebruikt in de analyses en indien nodig gedeeld.

Gegevens over worminfecties zullen gebruik maken van kenmerken van het huishouden en de voedingsstatus van vrouwen en zuigelingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard begeleiding

Abonneren