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Efeitos da educação em saúde baseada em vídeo na saúde materna e infantil na Etiópia (MCH)

3 de dezembro de 2021 atualizado por: University Ghent

Efeitos da educação em saúde baseada em vídeo no estado de saúde de mães grávidas e seus bebês (de 0 a 6 meses) no distrito de Dirashe, sul da Etiópia - um estudo controlado randomizado por cluster.

A baixa adesão às estratégias recomendadas de saúde e nutrição durante a janela de oportunidade crítica de 1.000 dias é multifatorial, mas a comunicação de baixa qualidade é a principal limitação. Estratégias inovadoras para melhorar a comunicação interpessoal podem reduzir a sobrecarga e o cansaço dos agentes comunitários de saúde e podem resultar em uma mudança maior. As descobertas deste projeto apoiarão os governos e outras partes interessadas na entrega de práticas de nutrição e saúde de alto impacto.

Esta intervenção visa melhorar a adesão às práticas e recomendações de cuidados pré e pós-natais por meio do uso de nossa educação em saúde baseada em vídeo. Esses vídeos serão implementados por meio de aconselhamento domiciliar por assistentes treinados e participação em fóruns em vídeo liderados por enfermeiras comunitárias e extensionistas de saúde (HEWs). Durante os fóruns mensais, o pacote educacional será entregue em forma de vídeo - preparado localmente usando múltiplas abordagens como testemunho, comédia, dramas na forma de perguntas e respostas, discussões em grupo e abordagens dedutivas. Projetores sem fio e vídeos criados localmente dão à comunidade de saúde mais controle de qualidade sobre a mensagem final, expandem o número de pessoas alcançadas, permitem o uso de facilitadores não especialistas minimamente treinados, como os hews, e permitem informações contextualmente apropriadas. Eles também podem ser usados ​​em áreas sem acesso à eletricidade, ajudando a eliminar a exclusão digital e servindo como tecnologia de salto para áreas que, de outra forma, não teriam acesso à mídia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos cuidados pré e pós-natais, a baixa adesão às estratégias recomendadas de saúde e nutrição durante a janela de oportunidade crítica de 1.000 dias é multifatorial, mas a comunicação de baixa qualidade é a principal limitação. Estratégias inovadoras para melhorar a comunicação interpessoal podem reduzir a sobrecarga e o cansaço dos agentes comunitários de saúde e podem resultar em uma mudança maior. As descobertas deste projeto apoiarão os governos e outras partes interessadas na entrega de práticas de nutrição e saúde de alto impacto.

Cuidados pré-natais focalizados (FANC), incluindo suplementação de ferro e ácido fólico (IFA) é uma das principais estratégias para reduzir as mortes maternas e infantis. A OMS recomenda pelo menos quatro consultas hospitalares durante a gravidez. A suplementação com IFA durante a gravidez melhora o peso ao nascer e reduz a anemia megaloblástica em 79%. A adoção de práticas nutricionais e de saúde é influenciada por determinantes contextuais complexos nos níveis individual e comunitário. As evidências mostraram que a Comunicação Social e de Mudança de Comportamento (SBCC) é uma abordagem eficaz para aumentar a aceitação de estratégias-chave e para sustentar a mudança de comportamento.

A Etiópia, um país de baixa renda na África subsaariana, tem uma das maiores taxas de mortalidade materna e infantil. Estima-se que 676 mães morrem por 100.000 nascidos vivos e que 59 crianças morrem por 1.000 nascidos vivos. A anemia materna está associada a um risco aumentado de morte materna. A anemia por deficiência de ferro é um forte fator de risco para baixo peso ao nascer (BPN) e mortalidade perinatal. infecções genitais como vaginose bacteriana, candidíase e infecções por vermes (como infecções intestinais por ancilostomídeos) são consideradas infecções importantes que possivelmente podem confundir os resultados do estudo. Vaginose bacteriana e candidíase são fatores de risco conhecidos para parto prematuro. essas infecções também estão ligadas à anemia e ao estado nutricional materno. As infecções por ancilóstomos são altamente prevalentes na Etiópia e estão associadas à desnutrição e anemia.

Os relatórios da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Etiópia mostraram um aumento de mulheres de 15 a 49 anos na Etiópia recebendo cuidados pré-natais (ANC) de um provedor qualificado de até 62% em 2016 (EDHS, 2016). A porcentagem de mulheres que tomam suplementos de IFA por 90 dias ou mais permanece em um nível abaixo do padrão de apenas 5% (EDHS, 2016). A cobertura de cuidados pré-natais para pelo menos uma consulta é de 28%, mas a cobertura para pelo menos quatro consultas cai para 12%, sugerindo barreiras sistêmicas que potencialmente impedem as mães de retornar aos centros de saúde. Uma das barreiras pode ser a falha percebida das intervenções existentes para causar um impacto significativo que possa estimular a mudança comportamental desejada.

