- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04414527
Efeitos da educação em saúde baseada em vídeo na saúde materna e infantil na Etiópia (MCH)
Efeitos da educação em saúde baseada em vídeo no estado de saúde de mães grávidas e seus bebês (de 0 a 6 meses) no distrito de Dirashe, sul da Etiópia - um estudo controlado randomizado por cluster.
A baixa adesão às estratégias recomendadas de saúde e nutrição durante a janela de oportunidade crítica de 1.000 dias é multifatorial, mas a comunicação de baixa qualidade é a principal limitação. Estratégias inovadoras para melhorar a comunicação interpessoal podem reduzir a sobrecarga e o cansaço dos agentes comunitários de saúde e podem resultar em uma mudança maior. As descobertas deste projeto apoiarão os governos e outras partes interessadas na entrega de práticas de nutrição e saúde de alto impacto.
Esta intervenção visa melhorar a adesão às práticas e recomendações de cuidados pré e pós-natais por meio do uso de nossa educação em saúde baseada em vídeo. Esses vídeos serão implementados por meio de aconselhamento domiciliar por assistentes treinados e participação em fóruns em vídeo liderados por enfermeiras comunitárias e extensionistas de saúde (HEWs). Durante os fóruns mensais, o pacote educacional será entregue em forma de vídeo - preparado localmente usando múltiplas abordagens como testemunho, comédia, dramas na forma de perguntas e respostas, discussões em grupo e abordagens dedutivas. Projetores sem fio e vídeos criados localmente dão à comunidade de saúde mais controle de qualidade sobre a mensagem final, expandem o número de pessoas alcançadas, permitem o uso de facilitadores não especialistas minimamente treinados, como os hews, e permitem informações contextualmente apropriadas. Eles também podem ser usados em áreas sem acesso à eletricidade, ajudando a eliminar a exclusão digital e servindo como tecnologia de salto para áreas que, de outra forma, não teriam acesso à mídia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos cuidados pré e pós-natais, a baixa adesão às estratégias recomendadas de saúde e nutrição durante a janela de oportunidade crítica de 1.000 dias é multifatorial, mas a comunicação de baixa qualidade é a principal limitação. Estratégias inovadoras para melhorar a comunicação interpessoal podem reduzir a sobrecarga e o cansaço dos agentes comunitários de saúde e podem resultar em uma mudança maior. As descobertas deste projeto apoiarão os governos e outras partes interessadas na entrega de práticas de nutrição e saúde de alto impacto.
Cuidados pré-natais focalizados (FANC), incluindo suplementação de ferro e ácido fólico (IFA) é uma das principais estratégias para reduzir as mortes maternas e infantis. A OMS recomenda pelo menos quatro consultas hospitalares durante a gravidez. A suplementação com IFA durante a gravidez melhora o peso ao nascer e reduz a anemia megaloblástica em 79%. A adoção de práticas nutricionais e de saúde é influenciada por determinantes contextuais complexos nos níveis individual e comunitário. As evidências mostraram que a Comunicação Social e de Mudança de Comportamento (SBCC) é uma abordagem eficaz para aumentar a aceitação de estratégias-chave e para sustentar a mudança de comportamento.
A Etiópia, um país de baixa renda na África subsaariana, tem uma das maiores taxas de mortalidade materna e infantil. Estima-se que 676 mães morrem por 100.000 nascidos vivos e que 59 crianças morrem por 1.000 nascidos vivos. A anemia materna está associada a um risco aumentado de morte materna. A anemia por deficiência de ferro é um forte fator de risco para baixo peso ao nascer (BPN) e mortalidade perinatal. infecções genitais como vaginose bacteriana, candidíase e infecções por vermes (como infecções intestinais por ancilostomídeos) são consideradas infecções importantes que possivelmente podem confundir os resultados do estudo. Vaginose bacteriana e candidíase são fatores de risco conhecidos para parto prematuro. essas infecções também estão ligadas à anemia e ao estado nutricional materno. As infecções por ancilóstomos são altamente prevalentes na Etiópia e estão associadas à desnutrição e anemia.
