- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04414527
Účinky zdravotní výchovy založené na videu na zdraví matek a dětí v Etiopii (MCH)
Účinky zdravotní výchovy založené na videu na zdravotní stav těhotných matek a jejich kojenců (od 0 do 6 měsíců) v okrese Dirashe v jižní Etiopii – klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus.
Nízké dodržování doporučených zdravotních a výživových strategií během kritických 1000 denních příležitostí je multifaktoriální, ale nízká kvalita komunikace je klíčovým omezením. Inovativní strategie pro zlepšení mezilidské komunikace mohou snížit zátěž a únavu komunitních zdravotnických pracovníků a mohou vést k větší změně. Zjištění tohoto projektu podpoří vlády a další zainteresované strany při poskytování vysoce účinných výživových a zdravotních postupů.
Cílem této intervence je zlepšit dodržování postupů a doporučení předporodní a poporodní péče a doporučení pomocí naší zdravotní výchovy založené na videu. Tato videa budou realizována prostřednictvím domácího poradenství vyškolenými asistenty a účasti na fóru založeném na videu pod vedením komunitních sester a pracovníků zdravotnického zařízení (HEW). Během měsíčních fór bude vzdělávací balíček dodáván ve formě videa – lokálně připravený pomocí různých přístupů, jako je svědectví, komedie, dramata ve formě otázek a odpovědí, skupinové diskuse a deduktivní přístupy. Bezdrátové projektory a lokálně vytvořená videa poskytují zdravotnické komunitě větší kontrolu kvality nad konečným sdělením, rozšiřují počet oslovených lidí, umožňují použití minimálně vyškolených neodborných facilitátorů, jako jsou hews, a umožňují kontextově vhodné informace. Mohou být také použity v oblastech bez přístupu k elektřině, pomáhají překlenout digitální propast a slouží jako skoková technologie pro oblasti, které by jinak neměly přístup k médiím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předporodní a poporodní péči je nízké dodržování doporučených zdravotních a výživových strategií během kritických 1000 denních příležitostí multifaktoriální, ale klíčovým omezením je nízká kvalita komunikace. Inovativní strategie pro zlepšení mezilidské komunikace mohou snížit zátěž a únavu komunitních zdravotnických pracovníků a mohou vést k větší změně. Zjištění tohoto projektu podpoří vlády a další zainteresované strany při poskytování vysoce účinných výživových a zdravotních postupů.
Zaměřená prenatální péče (FANC), včetně suplementace železem a kyselinou listovou (IFA), je jednou z hlavních strategií ke snížení úmrtí matek a dětí. WHO doporučuje během těhotenství alespoň čtyři návštěvy v nemocnici. Suplementace IFA během těhotenství zlepšuje porodní hmotnost a snižuje megaloblastickou anémii o 79 %. Zavádění výživových a zdravotních postupů je ovlivněno komplexními, kontextovými determinanty na úrovni jednotlivce i komunity. Důkazy ukázaly, že Social and Behavior Change Communication (SBCC) je účinným přístupem ke zvýšení zavádění klíčových strategií ak udržení změny chování.
Etiopie, země s nízkými příjmy v subsaharské Africe, má jednu z nejvyšších úmrtností matek a dětí. Odhaduje se, že na 100 000 živě narozených dětí zemře 676 matek a na 1 000 živě narozených dětí zemře 59 kojenců. Anémie matky je spojena se zvýšeným rizikem úmrtí matky. Anémie z nedostatku železa je silným rizikovým faktorem nízké porodní hmotnosti (LBW) a perinatální mortality. genitální infekce, jako je bakteriální vaginóza, kandidóza a infekce červy (jako je infekce střevními měchovci), jsou považovány za důležité infekce, které by mohly zkreslit výsledky studie. Bakteriální vaginóza a kandidóza jsou známým rizikovým faktorem pro předčasný porod. tyto infekce jsou také spojeny s anémií a nutričním stavem matky. Infekce měchovcem jsou v Etiopii vysoce rozšířené a jsou spojeny s podvýživou a anémií.
