Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji zdrowotnej opartej na wideo na zdrowie matki i dziecka w Etiopii (MCH)

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ edukacji zdrowotnej opartej na materiałach wideo na stan zdrowia ciężarnych matek i ich niemowląt (od 0 do 6 miesięcy) w dystrykcie Dirashe w południowej Etiopii — badanie z randomizacją i grupą kontrolną.

Niskie przestrzeganie zalecanych strategii zdrowotnych i żywieniowych w krytycznym 1000-dniowym okresie możliwości jest wieloczynnikowe, ale kluczowym ograniczeniem jest niska jakość komunikacji. Innowacyjne strategie mające na celu poprawę komunikacji międzyludzkiej mogą zmniejszyć obciążenie i zmęczenie pracowników służby zdrowia w społeczności i mogą skutkować większą zmianą. Wyniki tego projektu wesprą rządy i inne zainteresowane strony w dostarczaniu skutecznych praktyk żywieniowych i zdrowotnych.

Ta interwencja ma na celu poprawę przestrzegania praktyk i zaleceń dotyczących opieki przed- i poporodowej poprzez wykorzystanie naszej edukacji zdrowotnej opartej na wideo. Te filmy zostaną wdrożone w ramach poradnictwa domowego prowadzonego przez przeszkolonych asystentów oraz udziału w forach wideo prowadzonych przez pielęgniarki środowiskowe i pracowników służby zdrowia (HEW). Podczas comiesięcznych forów pakiet edukacyjny będzie dostarczany w formie wideo - przygotowanego lokalnie z wykorzystaniem wielu podejść, takich jak świadectwo, komedia, dramaty w formie pytań i odpowiedzi, dyskusji grupowych i podejść dedukcyjnych. Bezprzewodowe projektory i lokalnie tworzone filmy dają społeczności medycznej większą kontrolę nad jakością końcowego komunikatu, zwiększają liczbę osób, do których dotrze, pozwalają na korzystanie z minimalnie przeszkolonych niebędących ekspertami, takich jak hews, i pozwalają na kontekstowe informacje. Mogą być również wykorzystywane na obszarach pozbawionych dostępu do energii elektrycznej, pomagając zniwelować przepaść cyfrową i służąc jako technologia skokowa dla obszarów, które w przeciwnym razie nie miałyby dostępu do mediów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W opiece przedporodowej i poporodowej niskie przestrzeganie zalecanych strategii zdrowotnych i żywieniowych w krytycznym okresie 1000 dni jest wieloczynnikowe, ale kluczowym ograniczeniem jest niska jakość komunikacji. Innowacyjne strategie mające na celu poprawę komunikacji międzyludzkiej mogą zmniejszyć obciążenie i zmęczenie pracowników służby zdrowia w społeczności i mogą skutkować większą zmianą. Wyniki tego projektu wesprą rządy i inne zainteresowane strony w dostarczaniu skutecznych praktyk żywieniowych i zdrowotnych.

Skoncentrowana opieka przedporodowa (FANC), w tym suplementacja żelaza i kwasu foliowego (IFA), jest jedną z głównych strategii ograniczania śmiertelności matek i dzieci. WHO zaleca co najmniej cztery wizyty w szpitalu podczas ciąży. Suplementacja IFA w czasie ciąży poprawia masę urodzeniową i zmniejsza niedokrwistość megaloblastyczną o 79%. Na przyjmowanie praktyk żywieniowych i zdrowotnych wpływają złożone, kontekstowe uwarunkowania na poziomie jednostki i społeczności. Dowody wykazały, że komunikacja społeczna i zmiana zachowań (SBCC) jest skutecznym podejściem do zwiększenia wykorzystania kluczowych strategii i utrzymania zmiany zachowań.

Etiopia, kraj o niskich dochodach w Afryce Subsaharyjskiej, ma jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności matek i niemowląt. Szacuje się, że na 100 000 żywych urodzeń umiera 676 matek, a na 1000 żywych urodzeń umiera 59 niemowląt. Niedokrwistość matki wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu matki. Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest silnym czynnikiem ryzyka niskiej masy urodzeniowej (LBW) i śmiertelności okołoporodowej. infekcje narządów płciowych, takie jak bakteryjne zapalenie pochwy, kandydoza i zakażenia robakami (takie jak zakażenia tęgoryjcem jelitowym) są uważane za ważne infekcje, które mogą zafałszować wyniki badań. Bakteryjne zapalenie pochwy i kandydoza są znanymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego. infekcje te są również związane z niedokrwistością i stanem odżywienia matki. Infekcje tęgoryjcem są bardzo rozpowszechnione w Etiopii i są związane z niedożywieniem i anemią.