Esta intervenção visa melhorar a adesão às práticas e recomendações de cuidados pré e pós-natais por meio do uso de nossa educação em saúde baseada em vídeo. Esses vídeos serão implementados por meio de aconselhamento domiciliar por assistentes treinados e participação em fóruns em vídeo liderados por enfermeiras comunitárias e agentes de extensão de saúde (HEWs). Os pacotes de educação específicos sobre nutrição serão baseados no livreto de mensagens-chave da OMS-UNICEF sobre o pacote de aconselhamento sobre alimentação de lactentes e crianças pequenas e serão ajustados culturalmente para se adequar ao contexto local e traduzidos para os quatro principais idiomas locais. Os vídeos também incluirão alguns aspectos higiênicos que reduzem o risco de infecções genitais e parasitárias, que também estão causando desnutrição, anemia e/ou resultados adversos da gravidez. Durante os fóruns mensais, o pacote educacional será entregue em forma de vídeo - preparado localmente usando múltiplas abordagens como testemunho, comédia, dramas na forma de perguntas e respostas, discussões em grupo e abordagens dedutivas (mais detalhes podem ser encontrados no site da OMPT https ://www.ompt.org/).

O principal objetivo deste projeto é avaliar os efeitos desta inovadora educação em saúde baseada em vídeo na saúde reprodutiva e nos resultados do parto e no estado nutricional de mulheres e seus bebês desde o nascimento até os seis meses de idade.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS

  1. Avaliar os efeitos do pacote de educação em saúde baseado em vídeo fornecido a mulheres grávidas e lactantes sobre o conhecimento, atitude e prática sobre saúde recomendada, incluindo adesão a consultas de CPN e suplementação de IFA.
  2. Avaliar os efeitos da educação em saúde baseada em vídeo sobre os resultados do parto e o estado de anemia das mulheres durante a gravidez, no parto e seis meses após o parto.
  3. Avaliar o efeito da educação em saúde baseada em vídeo no início precoce e amamentação exclusiva (AME) de bebês de 0 a 6 meses de idade serão recrutadas e acompanhadas até o parto e depois com seus bebês por seis meses após o parto.

A intervenção incluirá visitas domiciliares para entrega de nutrição saudável e mensagens higiênicas usando mensagens preparadas com base em vídeo. a participação nos fóruns mensais será facilitada por enfermeiras utilizando também vídeos para demonstração dos cuidados nutricionais e higiênicos e serão entregues nas residências das participantes todos os meses por HEW treinados até o parto, além das visitas regulares de CPN. Durante os fóruns mensais (seis no total durante a gravidez e o pós-parto), as mensagens serão todas transmitidas em vídeo-show, coordenado por um enfermeiro/profissional de saúde que esclarecerá as dúvidas. Durante o período pós-natal, serão organizadas duas sessões de aconselhamento nas primeiras duas semanas após o nascimento e mais seis sessões (todos os meses) até 6 meses após o nascimento.

O HEW distribuirá os comprimidos IFA 30 (30 mg de ferro elementar e 400 µg de ácido fólico) todos os meses e fornecerá aconselhamento sobre a importância e instruções sobre adesão e outras recomendações conforme detalhado anteriormente. As mulheres grávidas do grupo de controle receberão o pacote educacional padrão de acordo com as diretrizes etíopes. Nos cuidados de saúde padrão, as mulheres grávidas recebem um mínimo de quatro consultas de CPN nos centros de saúde, durante as quais também recebem suplementação de IFA. Os grupos controle e intervenção recebem a mesma quantidade de comprimidos (ou seja, 30 comprimidos contendo 30 mg de ferro elementar e 400 µg de ácido fólico, todos os meses). A utilização mensal do IFA será verificada através do HEW ou de nossos trabalhadores de prestação de serviços treinados durante a visita domiciliar. As mulheres com teste positivo para helmintos transmitidos pelo solo serão tratadas de acordo com o protocolo nacional a partir do segundo trimestre (o tratamento não é recomendado durante o primeiro trimestre). As mulheres que apresentarem odor, coceira ou corrimento serão tratadas para candidíase e vaginose bacteriana.

Os dados serão coletados em mulheres grávidas no início do estudo, aos seis e aos 9 meses de gravidez. Os dados após o parto serão coletados nos pares mãe-bebê dentro de duas semanas e aos 3 e 6 meses pós-parto. Nos diferentes momentos, serão coletadas amostras biológicas para avaliar o estado de micronutrientes, a presença de inflamações e a presença de infecções genitais e parasitárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

675

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Etiópia
        • Arba Minch University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Idade mínima de 18 anos
  • Residente permanente da aldeia da intervenção/controle do estudo
  • Disponibilidade planejada durante todo o período do estudo (12 meses)
  • Aceitação do pacote de intervenção incluindo visitas domiciliares para coleta de dados e acompanhamento da morbidade.

Critério de exclusão:

  • Anemia grave (hemoglobina <70 g/L),
  • Subnutrição (definida como índice de massa corporal antes da gravidez <18,5 kg/m2),
  • Mães com doenças crônicas com tuberculose ou outras doenças crônicas,
  • Mãe HIV positiva relatada.
  • Indivíduos com deformidade anatômica serão excluídos devido à dificuldade de mensuração da estatura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aconselhamento padrão
As mulheres grávidas do grupo de controle receberão o pacote educacional padrão de acordo com as diretrizes etíopes. Nos cuidados de saúde padrão, as mulheres grávidas recebem um mínimo de quatro consultas pré-natais nos centros de saúde durante as quais também recebem suplementação de ferro e ácido fólico. Eles participam de fóruns mensais facilitados por enfermeiras para esclarecer dúvidas e dúvidas sobre os cuidados nutricionais.

A coorte de controle receberá aconselhamento padrão nacional durante quatro consultas de cuidados pré-natais.

As mulheres do grupo de controle receberão adicionalmente

  1. nutrição nacional e cuidados de saúde, incluindo suplementação IFA,
  2. tratamento de qualquer condição de saúde sintomática e desparasitação em caso de queixas sintomáticas durante o segundo e terceiro trimestres,
  3. As mulheres que apresentarem odor, coceira ou corrimento serão tratadas para candidíase e vaginose bacteriana.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Saúde-Vídeo
As mulheres do grupo Saúde-Vídeo receberão visitas domiciliares para entrega de mensagens de nutrição saudável usando mensagens de vídeo preparadas a cada duas semanas. Eles também participarão de fóruns mensais facilitados por enfermeiras usando também vídeos para demonstração de cuidados nutricionais. Durante os fóruns mensais (seis no total durante a gravidez e o pós-parto), as mensagens serão todas transmitidas em vídeo show coordenado por uma enfermeira/profissional de saúde para qualquer dúvida. Durante o período pós-natal, serão realizadas duas sessões de aconselhamento dentro de duas semanas após o nascimento e 12 sessões ou duas vezes por mês até os 6 meses.

A coorte de intervenção Health-Video receberá educação nutricional e higiênica inovadora baseada em vídeo.

As mulheres neste grupo receberão adicionalmente:

  1. Nutrição nacional e cuidados de saúde, incluindo suplementação com IFA
  2. tratamento de qualquer condição de saúde sintomática e desparasitação em caso de queixas sintomáticas durante o segundo e terceiro trimestres,
  3. As mulheres que apresentarem odor, coceira ou corrimento serão tratadas para candidíase e vaginose bacteriana.
Outros nomes:
  • Aconselhamento baseado em vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à suplementação de ferro e ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Mensalmente durante os seis meses de gravidez
Taxa de desaparecimento mensal de comprimidos IFA
Mensalmente durante os seis meses de gravidez
Adesão à suplementação de ferro e ácido fólico no pós-parto
Prazo: Mensalmente durante três meses após o parto
Taxa de desaparecimento mensal de comprimidos IFA
Mensalmente durante três meses após o parto
Anemia materna durante a gravidez
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas aos 9 meses de gravidez
Concentrações de hemoglobina (g/dL)
As concentrações de hemoglobina serão medidas aos 9 meses de gravidez
Anemia materna pós-parto
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas seis meses após o parto
Concentrações de hemoglobina (g/dL)
As concentrações de hemoglobina serão medidas seis meses após o parto
Iniciação precoce
Prazo: Ao nascimento (seis meses após a inscrição)
Prevalência de recém-nascidos amamentados na primeira hora após o parto
Ao nascimento (seis meses após a inscrição)
Amamentação exclusiva
Prazo: Nascimento até seis meses após o parto
Prevalência de lactentes amamentados exclusivamente com relato materno e técnica de dose de deutério para a mãe (em um subgrupo)
Nascimento até seis meses após o parto
Consumo alimentar durante os seis meses de gravidez
Prazo: Avaliação aos 6 meses e 9 meses de gravidez
Prevalência de mulheres com consumo alimentar adequado durante o sexto mês de gestação
Avaliação aos 6 meses e 9 meses de gravidez
Consumo alimentar aos seis meses pós-parto
Prazo: Avaliação aos seis meses pós-parto
Prevalência de mulheres com consumo alimentar adequado aos seis meses pós-parto
Avaliação aos seis meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional
Prazo: O ganho de peso gestacional será medido em todas as mulheres grávidas aos seis e nove meses de gravidez
Ganho de peso a termo (Kg)
O ganho de peso gestacional será medido em todas as mulheres grávidas aos seis e nove meses de gravidez
Infecções genitais maternas
Prazo: Infecções genitais maternas serão avaliadas aos nove meses de gravidez
A presença de infecções genitais que sabidamente afetam uma gravidez saudável, incluindo, entre outras, vaginose bacteriana, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Infecções genitais maternas serão avaliadas aos nove meses de gravidez
Peso ao nascer
Prazo: O peso ao nascer será avaliado em todos os recém-nascidos
Peso ao nascer (g)
O peso ao nascer será avaliado em todos os recém-nascidos
Peso infantil
Prazo: O peso dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
Peso do bebê (g) mensalmente
O peso dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
Comprimento infantil
Prazo: O comprimento dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
Comprimento do bebê (cm) mensalmente
O comprimento dos bebês será avaliado mensalmente desde o nascimento até os seis meses de idade
Anemia infantil
Prazo: As concentrações de hemoglobina serão medidas aos seis meses de idade
Concentrações de hemoglobina (g/dL)
As concentrações de hemoglobina serão medidas aos seis meses de idade
Infecções parasitárias maternas
Prazo: As infecções por vermes serão avaliadas em todas as mulheres com 6 meses de gravidez, 9 meses de gravidez e duas semanas e 6 meses após o parto
A presença de vermes parasitas e densidade de ovos nas fezes. Três parasitas comuns e seus ovos serão investigados, ou seja, Ascaris lumbricoides (verme redondo), Trichuris trichiura (trichuris) e Ancyclostoma duodenale ou Necater americanus (ancilostomídeos).
As infecções por vermes serão avaliadas em todas as mulheres com 6 meses de gravidez, 9 meses de gravidez e duas semanas e 6 meses após o parto
Infecções parasitárias infantis
Prazo: As infecções parasitárias infantis serão avaliadas aos 6 meses de idade.
A prevalência de Giarida e Cryposporidium será avaliada em todos os lactentes
As infecções parasitárias infantis serão avaliadas aos 6 meses de idade.
Ferritina plasmática materna
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Status de ferro conforme indicado ferritina plasmática (micro_g/L) é um teste para avaliar os estoques de ferro
A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Ferritina plasmática infantil
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
Status de ferro conforme indicado ferritina plasmática (micro_g/L) é um teste para avaliar os estoques de ferro
A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
Receptor de transferrina solúvel materno
Prazo: A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
O receptor de transferrina solúvel (mg/L) é um indicador de deficiência de ferro, especialmente em ambientes de alta inflamação
A ferritina plasmática é avaliada em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Receptor de transferrina solúvel infantil
Prazo: Receptor solúvel de transferrina é avaliado em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
O receptor de transferrina solúvel (mg/L) é um indicador de deficiência de ferro, especialmente em ambientes de alta inflamação
Receptor solúvel de transferrina é avaliado em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
Concentrações séricas maternas em vitamina A (retinol)
Prazo: As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
As concentrações de retinol no soro são um indicador do estado da vitamina A
As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Concentrações séricas infantis em vitamina A (retinol)
Prazo: As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
As concentrações de retinol no soro são um indicador do estado da vitamina A
As concentrações séricas de vitamina A são avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
Concentrações séricas maternas em vitamina B12
Prazo: As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Concentrações séricas de vitamina B12
As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de mulheres aos 9 meses de gravidez e aos seis meses pós-parto
Concentrações séricas infantis em vitamina B12
Prazo: As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade
Concentrações séricas de vitamina B12
As concentrações de vitamina B12 serão avaliadas em um subgrupo de lactentes aos seis meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados que podem afetar os resultados principais ou secundários serão usados ​​nas análises e compartilhados conforme necessário.

Os dados sobre infecção helmíntica usarão as características familiares e o estado nutricional de mulheres e bebês

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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