Zprávy Etiopského demografického a zdravotního průzkumu ukázaly nárůst počtu žen ve věku 15–49 let v Etiopii, které dostávají prenatální péči (ANC) od kvalifikovaného poskytovatele, až o 62 % v roce 2016 (EDHS, 2016). Procento žen užívajících doplňky IFA po dobu 90 dnů nebo déle zůstává na podstandardní úrovni pouhých 5 % (EDHS, 2016). Pokrytí předporodní péčí při alespoň jedné návštěvě je 28 %, ale pokrytí při alespoň čtyřech návštěvách klesá na 12 %, což naznačuje systémové překážky, které potenciálně brání matkám v návratu do zdravotních středisek. Jednou z bariér může být vnímaná neschopnost existujících intervencí dosáhnout smysluplného dopadu, který by mohl stimulovat žádoucí změnu chování.
Cílem této intervence je zlepšit dodržování postupů a doporučení předporodní a poporodní péče a doporučení pomocí naší zdravotní výchovy založené na videu. Tato videa budou realizována prostřednictvím domácího poradenství vyškolenými asistenty a účasti na fóru založeném na videu pod vedením komunitních sester a pracovníků pro rozšíření zdraví (HEW). Vzdělávací balíčky zaměřené na výživu budou vycházet z brožury s klíčovými sděleními WHO-UNICEF o balíčku poradenství pro komunitu, kojence a malé děti a budou kulturně přizpůsobeny místnímu kontextu a přeloženy do čtyř hlavních místních jazyků. Videa budou také obsahovat některé hygienické aspekty, které snižují riziko genitálních a parazitárních infekcí, které také způsobují podvýživu, anémii a/nebo nepříznivé výsledky těhotenství. Během měsíčních fór bude vzdělávací balíček dodáván ve formě videa - lokálně připravený s využitím různých přístupů, jako je svědectví, komedie, dramata ve formě otázek a odpovědí, skupinové diskuse a deduktivní přístupy (více podrobností naleznete na webu OMPT https ://www.ompt.org/).
Hlavním cílem tohoto projektu je posoudit účinky této inovativní zdravotní výchovy založené na videu na reprodukční zdraví a na výsledky porodu a nutriční stav žen a jejich kojenců od narození do šesti měsíců věku.
PRIMÁRNÍ CÍLE
- Posoudit účinky balíčku zdravotní výchovy na základě videa poskytovaného těhotným a kojícím ženám na znalosti, postoj a praxi ohledně doporučeného zdraví, včetně dodržování návštěv ANC a suplementace IFA.
- Zhodnotit účinky zdravotní výchovy založené na videu na výsledky porodu a stav anémie u žen během těhotenství, při porodu a šest měsíců po porodu.
- Vyhodnotit účinek zdravotní výchovy založené na videu na časné zahájení a výlučné kojení (EBF) kojenců ve věku 0-6 měsíců V této randomizované studii se dvěma rameny se zúčastnilo 675 těhotných žen v prvním trimestru (12 týdnů těhotenství) budou přijati a sledováni až do porodu a poté se svými dětmi po dobu šesti měsíců po porodu.
Součástí intervence bude návštěva z domova za účelem doručení zdravé výživy a hygienických zpráv pomocí připravených video zpráv. účast na měsíčních fórech bude zprostředkována zdravotními sestrami s využitím také videí pro ukázku nutriční a hygienické péče a bude každý měsíc donášena u účastníků doma vyškoleným HEW až do porodu, kromě pravidelných návštěv ANC. Během měsíčních fór (celkem šest během těhotenství a poporodního období) budou všechny zprávy předávány jako video show koordinovaná zdravotní sestrou/zdravotnickým pracovníkem, která dále zodpoví případné dotazy. Během postnatálního období budou organizována dvě poradenská sezení během prvních dvou týdnů po porodu a dalších šest sezení (každý měsíc) do 6 měsíců po narození.
HEW bude distribuovat tablety IFA 30 (30 mg elementárního železa a 400 µg kyseliny listové) každý měsíc a bude poskytovat poradenství o důležitosti a pokyny k dodržování a další doporučení, jak bylo popsáno výše. Těhotné ženy v kontrolní skupině obdrží standardní vzdělávací balíček podle etiopských směrnic. V rámci standardní zdravotní péče absolvují těhotné ženy minimálně čtyři návštěvy ANC ve zdravotních střediscích, během kterých dostávají i suplementaci IFA. Kontrolní a intervenční skupiny dostávají stejné množství tablet (tj. 30 tablet obsahujících 30 mg elementárního železa a 400 ug kyseliny listové, každý měsíc). Měsíční využití IFA bude kontrolováno prostřednictvím HEW nebo našich vyškolených servisních pracovníků během návštěvy domů. Ženy s pozitivním testem na hlísty přenášené půdou budou od druhého trimestru léčeny podle národního protokolu (léčba se během prvního trimestru nedoporučuje). Ženy, které pociťují zápach, svědění nebo výtok, budou léčeny na kandidózu a bakteriální vaginózu.
