Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la educación para la salud basada en videos en la salud maternoinfantil en Etiopía (MCH)

3 de diciembre de 2021 actualizado por: University Ghent

Efectos de la educación para la salud basada en videos sobre el estado de salud de las madres embarazadas y sus bebés (de 0 a 6 meses) en el distrito de Dirashe, en el sur de Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos.

La baja adherencia a las estrategias de salud y nutrición recomendadas durante la ventana de oportunidad crítica de 1000 días es multifactorial, pero la comunicación de baja calidad es una limitación clave. Las estrategias innovadoras para mejorar la comunicación interpersonal pueden reducir la carga y la fatiga de los trabajadores de la salud de la comunidad y pueden resultar en un cambio mayor. Los hallazgos de este proyecto ayudarán a los gobiernos y otras partes interesadas a implementar prácticas de nutrición y salud de alto impacto.

Esta intervención tiene como objetivo mejorar la adherencia a las prácticas y recomendaciones de atención prenatal y posnatal mediante el uso de nuestra educación en salud basada en videos. Estos videos se implementarán a través del asesoramiento en el hogar por parte de asistentes capacitados y la participación en foros basados ​​en videos dirigidos por enfermeras comunitarias y trabajadores de extensión de la salud (HEW). Durante los foros mensuales, el paquete educativo se entregará en forma de video, preparado localmente utilizando múltiples enfoques como testimonio, comedia, dramas en forma de preguntas y respuestas, discusiones grupales y enfoques deductivos. Los proyectores inalámbricos y los videos creados localmente brindan a la comunidad de salud más control de calidad sobre el mensaje final, amplían el número de personas alcanzadas, permiten el uso de facilitadores no expertos mínimamente capacitados, como los hews, y permiten información contextualmente apropiada. También se pueden usar en áreas sin acceso a la electricidad, ayudando a cerrar la brecha digital y sirviendo como una tecnología de salto para áreas que de otro modo no tendrían acceso a los medios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la atención prenatal y posnatal, la baja adherencia a las estrategias de salud y nutrición recomendadas durante la ventana de oportunidad crítica de 1000 días es multifactorial, pero la comunicación de baja calidad es una limitación clave. Las estrategias innovadoras para mejorar la comunicación interpersonal pueden reducir la carga y la fatiga de los trabajadores de la salud de la comunidad y pueden resultar en un cambio mayor. Los hallazgos de este proyecto ayudarán a los gobiernos y otras partes interesadas a implementar prácticas de nutrición y salud de alto impacto.

La atención prenatal enfocada (FANC), incluida la suplementación con hierro y ácido fólico (IFA), es una de las principales estrategias para reducir las muertes maternas e infantiles. La OMS recomienda al menos cuatro visitas al hospital durante el embarazo. La suplementación con IFA durante el embarazo mejora el peso al nacer y reduce la anemia megaloblástica en un 79%. La adopción de prácticas nutricionales y de salud está influenciada por determinantes contextuales complejos a nivel individual y comunitario. La evidencia mostró que la comunicación para el cambio social y de comportamiento (SBCC, por sus siglas en inglés) es un enfoque eficaz para aumentar la adopción de estrategias clave y para sostener el cambio de comportamiento.

Etiopía, un país de bajos ingresos en el África subsahariana, tiene una de las tasas de mortalidad materna e infantil más altas. Se estima que mueren 676 madres por cada 100.000 nacidos vivos y que mueren 59 lactantes por cada 1.000 nacidos vivos. La anemia materna se asocia con un mayor riesgo de muerte materna. La anemia ferropénica es un fuerte factor de riesgo de bajo peso al nacer (BPN) y mortalidad perinatal. las infecciones genitales como la vaginosis bacteriana, la candidiasis y las infecciones por gusanos (como las infecciones por anquilostomiasis intestinal) se consideran infecciones importantes que posiblemente podrían confundir los resultados del estudio. La vaginosis bacteriana y la candidiasis son un factor de riesgo conocido para el parto prematuro. estas infecciones también están relacionadas con la anemia y el estado nutricional materno. Las infecciones por anquilostomiasis son muy frecuentes en Etiopía y están asociadas con la desnutrición y la anemia.

Los informes de la Encuesta demográfica y de salud de Etiopía mostraron un aumento de mujeres de 15 a 49 años en Etiopía que reciben atención prenatal (ANC) de un proveedor calificado hasta el 62% en 2016 (EDHS, 2016). El porcentaje de mujeres que toman suplementos de IFA durante 90 días o más permanece en un nivel inferior al estándar de solo el 5 % (EDHS, 2016). La cobertura de atención prenatal para al menos una visita es del 28 %, pero la cobertura para al menos cuatro visitas se reduce al 12 %, lo que sugiere barreras sistémicas que potencialmente impiden que las madres regresen a los centros de salud. Una de las barreras puede ser el fracaso percibido de las intervenciones existentes para tener un impacto significativo que podría estimular el cambio de comportamiento deseado.