Raporty Ethiopian Demographic and Health Survey wykazały wzrost liczby kobiet w wieku 15-49 lat w Etiopii otrzymujących opiekę przedporodową (ANC) od wykwalifikowanego dostawcy do 62% w 2016 r. (EDHS, 2016). Odsetek kobiet przyjmujących suplementy IFA przez 90 dni lub dłużej pozostaje na poziomie poniżej normy wynoszącym zaledwie 5% (EDHS, 2016). Zasięg opieki prenatalnej na co najmniej jedną wizytę wynosi 28%, ale pokrycie co najmniej czterech wizyt spada do 12%, co sugeruje systemowe bariery, które potencjalnie uniemożliwiają matkom powrót do ośrodków zdrowia. Jedną z barier może być postrzegane niepowodzenie istniejących interwencji w wywieraniu znaczącego wpływu, który mógłby stymulować pożądaną zmianę zachowań.

Ta interwencja ma na celu poprawę przestrzegania praktyk i zaleceń dotyczących opieki przed- i poporodowej poprzez wykorzystanie naszej edukacji zdrowotnej opartej na wideo. Te filmy zostaną wdrożone w ramach poradnictwa domowego prowadzonego przez przeszkolonych asystentów oraz udziału w forach wideo prowadzonych przez pielęgniarki środowiskowe i pracowników służby zdrowia (HEW). Pakiety edukacyjne dotyczące żywienia będą oparte na broszurze WHO-UNICEF z kluczowymi przesłaniami dotyczącej pakietu porad dotyczących żywienia społeczności, niemowląt i małych dzieci i zostaną dostosowane kulturowo, aby pasowały do ​​lokalnego kontekstu i przetłumaczone na cztery główne języki lokalne. Filmy będą również zawierać niektóre aspekty higieniczne, które zmniejszają ryzyko infekcji narządów płciowych i pasożytniczych, które również powodują niedożywienie, anemię i / lub niekorzystne wyniki ciąży. Podczas comiesięcznych forów pakiet edukacyjny będzie dostarczany w formie wideo - przygotowanego lokalnie przy użyciu wielu podejść, takich jak zeznania, komedia, dramaty w formie pytań i odpowiedzi, dyskusji grupowych i podejść dedukcyjnych (więcej szczegółów można znaleźć na stronie internetowej OMPT https ://www.ompt.org/).

Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu tej innowacyjnej edukacji zdrowotnej opartej na wideo na zdrowie reprodukcyjne, wyniki porodu i stan odżywienia kobiet i ich niemowląt od urodzenia do szóstego miesiąca życia.

CELE NAJWAŻNIEJSZE

  1. Ocena wpływu pakietu wideoedukacji zdrowotnej dla kobiet w ciąży i karmiących piersią na wiedzę, postawę i praktykę w zakresie zalecanego zdrowia, w tym przestrzegania wizyt ANC i suplementacji IFA.
  2. Ocena wpływu edukacji zdrowotnej opartej na wideo na wyniki porodu i stan niedokrwistości kobiet w czasie ciąży, porodu i 6 miesięcy po porodzie.
  3. Ocena wpływu edukacji zdrowotnej opartej na materiałach wideo na wczesną inicjację i wyłączne karmienie piersią (EBF) niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy. zostaną zwerbowani i będą obserwowani aż do porodu, a następnie wraz z niemowlętami przez sześć miesięcy po porodzie.

Interwencja obejmie wizyty od domu do domu w celu dostarczenia wiadomości dotyczących zdrowego odżywiania i higieny za pomocą przygotowanych wiadomości wideo. udział w comiesięcznych forach będzie ułatwiany przez pielęgniarki, wykorzystujące również filmy demonstrujące opiekę żywieniową i higieniczną, i będą dostarczane do domów uczestników co miesiąc przez przeszkoloną HEW aż do porodu, oprócz regularnych wizyt ANC. Podczas comiesięcznych forów (w sumie sześć w okresie ciąży i połogu) wszystkie przesłania będą przekazywane w formie pokazu wideo, koordynowanego przez pielęgniarkę/pracownika służby zdrowia, który następnie odpowie na wszelkie pytania. W okresie poporodowym zostaną zorganizowane dwie sesje doradcze w ciągu pierwszych dwóch tygodni po porodzie i kolejne sześć (co miesiąc) do 6 miesięcy po porodzie.

HEW będzie co miesiąc rozprowadzać tabletki IFA 30 (30 mg żelaza elementarnego i 400 µg kwasu foliowego) oraz udzielać porad na temat znaczenia i instrukcji dotyczących przestrzegania zaleceń oraz innych zaleceń wyszczególnionych wcześniej. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymają standardowy pakiet edukacyjny zgodnie z wytycznymi etiopskimi. W standardowej opiece zdrowotnej kobiety w ciąży odbywają minimum cztery wizyty ANC w ośrodkach zdrowia, podczas których otrzymują również suplementację IFA. Grupa kontrolna i grupa interwencyjna otrzymywały co miesiąc taką samą ilość tabletek (tj. 30 tabletek zawierających 30 mg żelaza elementarnego i 400 µg kwasu foliowego). Miesięczne wykorzystanie IFA będzie sprawdzane przez HEW lub naszych przeszkolonych pracowników świadczących usługi podczas wizyt domowych. Kobiety, u których wynik testu na obecność robaków przenoszonych przez glebę będzie pozytywny, będą leczone zgodnie z krajowymi protokołami począwszy od drugiego trymestru (leczenie nie jest zalecane w pierwszym trymestrze). Kobiety, które odczuwają zapach, swędzenie lub upławy będą leczone z powodu kandydozy i bakteryjnego zapalenia pochwy.

Dane będą gromadzone u kobiet w ciąży na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu ciąży. Po porodzie dane będą zbierane w parach matka-niemowlę w ciągu dwóch tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po porodzie. W różnych punktach czasowych zostaną pobrane próbki biologiczne w celu oceny stanu mikroelementów, obecności stanów zapalnych oraz obecności infekcji narządów płciowych i pasożytniczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Etiopia
        • Arba Minch University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Stały mieszkaniec wsi objętej badaniem interwencja/kontrola
  • Planowana dyspozycyjność przez cały okres badania (12 miesięcy)
  • Akceptacja pakietu interwencyjnego obejmującego wizyty domowe w celu zebrania danych i obserwacji zachorowalności.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niedokrwistość (hemoglobina <70 g/l),
  • Niedożywienie (definiowane jako wskaźnik masy ciała przed ciążą <18,5 kg/m2),
  • przewlekle chorych matek z gruźlicą lub innymi chorobami przewlekłymi,
  • Zgłoszona matka zakażona wirusem HIV.
  • Osoby ze zniekształceniami anatomicznymi zostaną wykluczone ze względu na trudność pomiaru wzrostu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowe doradztwo
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymają standardowy pakiet edukacyjny zgodnie z wytycznymi etiopskimi. W standardowej opiece zdrowotnej kobiety w ciąży odbywają minimum cztery wizyty w placówkach opieki prenatalnej, podczas których otrzymują również suplementację żelaza i kwasu foliowego. Uczestniczą w comiesięcznych forach prowadzonych przez pielęgniarki, aby odpowiedzieć na pytania i wątpliwości dotyczące opieki żywieniowej.

Kohorta kontrolna otrzyma poradnictwo zgodne ze standardami krajowymi podczas czterech wizyt w ramach opieki przedporodowej.

Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają dodatkowo

  1. żywienie narodowe i opieka zdrowotna, w tym suplementacja IFA,
  2. leczenie wszelkich objawowych schorzeń oraz odrobaczanie w przypadku dolegliwości objawowych w II i III trymestrze ciąży,
  3. Kobiety, które odczuwają zapach, swędzenie lub upławy będą leczone z powodu kandydozy i bakteryjnego zapalenia pochwy.
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Zdrowie-wideo
Kobiety z grupy Health-Video będą otrzymywać co dwa tygodnie wizyty domowe w celu dostarczania wiadomości o zdrowym odżywianiu za pomocą przygotowanych wiadomości wideo. Będą również uczestniczyć w comiesięcznych forach prowadzonych przez pielęgniarki, wykorzystując również filmy do demonstracji opieki żywieniowej. Podczas comiesięcznych forów (w sumie sześć w okresie ciąży i połogu) wszystkie wiadomości będą przekazywane w formie pokazu wideo koordynowanego przez pielęgniarkę/pracownika służby zdrowia w przypadku jakichkolwiek pytań. W okresie poporodowym odbędą się dwie sesje doradcze w ciągu dwóch tygodni od porodu oraz 12 sesji lub dwa razy w miesiącu do 6 miesiąca życia.

Kohorta interwencyjna Health-Video otrzyma innowacyjną edukację żywieniową i higieniczną opartą na wideo.

Kobiety z tej grupy otrzymają dodatkowo:

  1. Narodowe żywienie i opieka zdrowotna, w tym suplementacja IFA
  2. leczenie wszelkich objawowych schorzeń oraz odrobaczanie w przypadku dolegliwości objawowych w II i III trymestrze ciąży,
  3. Kobiety, które odczuwają zapach, swędzenie lub upławy będą leczone z powodu kandydozy i bakteryjnego zapalenia pochwy.
Inne nazwy:
  • Porady wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie suplementacji żelaza i kwasu foliowego w czasie ciąży
Ramy czasowe: Co miesiąc podczas szóstego miesiąca ciąży
Miesięczny wskaźnik znikania tabletek IFA
Co miesiąc podczas szóstego miesiąca ciąży
Przestrzeganie suplementacji żelaza i kwasu foliowego po porodzie
Ramy czasowe: Co miesiąc przez trzy miesiące po porodzie
Miesięczny wskaźnik znikania tabletek IFA
Co miesiąc przez trzy miesiące po porodzie
Anemia matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: Stężenia hemoglobiny zostaną zmierzone w 9 miesiącu ciąży
Stężenia hemoglobiny (g/dl)
Stężenia hemoglobiny zostaną zmierzone w 9 miesiącu ciąży
Anemia matki po porodzie
Ramy czasowe: Stężenia hemoglobiny zostaną zmierzone sześć miesięcy po porodzie
Stężenia hemoglobiny (g/dl)
Stężenia hemoglobiny zostaną zmierzone sześć miesięcy po porodzie
Wczesna inicjacja
Ramy czasowe: Przy urodzeniu (sześć miesięcy po rejestracji)
Częstość noworodków przystawianych do piersi w pierwszej godzinie po urodzeniu
Przy urodzeniu (sześć miesięcy po rejestracji)
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: Od urodzenia do sześciu miesięcy po porodzie
Częstość występowania niemowląt karmionych wyłącznie piersią na podstawie raportów matek i techniki dawki deuteru dla matki (w podgrupie)
Od urodzenia do sześciu miesięcy po porodzie
Spożywanie pokarmu podczas szóstego miesiąca ciąży
Ramy czasowe: Ocenione w 6 miesiącu i 9 miesiącu ciąży
Częstość występowania kobiet z odpowiednią dietą podczas szóstego miesiąca ciąży
Ocenione w 6 miesiącu i 9 miesiącu ciąży
Spożycie w diecie sześć miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Oceniane sześć miesięcy po porodzie
Częstość występowania kobiet z odpowiednim spożyciem w sześć miesięcy po porodzie
Oceniane sześć miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Przyrost masy ciała podczas ciąży będzie mierzony u wszystkich kobiet w ciąży w szóstym i dziewiątym miesiącu ciąży
Przyrost masy ciała w terminie (kg)
Przyrost masy ciała podczas ciąży będzie mierzony u wszystkich kobiet w ciąży w szóstym i dziewiątym miesiącu ciąży
Infekcje narządów płciowych matki
Ramy czasowe: Infekcje narządów płciowych matki zostaną ocenione w dziewiątym miesiącu ciąży
Obecność infekcji narządów płciowych, o których wiadomo, że wpływają na zdrową ciążę, w tym między innymi bakteryjne zapalenie pochwy, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Infekcje narządów płciowych matki zostaną ocenione w dziewiątym miesiącu ciąży
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Waga urodzeniowa zostanie oceniona u wszystkich noworodków
Masa urodzeniowa (g)
Waga urodzeniowa zostanie oceniona u wszystkich noworodków
Waga niemowlęcia
Ramy czasowe: Waga niemowląt będzie oceniana co miesiąc od urodzenia do szóstego miesiąca życia
Waga niemowlęcia (g) w okresach miesięcznych
Waga niemowląt będzie oceniana co miesiąc od urodzenia do szóstego miesiąca życia
Długość niemowlęca
Ramy czasowe: Długość niemowląt będzie oceniana co miesiąc od urodzenia do szóstego miesiąca życia
Długość niemowlęcia (cm) w okresach miesięcznych
Długość niemowląt będzie oceniana co miesiąc od urodzenia do szóstego miesiąca życia
Niedokrwistość niemowlęca