Údaje budou shromažďovány u těhotných žen na začátku, v šestém a v 9. měsíci těhotenství. Po porodu budou data shromážděna u párů matka-dítě do dvou týdnů a 3 a 6 měsíců po porodu. V různých časových bodech budou odebírány biologické vzorky k posouzení stavu mikroživin, přítomnosti zánětů a přítomnosti genitálních a parazitárních infekcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dirashe District
-
Arba Minch, Dirashe District, Etiopie
- Arba Minch University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Stáří minimálně 18 let
- Trvalý pobyt v obci studijní intervence/kontroly
- Plánovaná dostupnost po celou dobu studia (12 měsíců)
- Přijetí intervenčního balíčku včetně návštěv doma za účelem sběru dat a sledování nemocnosti.
Kritéria vyloučení:
- Těžká anémie (hemoglobin <70 g/l),
- Při výživě (definované jako index tělesné hmotnosti před těhotenstvím <18,5 kg/m2),
- Chronicky nemocné matky s tuberkulózou nebo jiným chronickým onemocněním,
- Hlášená HIV pozitivní matka.
- Jedinci s anatomickou deformitou budou vyloučeni z důvodu obtížnosti měření výšky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Standardní poradenství
Těhotné ženy v kontrolní skupině obdrží standardní vzdělávací balíček podle etiopských směrnic.
V rámci standardní zdravotní péče absolvují těhotné ženy minimálně čtyři návštěvy předporodní péče ve zdravotních střediscích, během kterých dostávají také suplementaci železa a kyseliny listové.
Účastní se měsíčních fór podporovaných sestrami, aby odpovídali na otázky a obavy týkající se nutriční péče.
|
Kontrolní kohorta obdrží národní standardní poradenství během čtyř návštěv předporodní péče. Ženy v kontrolní skupině obdrží dodatečně
Ostatní jména:
|
Experimentální: Zdraví-Video
Ženy ve skupině Health-Video budou každé dva týdny přijímat domácí návštěvy za účelem doručení zpráv o zdravé výživě pomocí připravených video zpráv.
Zúčastní se také měsíčních fór vedených sestrami a využívají také videa pro ukázku nutriční péče.
Během měsíčních fór (celkem šest během těhotenství a poporodního období) budou všechny zprávy předávány jako video show koordinovaná sestrou/zdravotnickým pracovníkem pro případné dotazy.
Během postnatálního období proběhnou dvě poradenská sezení do dvou týdnů po narození a 12 sezení nebo dvakrát měsíčně do 6 měsíců.
|
Intervenční kohorta Health-Video obdrží inovativní nutriční a hygienické vzdělávání založené na videu. Ženy v této skupině navíc obdrží:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování suplementace železem a kyselinou listovou během těhotenství
Časové okno: Měsíčně během šesti měsíců těhotenství
|
Měsíční míra mizení tablet IFA
|
Měsíčně během šesti měsíců těhotenství
|
Dodržování suplementace železa a kyseliny listové po porodu
Časové okno: Měsíčně během tří měsíců po porodu
|
Měsíční míra mizení tablet IFA
|
Měsíčně během tří měsíců po porodu
|
Anémie matky během těhotenství
Časové okno: Koncentrace hemoglobinu budou měřeny v 9. měsíci těhotenství
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
|
Koncentrace hemoglobinu budou měřeny v 9. měsíci těhotenství
|
Anémie matky po porodu
Časové okno: Koncentrace hemoglobinu budou měřeny šest měsíců po porodu