Os relatórios da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Etiópia mostraram um aumento de mulheres de 15 a 49 anos na Etiópia recebendo cuidados pré-natais (ANC) de um provedor qualificado de até 62% em 2016 (EDHS, 2016). A porcentagem de mulheres que tomam suplementos de IFA por 90 dias ou mais permanece em um nível abaixo do padrão de apenas 5% (EDHS, 2016). A cobertura de cuidados pré-natais para pelo menos uma consulta é de 28%, mas a cobertura para pelo menos quatro consultas cai para 12%, sugerindo barreiras sistêmicas que potencialmente impedem as mães de retornar aos centros de saúde. Uma das barreiras pode ser a falha percebida das intervenções existentes para causar um impacto significativo que possa estimular a mudança comportamental desejada.
Esta intervenção visa melhorar a adesão às práticas e recomendações de cuidados pré e pós-natais por meio do uso de nossa educação em saúde baseada em vídeo. Esses vídeos serão implementados por meio de aconselhamento domiciliar por assistentes treinados e participação em fóruns em vídeo liderados por enfermeiras comunitárias e agentes de extensão de saúde (HEWs). Os pacotes de educação específicos sobre nutrição serão baseados no livreto de mensagens-chave da OMS-UNICEF sobre o pacote de aconselhamento sobre alimentação de lactentes e crianças pequenas e serão ajustados culturalmente para se adequar ao contexto local e traduzidos para os quatro principais idiomas locais. Os vídeos também incluirão alguns aspectos higiênicos que reduzem o risco de infecções genitais e parasitárias, que também estão causando desnutrição, anemia e/ou resultados adversos da gravidez. Durante os fóruns mensais, o pacote educacional será entregue em forma de vídeo - preparado localmente usando múltiplas abordagens como testemunho, comédia, dramas na forma de perguntas e respostas, discussões em grupo e abordagens dedutivas (mais detalhes podem ser encontrados no site da OMPT https ://www.ompt.org/).
O principal objetivo deste projeto é avaliar os efeitos desta inovadora educação em saúde baseada em vídeo na saúde reprodutiva e nos resultados do parto e no estado nutricional de mulheres e seus bebês desde o nascimento até os seis meses de idade.
OBJETIVOS PRIMÁRIOS
- Avaliar os efeitos do pacote de educação em saúde baseado em vídeo fornecido a mulheres grávidas e lactantes sobre o conhecimento, atitude e prática sobre saúde recomendada, incluindo adesão a consultas de CPN e suplementação de IFA.
- Avaliar os efeitos da educação em saúde baseada em vídeo sobre os resultados do parto e o estado de anemia das mulheres durante a gravidez, no parto e seis meses após o parto.
- Avaliar o efeito da educação em saúde baseada em vídeo no início precoce e amamentação exclusiva (AME) de bebês de 0 a 6 meses de idade serão recrutadas e acompanhadas até o parto e depois com seus bebês por seis meses após o parto.
A intervenção incluirá visitas domiciliares para entrega de nutrição saudável e mensagens higiênicas usando mensagens preparadas com base em vídeo. a participação nos fóruns mensais será facilitada por enfermeiras utilizando também vídeos para demonstração dos cuidados nutricionais e higiênicos e serão entregues nas residências das participantes todos os meses por HEW treinados até o parto, além das visitas regulares de CPN. Durante os fóruns mensais (seis no total durante a gravidez e o pós-parto), as mensagens serão todas transmitidas em vídeo-show, coordenado por um enfermeiro/profissional de saúde que esclarecerá as dúvidas. Durante o período pós-natal, serão organizadas duas sessões de aconselhamento nas primeiras duas semanas após o nascimento e mais seis sessões (todos os meses) até 6 meses após o nascimento.
O HEW distribuirá os comprimidos IFA 30 (30 mg de ferro elementar e 400 µg de ácido fólico) todos os meses e fornecerá aconselhamento sobre a importância e instruções sobre adesão e outras recomendações conforme detalhado anteriormente. As mulheres grávidas do grupo de controle receberão o pacote educacional padrão de acordo com as diretrizes etíopes. Nos cuidados de saúde padrão, as mulheres grávidas recebem um mínimo de quatro consultas de CPN nos centros de saúde, durante as quais também recebem suplementação de IFA. Os grupos controle e intervenção recebem a mesma quantidade de comprimidos (ou seja, 30 comprimidos contendo 30 mg de ferro elementar e 400 µg de ácido fólico, todos os meses). A utilização mensal do IFA será verificada através do HEW ou de nossos trabalhadores de prestação de serviços treinados durante a visita domiciliar. As mulheres com teste positivo para helmintos transmitidos pelo solo serão tratadas de acordo com o protocolo nacional a partir do segundo trimestre (o tratamento não é recomendado durante o primeiro trimestre). As mulheres que apresentarem odor, coceira ou corrimento serão tratadas para candidíase e vaginose bacteriana.
Os dados serão coletados em mulheres grávidas no início do estudo, aos seis e aos 9 meses de gravidez. Os dados após o parto serão coletados nos pares mãe-bebê dentro de duas semanas e aos 3 e 6 meses pós-parto. Nos diferentes momentos, serão coletadas amostras biológicas para avaliar o estado de micronutrientes, a presença de inflamações e a presença de infecções genitais e parasitárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dirashe District
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Arba Minch, Dirashe District, Etiópia
- Arba Minch University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Idade mínima de 18 anos
- Residente permanente da aldeia da intervenção/controle do estudo
- Disponibilidade planejada durante todo o período do estudo (12 meses)
- Aceitação do pacote de intervenção incluindo visitas domiciliares para coleta de dados e acompanhamento da morbidade.
Critério de exclusão:
- Anemia grave (hemoglobina <70 g/L),
- Subnutrição (definida como índice de massa corporal antes da gravidez <18,5 kg/m2),
- Mães com doenças crônicas com tuberculose ou outras doenças crônicas,
- Mãe HIV positiva relatada.
- Indivíduos com deformidade anatômica serão excluídos devido à dificuldade de mensuração da estatura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Aconselhamento padrão
As mulheres grávidas do grupo de controle receberão o pacote educacional padrão de acordo com as diretrizes etíopes.
Nos cuidados de saúde padrão, as mulheres grávidas recebem um mínimo de quatro consultas pré-natais nos centros de saúde durante as quais também recebem suplementação de ferro e ácido fólico.
Eles participam de fóruns mensais facilitados por enfermeiras para esclarecer dúvidas e dúvidas sobre os cuidados nutricionais.
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A coorte de controle receberá aconselhamento padrão nacional durante quatro consultas de cuidados pré-natais. As mulheres do grupo de controle receberão adicionalmente
Outros nomes:
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Experimental: Saúde-Vídeo
As mulheres do grupo Saúde-Vídeo receberão visitas domiciliares para entrega de mensagens de nutrição saudável usando mensagens de vídeo preparadas a cada duas semanas.
Eles também participarão de fóruns mensais facilitados por enfermeiras usando também vídeos para demonstração de cuidados nutricionais.
Durante os fóruns mensais (seis no total durante a gravidez e o pós-parto), as mensagens serão todas transmitidas em vídeo show coordenado por uma enfermeira/profissional de saúde para qualquer dúvida.
Durante o período pós-natal, serão realizadas duas sessões de aconselhamento dentro de duas semanas após o nascimento e 12 sessões ou duas vezes por mês até os 6 meses.
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A coorte de intervenção Health-Video receberá educação nutricional e higiênica inovadora baseada em vídeo. As mulheres neste grupo receberão adicionalmente:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à suplementação de ferro e ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Mensalmente durante os seis meses de gravidez
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Taxa de desaparecimento mensal de comprimidos IFA
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Mensalmente durante os seis meses de gravidez
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Adesão à suplementação de ferro e ácido fólico no pós-parto
Prazo: Mensalmente durante três meses após o parto
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Taxa de desaparecimento mensal de comprimidos IFA
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Mensalmente durante três meses após o parto
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Anemia materna durante a gravidez
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas aos 9 meses de gravidez
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Concentrações de hemoglobina (g/dL)
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As concentrações de hemoglobina serão medidas aos 9 meses de gravidez
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Anemia materna pós-parto
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas seis meses após o parto
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Concentrações de hemoglobina (g/dL)
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As concentrações de hemoglobina serão medidas seis meses após o parto
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Iniciação precoce
Prazo: Ao nascimento (seis meses após a inscrição)
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Prevalência de recém-nascidos amamentados na primeira hora após o parto
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Ao nascimento (seis meses após a inscrição)
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Amamentação exclusiva
Prazo: Nascimento até seis meses após o parto
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Prevalência de lactentes amamentados exclusivamente com relato materno e técnica de dose de deutério para a mãe (em um subgrupo)
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Nascimento até seis meses após o parto
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Consumo alimentar durante os seis meses de gravidez
Prazo: Avaliação aos 6 meses e 9 meses de gravidez
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Prevalência de mulheres com consumo alimentar adequado durante o sexto mês de gestação
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Avaliação aos 6 meses e 9 meses de gravidez
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Consumo alimentar aos seis meses pós-parto
Prazo: Avaliação aos seis meses pós-parto
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Prevalência de mulheres com consumo alimentar adequado aos seis meses pós-parto
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Avaliação aos seis meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional
Prazo: O ganho de peso gestacional será medido em todas as mulheres grávidas aos seis e nove meses de gravidez
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Ganho de peso a termo (Kg)
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O ganho de peso gestacional será medido em todas as mulheres grávidas aos seis e nove meses de gravidez
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Infecções genitais maternas
Prazo: Infecções genitais maternas serão avaliadas aos nove meses de gravidez
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A presença de infecções genitais que sabidamente afetam uma gravidez saudável, incluindo, entre outras, vaginose bacteriana, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
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Infecções genitais maternas serão avaliadas aos nove meses de gravidez
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Peso ao nascer
Prazo: O peso ao nascer será avaliado em todos os recém-nascidos
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Peso ao nascer (g)
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O peso ao nascer será avaliado em todos os recém-nascidos
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Peso infantil
Prazo: O peso dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
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Peso do bebê (g) mensalmente
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O peso dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
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Comprimento infantil
Prazo: O comprimento dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
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Comprimento do bebê (cm) mensalmente
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O comprimento dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
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Anemia infantil
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas aos seis meses de idade
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Concentrações de hemoglobina (g/dL)
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As concentrações de hemoglobina serão medidas aos seis meses de idade
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Infecções parasitárias maternas
Prazo: As infecções por vermes serão avaliadas em todas as mulheres com 6 meses de gravidez, 9 meses de gravidez e duas semanas e 6 meses após o parto
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A presença de vermes parasitas e densidade de ovos nas fezes.
Três parasitas comuns e seus ovos serão investigados, ou seja,
Ascaris lumbricoides (verme redondo), Trichuris trichiura (trichuris) e Ancyclostoma duodenale ou Necater americanus (ancilostomídeos).
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As infecções por vermes serão avaliadas em todas as mulheres com 6 meses de gravidez, 9 meses de gravidez e duas semanas e 6 meses após o parto
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Infecções parasitárias infantis
Prazo: As infecções parasitárias infantis serão avaliadas aos 6 meses de idade.
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A prevalência de Giarida e Cryposporidium será avaliada em todos os lactentes
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As infecções parasitárias infantis serão avaliadas aos 6 meses de idade.
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Ferritina plasmática materna
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Status de ferro conforme indicado ferritina plasmática (micro_g/L) é um teste para avaliar os estoques de ferro
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A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Ferritina plasmática infantil
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Status de ferro conforme indicado ferritina plasmática (micro_g/L) é um teste para avaliar os estoques de ferro
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A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Receptor de transferrina solúvel materno
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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O receptor de transferrina solúvel (mg/L) é um indicador de deficiência de ferro, especialmente em ambientes de alta inflamação
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A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Receptor de transferrina solúvel infantil
Prazo: Receptor solúvel de transferrina é avaliado em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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O receptor de transferrina solúvel (mg/L) é um indicador de deficiência de ferro, especialmente em ambientes de alta inflamação
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Receptor solúvel de transferrina é avaliado em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Concentrações séricas maternas em vitamina A (retinol)
Prazo: As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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As concentrações de retinol no soro são um indicador do estado da vitamina A
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As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Concentrações séricas infantis em vitamina A (retinol)
Prazo: As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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As concentrações de retinol no soro são um indicador do estado da vitamina A
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As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Concentrações séricas maternas em vitamina B12
Prazo: As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Concentrações séricas de vitamina B12
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As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
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Concentrações séricas infantis em vitamina B12
Prazo: As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Concentrações séricas de vitamina B12
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As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lassi ZS, Salam RA, Haider BA, Bhutta ZA. Folic acid supplementation during pregnancy for maternal health and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD006896. doi: 10.1002/14651858.CD006896.pub2.
- Rasmussen KM, Stoltzfus RJ. New evidence that iron supplementation during pregnancy improves birth weight: new scientific questions. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):673-4. doi: 10.1093/ajcn/78.4.673. No abstract available.
- Brooker S, Bethony J, Hotez PJ. Human hookworm infection in the 21st century. Adv Parasitol. 2004;58:197-288. doi: 10.1016/S0065-308X(04)58004-1.
- Prociv P, Luke RA. Evidence for larval hypobiosis in Australian strains of Ancylostoma duodenale. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Jul-Aug;89(4):379. doi: 10.1016/0035-9203(95)90016-0. No abstract available.
- Asundep NN, Jolly PE, Carson AP, Turpin CA, Zhang K, Wilson NO, Stiles JK, Tameru B. Effect of Malaria and Geohelminth Infection on Birth Outcomes in Kumasi, Ghana. Int J Trop Dis Health. 2014;4(5):582-594. doi: 10.9734/IJTDH/2014/7573.
- Kavle JA, Landry M. Addressing barriers to maternal nutrition in low- and middle-income countries: A review of the evidence and programme implications. Matern Child Nutr. 2018 Jan;14(1):e12508. doi: 10.1111/mcn.12508. Epub 2017 Aug 24.
- Verstraelen H, Delanghe J, Roelens K, Blot S, Claeys G, Temmerman M. Subclinical iron deficiency is a strong predictor of bacterial vaginosis in early pregnancy. BMC Infect Dis. 2005 Jul 6;5:55. doi: 10.1186/1471-2334-5-55.
- Tuddenham S, Ghanem KG, Caulfield LE, Rovner AJ, Robinson C, Shivakoti R, Miller R, Burke A, Murphy C, Ravel J, Brotman RM. Associations between dietary micronutrient intake and molecular-Bacterial Vaginosis. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):151. doi: 10.1186/s12978-019-0814-6.
- Ashorn P, Hallamaa L, Allen LH, Ashorn U, Chandrasiri U, Deitchler M, Doyle R, Harjunmaa U, Jorgensen JM, Kamiza S, Klein N, Maleta K, Nkhoma M, Oaks BM, Poelman B, Rogerson SJ, Stewart CP, Zeilani M, Dewey KG. Co-causation of reduced newborn size by maternal undernutrition, infections, and inflammation. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12585. doi: 10.1111/mcn.12585. Epub 2018 Jan 8.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
Links úteis
- Review of Incorporation of Essential Nutrition Actions in Public Health Programs in Ethiopia. Washington, DC: Food and Nutrition Technical Assistance Project (FANTA)
- Evidence of Effective Approaches to Social and Behavior Change Communication for Preventing and Reducing Stunting and Anemia: Report from a Systematic Literature Review
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-06756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os dados que podem afetar os resultados principais ou secundários serão usados nas análises e compartilhados conforme necessário.
Os dados sobre infecção helmíntica usarão as características familiares e o estado nutricional de mulheres e bebês
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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