Esta intervención tiene como objetivo mejorar la adherencia a las prácticas y recomendaciones de atención prenatal y posnatal mediante el uso de nuestra educación en salud basada en videos. Estos videos se implementarán a través del asesoramiento en el hogar por parte de asistentes capacitados y la participación en foros basados ​​en videos dirigidos por enfermeras comunitarias y trabajadores de extensión de la salud (HEW). Los paquetes de educación específicos sobre nutrición se basarán en el folleto de mensajes clave de la OMS y UNICEF sobre el paquete de consejería sobre alimentación comunitaria, del lactante y del niño pequeño y se adaptarán culturalmente para adaptarse al contexto local y se traducirán a los cuatro idiomas locales principales. Los videos también incluirán algunos aspectos higiénicos que reducen el riesgo de infecciones tanto genitales como parasitarias, que también están causando desnutrición, anemia y/o resultados adversos del embarazo. Durante los foros mensuales, el paquete educativo se entregará en forma de video, preparado localmente utilizando múltiples enfoques como testimonio, comedia, dramas en forma de preguntas y respuestas, discusiones grupales y enfoques deductivos (se pueden encontrar más detalles en el sitio web de la OMPT https ://www.ompt.org/).

El objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos de esta innovadora educación en salud basada en videos sobre la salud reproductiva, los resultados del parto y el estado nutricional de las mujeres y sus bebés desde el nacimiento hasta los seis meses de edad.

OBJETIVOS PRINCIPALES

  1. Evaluar los efectos del paquete de educación para la salud basado en videos proporcionado a mujeres embarazadas y lactantes sobre el conocimiento, la actitud y la práctica sobre la salud recomendada, incluida la adherencia a las visitas de atención prenatal y la suplementación con IFA.
  2. Evaluar los efectos de la educación sanitaria basada en videos sobre los resultados del parto y el estado de anemia de las mujeres durante el embarazo, el parto y los seis meses posparto.
  3. Evaluar el efecto de la educación para la salud basada en videos sobre el inicio temprano y la lactancia materna exclusiva (LME) de bebés de 0 a 6 meses de edad En este ensayo aleatorio grupal de dos brazos, 675 mujeres embarazadas en su primer trimestre (12 semanas de gestación) serán reclutadas y seguidas hasta el parto y luego con sus bebés durante seis meses después del parto.

La intervención incluirá visitas domiciliarias para la entrega de mensajes sobre nutrición saludable e higiene utilizando mensajes preparados en video. las enfermeras facilitarán la participación en los foros mensuales utilizando también videos para demostrar el cuidado nutricional e higiénico y serán entregados en los hogares de los participantes todos los meses por HEW capacitados hasta el parto, además de las visitas periódicas de atención prenatal. Durante los foros mensuales (seis en total durante el embarazo y el posparto), todos los mensajes se transmitirán en forma de video, coordinados por una enfermera/profesional de la salud que responderá cualquier pregunta. Durante el período postnatal, se organizarán dos sesiones de asesoramiento dentro de las dos primeras semanas después del nacimiento, y otras seis sesiones (cada mes) hasta los 6 meses postnatales.

El HEW distribuirá las tabletas IFA 30 (30 mg de hierro elemental y 400 µg de ácido fólico) todos los meses, y brindará asesoramiento sobre la importancia de las instrucciones sobre el cumplimiento y otras recomendaciones detalladas anteriormente. Las mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán el paquete de educación estándar según las pautas etíopes. En la atención médica estándar, las mujeres embarazadas reciben un mínimo de cuatro visitas de atención prenatal en los centros de salud durante las cuales también reciben suplementos de IFA. Los grupos de control y de intervención reciben la misma cantidad de tabletas (es decir, 30 tabletas que contienen 30 mg de hierro elemental y 400 µg de ácido fólico, cada mes). La utilización mensual de IFA se verificará a través de HEW o de nuestros trabajadores de prestación de servicios capacitados durante la visita domiciliaria. Las mujeres que den positivo para geohelmintos serán tratadas de acuerdo con el protocolo nacional a partir del segundo trimestre (no se recomienda el tratamiento durante el primer trimestre). Las mujeres que experimentan olor, picazón o secreción serán tratadas para la candidiasis y la vaginosis bacteriana.

Los datos se recopilarán en mujeres embarazadas al inicio, a los seis y nueve meses de embarazo. Después del parto se recolectarán datos en las parejas madre-bebé dentro de las dos semanas ya los 3 y 6 meses posparto. En los diferentes momentos se recogerán muestras biológicas para valorar el estado de micronutrientes, la presencia de inflamaciones y la presencia de infecciones genitales y parasitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

675

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Etiopía
        • Arba Minch University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Mayor de 18 años
  • Residente permanente del pueblo de la intervención/control del estudio
  • Disponibilidad prevista durante todo el periodo del estudio (12 meses)
  • Aceptación del paquete de intervención que incluye visitas domiciliarias para recolección de datos y seguimiento de morbilidad.

Criterio de exclusión:

  • Anemia severa (hemoglobina <70 g/L),
  • Desnutrición (definida como índice de masa corporal antes del embarazo de <18,5 kg/m2),
  • Madres crónicamente enfermas con tuberculosis u otras enfermedades crónicas,
  • Madre reportada como seropositiva.
  • Las personas con deformidad anatómica serán excluidas debido a la dificultad de medir la altura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Asesoramiento estándar
Las mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán el paquete de educación estándar según las pautas etíopes. En la atención médica estándar, las mujeres embarazadas reciben un mínimo de cuatro visitas de atención prenatal en los centros de salud durante las cuales también reciben suplementos de hierro y ácido fólico. Participan en foros mensuales facilitados por enfermeras para responder preguntas e inquietudes sobre el cuidado nutricional.

La cohorte de control recibirá asesoramiento estándar nacional durante cuatro visitas de atención prenatal.

Las mujeres en el grupo de control recibirán adicionalmente

  1. nutrición nacional y atención de la salud, incluida la suplementación con IFA,
  2. tratamiento de cualquier condición de salud sintomática y desparasitación en caso de quejas sintomáticas durante el segundo y tercer trimestre,
  3. Las mujeres que experimentan olor, picazón o secreción serán tratadas para la candidiasis y la vaginosis bacteriana.
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Salud-Video
Las mujeres en el grupo Health-Video recibirán visitas domiciliarias para entregar mensajes de nutrición saludable utilizando mensajes preparados en video cada dos semanas. También participarán en foros mensuales facilitados por enfermeras utilizando también videos para demostración del cuidado nutricional. Durante los foros mensuales (seis en total durante el embarazo y el puerperio), todos los mensajes se darán en forma de videoshow coordinados por una enfermera/profesional de la salud para cualquier duda. Durante el período posnatal, se realizarán dos sesiones de asesoramiento dentro de las dos semanas posteriores al nacimiento y 12 sesiones o dos veces al mes hasta los 6 meses.

La cohorte de intervención Health-Video recibirá educación nutricional e higiénica innovadora basada en videos.

Las mujeres de este grupo recibirán adicionalmente:

  1. Nutrición nacional y atención de la salud, incluida la suplementación con IFA
  2. tratamiento de cualquier condición de salud sintomática y desparasitación en caso de quejas sintomáticas durante el segundo y tercer trimestre,
  3. Las mujeres que experimentan olor, picazón o secreción serán tratadas para la candidiasis y la vaginosis bacteriana.
Otros nombres:
  • Consejería basada en video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la suplementación con hierro y ácido fólico durante el embarazo
Periodo de tiempo: Mensual durante los seis meses de embarazo
Tasa de desaparición mensual de tabletas IFA
Mensual durante los seis meses de embarazo
Adherencia a la suplementación con hierro y ácido fólico posparto
Periodo de tiempo: Mensual durante los tres meses posparto
Tasa de desaparición mensual de tabletas IFA
Mensual durante los tres meses posparto
Anemia materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los 9 meses de embarazo.
Concentraciones de hemoglobina (g/dL)
Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los 9 meses de embarazo.
Anemia materna posparto
Periodo de tiempo: Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los seis meses después del parto.
Concentraciones de hemoglobina (g/dL)
Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los seis meses después del parto.
Iniciación temprana
Periodo de tiempo: Al nacer (seis meses después de la inscripción)
Prevalencia de recién nacidos puestos al pecho en la primera hora después del nacimiento
Al nacer (seis meses después de la inscripción)
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Nacimiento a seis meses posparto
Prevalencia de lactantes amamantados exclusivamente utilizando informes maternos y la técnica de dosis de deuterio a la madre (en un subgrupo)
Nacimiento a seis meses posparto
Ingesta dietética durante los seis meses de embarazo
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 y 9 meses de embarazo
Prevalencia de mujeres con ingesta dietética adecuada durante el embarazo de seis meses
Evaluado a los 6 y 9 meses de embarazo
Ingesta dietética a los seis meses posparto
Periodo de tiempo: Evaluado a los seis meses posparto
Prevalencia de mujeres con ingesta dietética adecuada a los seis meses posparto
Evaluado a los seis meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: El aumento de peso gestacional se medirá en todas las mujeres embarazadas a los seis y nueve meses de embarazo.
Ganancia de peso a término (Kg)
El aumento de peso gestacional se medirá en todas las mujeres embarazadas a los seis y nueve meses de embarazo.
Infecciones genitales maternas
Periodo de tiempo: Las infecciones genitales maternas se evaluarán a los nueve meses de embarazo
La presencia de infecciones genitales que se sabe que afectan un embarazo saludable, incluidas, entre otras, vaginosis bacteriana, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Las infecciones genitales maternas se evaluarán a los nueve meses de embarazo
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Se evaluará el peso al nacer en todos los recién nacidos.
Peso al nacer (g)
Se evaluará el peso al nacer en todos los recién nacidos.
Peso infantil
Periodo de tiempo: El peso de los bebés se evaluará mensualmente desde el nacimiento hasta los seis meses de edad.
Peso del lactante (g) mensualmente
El peso de los bebés se evaluará mensualmente desde el nacimiento hasta los seis meses de edad.
Longitud infantil
Periodo de tiempo: La longitud de los bebés se evaluará mensualmente desde el nacimiento hasta los seis meses de edad.
Longitud del bebé (cm) mensualmente
La longitud de los bebés se evaluará mensualmente desde el nacimiento hasta los seis meses de edad.
Anemia infantil
Periodo de tiempo: Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los seis meses de edad.
Concentraciones de hemoglobina (g/dL)
Las concentraciones de hemoglobina se medirán a los seis meses de edad.
Infecciones parasitarias maternas
Periodo de tiempo: Las infecciones por gusanos se evaluarán en todas las mujeres a los 6 meses de embarazo, a los 9 meses de embarazo y a las dos semanas y 6 meses después del parto.
La presencia de gusanos parásitos y densidad de huevos en las heces. Se investigarán tres parásitos comunes y sus huevos, es decir, Ascaris lumbricoides (gusano redondo), Trichuris trichiura (tricocéfalo) y Ancyclostoma duodenale o Necater americanus (anquilostomiasis).
Las infecciones por gusanos se evaluarán en todas las mujeres a los 6 meses de embarazo, a los 9 meses de embarazo y a las dos semanas y 6 meses después del parto.
Infecciones parasitarias infantiles
Periodo de tiempo: Las infecciones parasitarias infantiles se evaluarán a los 6 meses de edad.
Se evaluará la prevalencia de Giarida y Cryposporidium en todos los lactantes.
Las infecciones parasitarias infantiles se evaluarán a los 6 meses de edad.
Ferritina plasmática materna
Periodo de tiempo: La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
El estado del hierro como se indica en la ferritina plasmática (micro_g/L) es una prueba para evaluar las reservas de hierro
La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
Ferritina plasmática infantil
Periodo de tiempo: La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad
El estado del hierro como se indica en la ferritina plasmática (micro_g/L) es una prueba para evaluar las reservas de hierro
La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad
Receptor de transferrina soluble materno
Periodo de tiempo: La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
El receptor de transferrina soluble (mg/L) es un indicador de deficiencia de hierro, especialmente en entornos de alta inflamación.
La ferritina plasmática se evalúa en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
Receptor de transferrina soluble infantil
Periodo de tiempo: El receptor de transferrina soluble se evalúa en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad
El receptor de transferrina soluble (mg/L) es un indicador de deficiencia de hierro, especialmente en entornos de alta inflamación.
El receptor de transferrina soluble se evalúa en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad
Concentraciones séricas maternas en vitamina A (retinol)
Periodo de tiempo: Las concentraciones séricas de vitamina A se evalúan en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto
Las concentraciones de retinol en el suero son un indicador del estado de la vitamina A
Las concentraciones séricas de vitamina A se evalúan en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto
Concentraciones séricas infantiles en vitamina A (retinol)
Periodo de tiempo: Las concentraciones séricas de vitamina A se evalúan en un subgrupo de lactantes a los seis meses de edad
Las concentraciones de retinol en el suero son un indicador del estado de la vitamina A
Las concentraciones séricas de vitamina A se evalúan en un subgrupo de lactantes a los seis meses de edad
Concentraciones séricas maternas en vitamina B12
Periodo de tiempo: Las concentraciones de vitamina B12 se evaluarán en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
Concentraciones séricas de vitamina B12
Las concentraciones de vitamina B12 se evaluarán en un subgrupo de mujeres a los 9 meses de embarazo y a los 6 meses de posparto.
Concentraciones séricas infantiles en vitamina B12
Periodo de tiempo: Las concentraciones de vitamina B12 se evaluarán en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad
Concentraciones séricas de vitamina B12
Las concentraciones de vitamina B12 se evaluarán en un subgrupo de bebés a los seis meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los datos que puedan afectar los resultados principales o secundarios se utilizarán en los análisis y se compartirán según sea necesario.

Los datos sobre la infección por helmintos se basarán en las características del hogar y el estado nutricional de las mujeres y los lactantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento estándar

Suscribir