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
|
Koncentrace hemoglobinu budou měřeny šest měsíců po porodu
|
Časné zasvěcení
Časové okno: Při narození (šest měsíců po zápisu)
|
Prevalence novorozenců přiložených k prsu v první hodině po porodu
|
Při narození (šest měsíců po zápisu)
|
Výhradní kojení
Časové okno: Od narození do šesti měsíců po porodu
|
Prevalence dětí výlučně kojených pomocí zpráv matek a techniky dávkování deuteria matce (v podskupině)
|
Od narození do šesti měsíců po porodu
|
Příjem stravy během šesti měsíců těhotenství
Časové okno: Hodnoceno v 6. a 9. měsíci těhotenství
|
Prevalence žen s dostatečným příjmem stravy během šesti měsíců těhotenství
|
Hodnoceno v 6. a 9. měsíci těhotenství
|
Dietní příjem šest měsíců po porodu
Časové okno: Hodnoceno šest měsíců po porodu
|
Prevalence žen s dostatečným příjmem potravy šest měsíců po porodu
|
Hodnoceno šest měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Gestační přírůstek hmotnosti bude měřen u všech těhotných žen v šestém a devátém měsíci těhotenství
|
Přírůstek hmotnosti v termínu (kg)
|
Gestační přírůstek hmotnosti bude měřen u všech těhotných žen v šestém a devátém měsíci těhotenství
|
Infekce pohlavních orgánů matky
Časové okno: Infekce pohlavních orgánů matky budou hodnoceny v devíti měsících těhotenství
|
Přítomnost genitálních infekcí, o kterých je známo, že ovlivňují zdravé těhotenství, včetně, ale bez omezení, bakteriální vaginózy, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
|
Infekce pohlavních orgánů matky budou hodnoceny v devíti měsících těhotenství
|
Váha při narození
Časové okno: U všech novorozenců bude posuzována porodní hmotnost
|
Porodní hmotnost (g)
|
U všech novorozenců bude posuzována porodní hmotnost
|
Váha kojence
Časové okno: Hmotnost kojenců se bude měřit měsíčně od narození do šesti měsíců věku
|
Hmotnost kojence (g) za měsíc
|
Hmotnost kojenců se bude měřit měsíčně od narození do šesti měsíců věku
|
Kojenecká délka
Časové okno: Délka kojenců bude hodnocena měsíčně od narození do šesti měsíců věku
|
Délka kojence (cm) za měsíc
|
Délka kojenců bude hodnocena měsíčně od narození do šesti měsíců věku
|
Kojenecká anémie
Časové okno: Koncentrace hemoglobinu budou měřeny ve věku šesti měsíců
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
|
Koncentrace hemoglobinu budou měřeny ve věku šesti měsíců
|
Parazitární infekce matky
Časové okno: Infekce červy budou hodnoceny u všech žen v 6. měsíci těhotenství, 9. měsíci těhotenství a ve dvou týdnech a 6 měsících po porodu
|
Přítomnost parazitů červů a hustota vajíček ve stolici.
Budou vyšetřováni tři běžní parazité a jejich vajíčka, tzn.
Ascaris lumbricoides (oblé červy), Trichuris trichiura (bičíkovci) a Ancyclostoma duodenale nebo Necater americanus (háčkovci).
|
Infekce červy budou hodnoceny u všech žen v 6. měsíci těhotenství, 9. měsíci těhotenství a ve dvou týdnech a 6 měsících po porodu
|
Parazitární infekce kojenců
Časové okno: Parazitární infekce kojenců budou hodnoceny ve věku 6 měsíců.
|
Prevalence Giarida a Cryposporidium bude hodnocena u všech kojenců
|
Parazitární infekce kojenců budou hodnoceny ve věku 6 měsíců.