Ramy czasowe: Stężenia hemoglobiny będą mierzone w wieku sześciu miesięcy
Stężenia hemoglobiny (g/dl)
Stężenia hemoglobiny będą mierzone w wieku sześciu miesięcy
Infekcje pasożytnicze matki
Ramy czasowe: Zakażenia robakami zostaną ocenione u wszystkich kobiet w 6 miesiącu ciąży, 9 miesiącu ciąży oraz po dwóch tygodniach i 6 miesiącach po porodzie
Obecność robaków pasożytniczych i gęstość jaj w kale. Zbadane zostaną trzy pospolite pasożyty i ich jaja, tj. Ascaris lumbricoides (robak okrągły), Trichuris trichiura (pasożyt włosogłówki) i Ancyclostoma duodenale lub Necater americanus (tęgoryjec).
Zakażenia robakami zostaną ocenione u wszystkich kobiet w 6 miesiącu ciąży, 9 miesiącu ciąży oraz po dwóch tygodniach i 6 miesiącach po porodzie
Infekcje pasożytnicze niemowląt
Ramy czasowe: Infekcje pasożytnicze niemowląt zostaną ocenione w wieku 6 miesięcy.
Częstość występowania Giarida i Cryposporidium zostanie oceniona u wszystkich niemowląt
Infekcje pasożytnicze niemowląt zostaną ocenione w wieku 6 miesięcy.
Ferrytyna w osoczu matki
Ramy czasowe: Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Stan żelaza jako wskazany poziom ferrytyny w osoczu (mikro_g/l) jest testem do oceny zapasów żelaza
Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Ferrytyna w osoczu dla niemowląt
Ramy czasowe: Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Stan żelaza jako wskazany poziom ferrytyny w osoczu (mikro_g/l) jest testem do oceny zapasów żelaza
Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Matczyny rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Receptor rozpuszczalnej transferyny (mg/L) jest wskaźnikiem niedoboru żelaza, zwłaszcza w stanach zapalnych
Ferrytynę w osoczu ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Niemowlęcy rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: Rozpuszczalny receptor transferyny ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Receptor rozpuszczalnej transferyny (mg/L) jest wskaźnikiem niedoboru żelaza, zwłaszcza w stanach zapalnych
Rozpuszczalny receptor transferyny ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Stężenie witaminy A (retinolu) w surowicy matki
Ramy czasowe: Stężenia witaminy A w surowicy ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Stężenie retinolu w surowicy jest wskaźnikiem statusu witaminy A
Stężenia witaminy A w surowicy ocenia się w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Stężenie witaminy A (retinolu) w surowicy niemowląt
Ramy czasowe: Stężenia witaminy A w surowicy ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Stężenie retinolu w surowicy jest wskaźnikiem statusu witaminy A
Stężenia witaminy A w surowicy ocenia się w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Stężenie witaminy B12 w surowicy matki
Ramy czasowe: Stężenia witaminy B12 będą oceniane w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Stężenia w surowicy witaminy B12
Stężenia witaminy B12 będą oceniane w podgrupie kobiet w 9 miesiącu ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Stężenia witaminy B12 w surowicy niemowląt
Ramy czasowe: Stężenia witaminy B12 zostaną ocenione w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy
Stężenia w surowicy witaminy B12
Stężenia witaminy B12 zostaną ocenione w podgrupie niemowląt w wieku sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane, które mogą mieć wpływ na główne lub drugorzędne wyniki, zostaną wykorzystane w analizach i udostępnione w razie potrzeby.

Dane dotyczące infekcji robakami pasożytniczymi będą wykorzystywać charakterystykę gospodarstw domowych oraz stan odżywienia kobiet i niemowląt

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Standardowe doradztwo

Subskrybuj