|
Feritin z mateřské plazmy
Časové okno: Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Stav železa, jak je uvedeno, plazmatický feritin (mikro_g/l) je test k vyhodnocení zásob železa
|
Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Feritin kojenecké plazmy
Časové okno: Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Stav železa, jak je uvedeno, plazmatický feritin (mikro_g/l) je test k vyhodnocení zásob železa
|
Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Mateřský rozpustný transferinový receptor
Časové okno: Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Rozpustný transferinový receptor (mg/l) je indikátorem nedostatku železa, zejména při vysokém zánětu
|
Plazmatický feritin je hodnocen u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Rozpustný transferinový receptor pro kojence
Časové okno: Rozpustný transferinový receptor je hodnocen u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Rozpustný transferinový receptor (mg/l) je indikátorem nedostatku železa, zejména při vysokém zánětu
|
Rozpustný transferinový receptor je hodnocen u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Koncentrace vitaminu A (retinol) v mateřském séru
Časové okno: Sérové koncentrace vitaminu A jsou hodnoceny u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Koncentrace retinolu v séru je indikátorem stavu vitaminu A
|
Sérové koncentrace vitaminu A jsou hodnoceny u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Kojenecké sérové koncentrace vitaminu A (retinol)
Časové okno: Sérové koncentrace vitaminu A jsou hodnoceny u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Koncentrace retinolu v séru je indikátorem stavu vitaminu A
|
Sérové koncentrace vitaminu A jsou hodnoceny u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Koncentrace vitaminu B12 v mateřském séru
Časové okno: Koncentrace vitaminu B12 budou hodnoceny u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Sérové koncentrace vitaminu B12
|
Koncentrace vitaminu B12 budou hodnoceny u podskupiny žen v 9. měsíci těhotenství a v 6. měsíci po porodu
|
Koncentrace vitaminu B12 v séru kojenců
Časové okno: Koncentrace vitaminu B12 budou hodnoceny u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Sérové koncentrace vitaminu B12
|
Koncentrace vitaminu B12 budou hodnoceny u podskupiny kojenců ve věku šesti měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lassi ZS, Salam RA, Haider BA, Bhutta ZA. Folic acid supplementation during pregnancy for maternal health and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD006896. doi: 10.1002/14651858.CD006896.pub2.
- Rasmussen KM, Stoltzfus RJ. New evidence that iron supplementation during pregnancy improves birth weight: new scientific questions. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):673-4. doi: 10.1093/ajcn/78.4.673. No abstract available.
- Brooker S, Bethony J, Hotez PJ. Human hookworm infection in the 21st century. Adv Parasitol. 2004;58:197-288. doi: 10.1016/S0065-308X(04)58004-1.
- Prociv P, Luke RA. Evidence for larval hypobiosis in Australian strains of Ancylostoma duodenale. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Jul-Aug;89(4):379. doi: 10.1016/0035-9203(95)90016-0. No abstract available.
- Asundep NN, Jolly PE, Carson AP, Turpin CA, Zhang K, Wilson NO, Stiles JK, Tameru B. Effect of Malaria and Geohelminth Infection on Birth Outcomes in Kumasi, Ghana. Int J Trop Dis Health. 2014;4(5):582-594. doi: 10.9734/IJTDH/2014/7573.
- Kavle JA, Landry M. Addressing barriers to maternal nutrition in low- and middle-income countries: A review of the evidence and programme implications. Matern Child Nutr. 2018 Jan;14(1):e12508. doi: 10.1111/mcn.12508. Epub 2017 Aug 24.
- Verstraelen H, Delanghe J, Roelens K, Blot S, Claeys G, Temmerman M. Subclinical iron deficiency is a strong predictor of bacterial vaginosis in early pregnancy. BMC Infect Dis. 2005 Jul 6;5:55. doi: 10.1186/1471-2334-5-55.
- Tuddenham S, Ghanem KG, Caulfield LE, Rovner AJ, Robinson C, Shivakoti R, Miller R, Burke A, Murphy C, Ravel J, Brotman RM. Associations between dietary micronutrient intake and molecular-Bacterial Vaginosis. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):151. doi: 10.1186/s12978-019-0814-6.
- Ashorn P, Hallamaa L, Allen LH, Ashorn U, Chandrasiri U, Deitchler M, Doyle R, Harjunmaa U, Jorgensen JM, Kamiza S, Klein N, Maleta K, Nkhoma M, Oaks BM, Poelman B, Rogerson SJ, Stewart CP, Zeilani M, Dewey KG. Co-causation of reduced newborn size by maternal undernutrition, infections, and inflammation. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12585. doi: 10.1111/mcn.12585. Epub 2018 Jan 8.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
Užitečné odkazy
- Review of Incorporation of Essential Nutrition Actions in Public Health Programs in Ethiopia. Washington, DC: Food and Nutrition Technical Assistance Project (FANTA)
- Evidence of Effective Approaches to Social and Behavior Change Communication for Preventing and Reducing Stunting and Anemia: Report from a Systematic Literature Review
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-06756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechna data, která mohou ovlivnit hlavní nebo vedlejší výsledky, budou použita v analýzách a podle potřeby sdílena.
Údaje o helmintické infekci budou využívat charakteristiky domácnosti a nutriční stav žen a kojenců
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní poradenství
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaNáborIntimní partnerské násilí | Reprodukční donuceníKeňa
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý