- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04414527
Effets de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur la santé maternelle et infantile en Éthiopie (MCH)
Effets de l'éducation sanitaire basée sur la vidéo sur l'état de santé des mères enceintes et de leurs nourrissons (de 0 à 6 mois) dans le district de Dirashe, dans le sud de l'Éthiopie - un essai contrôlé randomisé en grappes.
La faible adhésion aux stratégies recommandées en matière de santé et de nutrition pendant la fenêtre d'opportunité critique de 1000 jours est multifactorielle, mais une communication de mauvaise qualité est la principale limitation. Des stratégies innovantes pour améliorer la communication interpersonnelle peuvent réduire le fardeau et la fatigue des agents de santé communautaires et peuvent entraîner un changement plus important. Les conclusions de ce projet aideront les gouvernements et les autres parties prenantes à mettre en place des pratiques de nutrition et de santé à fort impact.
Cette intervention vise à améliorer l'adhésion aux pratiques et recommandations de soins prénatals et postnatals grâce à l'utilisation de notre éducation à la santé basée sur la vidéo. Ces vidéos seront mises en œuvre par le biais de conseils à domicile dispensés par des assistants formés et d'une participation à des forums vidéo dirigés par des infirmières communautaires et des agents de vulgarisation sanitaire (AVS). Au cours des forums mensuels, le dossier pédagogique sera livré sous forme de vidéo - préparé localement en utilisant de multiples approches comme le témoignage, la comédie, les pièces de théâtre sous forme de questions et réponses, les discussions de groupe et les approches déductives. Les projecteurs sans fil et les vidéos créées localement donnent à la communauté de la santé un meilleur contrôle de la qualité du message final, augmentent le nombre de personnes atteintes, permettent l'utilisation d'animateurs non experts peu formés tels que les hews et permettent des informations contextuelles appropriées. Ils peuvent également être utilisés dans des zones sans accès à l'électricité, aidant à combler la fracture numérique et servant de technologie de saut pour les zones qui n'auraient autrement pas accès aux médias.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les soins prénatals et postnatals, le faible respect des stratégies de santé et de nutrition recommandées pendant la fenêtre d'opportunité critique de 1 000 jours est multifactoriel, mais une communication de mauvaise qualité est la principale limitation. Des stratégies innovantes pour améliorer la communication interpersonnelle peuvent réduire le fardeau et la fatigue des agents de santé communautaires et peuvent entraîner un changement plus important. Les conclusions de ce projet aideront les gouvernements et les autres parties prenantes à mettre en place des pratiques de nutrition et de santé à fort impact.
Les soins prénatals ciblés (FANC), y compris la supplémentation en fer et en acide folique (IFA) sont l'une des principales stratégies pour réduire les décès maternels et infantiles. L'OMS recommande au moins quatre visites à l'hôpital pendant la grossesse. La supplémentation en IFA pendant la grossesse améliore le poids à la naissance et réduit l'anémie mégaloblastique de 79 %. L'adoption de pratiques nutritionnelles et sanitaires est influencée par des déterminants complexes et contextuels aux niveaux individuel et communautaire. Les preuves ont montré que la communication pour le changement social et comportemental (CCSC) est une approche efficace pour accroître l'adoption de stratégies clés et pour soutenir le changement de comportement.
L'Éthiopie, pays à faible revenu d'Afrique subsaharienne, a l'un des taux de mortalité maternelle et infantile les plus élevés. On estime que 676 mères meurent pour 100 000 naissances vivantes et que 59 nourrissons meurent pour 1 000 naissances vivantes. L'anémie maternelle est associée à un risque accru de décès maternel. L'anémie ferriprive est un important facteur de risque d'insuffisance pondérale à la naissance (IPN) et de mortalité périnatale. les infections génitales telles que la vaginose bactérienne, la candidose et les infections par les vers (telles que les ankylostomes intestinaux) sont considérées comme des infections importantes susceptibles de fausser les résultats de l'étude. La vaginose bactérienne et la candidose sont un facteur de risque connu d'accouchement prématuré. ces infections sont également liées à l'anémie et à l'état nutritionnel maternel. Les infections par les ankylostomes sont très répandues en Éthiopie et sont associées à la dénutrition et à l'anémie.
Les rapports de l'enquête démographique et sanitaire éthiopienne ont montré une augmentation du nombre de femmes âgées de 15 à 49 ans en Éthiopie recevant des soins prénatals (CPN) d'un prestataire qualifié jusqu'à 62 % en 2016 (EDHS, 2016). Le pourcentage de femmes prenant des suppléments d'IFA pendant 90 jours ou plus reste à un niveau inférieur à la norme de seulement 5 % (EDHS, 2016). La couverture des soins prénatals pour au moins une visite est de 28 %, mais la couverture pour au moins quatre visites diminue à 12 %, ce qui suggère des obstacles systémiques qui empêchent potentiellement les mères de retourner dans les centres de santé. L'un des obstacles peut être l'incapacité perçue des interventions existantes à avoir un impact significatif susceptible de stimuler le changement de comportement souhaité.
Cette intervention vise à améliorer l'adhésion aux pratiques et recommandations de soins prénatals et postnatals grâce à l'utilisation de notre éducation à la santé basée sur la vidéo. Ces vidéos seront mises en œuvre grâce à des conseils à domicile dispensés par des assistants formés et à la participation à des forums vidéo dirigés par des infirmières communautaires et des agents de vulgarisation sanitaire (HEW). Les modules d'éducation spécifiques à la nutrition seront basés sur le livret de messages clés de l'OMS-UNICEF sur le module de conseil sur l'alimentation de la communauté, du nourrisson et du jeune enfant et seront adaptés culturellement pour s'adapter au contexte local et traduits dans les quatre principales langues locales. Les vidéos incluront également certains aspects hygiéniques qui réduisent le risque d'infections génitales et parasitaires, qui sont également à l'origine de la dénutrition, de l'anémie et/ou d'issues défavorables de la grossesse. Au cours des forums mensuels, le dossier pédagogique sera livré sous forme de vidéo - préparé localement en utilisant de multiples approches comme le témoignage, la comédie, les drames sous forme de questions et réponses, les discussions de groupe et les approches déductives (plus de détails peuvent être trouvés sur le site Web de l'OMPT https ://www.ompt.org/).
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets de cette éducation sanitaire innovante basée sur la vidéo sur la santé reproductive, ainsi que sur les résultats à la naissance et l'état nutritionnel des femmes et de leurs nourrissons de la naissance à l'âge de six mois.
OBJECTIFS PRINCIPAUX
- Évaluer les effets du module vidéo d'éducation à la santé fourni aux femmes enceintes et allaitantes sur les connaissances, l'attitude et la pratique en matière de santé recommandée, y compris l'adhésion aux consultations prénatales et à la supplémentation en FAI.
- Évaluer les effets de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur les résultats à la naissance et le statut d'anémie des femmes pendant la grossesse, à l'accouchement et à six mois après l'accouchement.
- Évaluer l'effet de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur l'initiation précoce et l'allaitement maternel exclusif (EBF) des nourrissons de 0 à 6 mois Dans cet essai randomisé en grappes à deux bras, 675 femmes enceintes dans leur premier trimestre (12 semaines de gestation) seront recrutées et suivies jusqu'à l'accouchement, puis avec leurs nourrissons pendant six mois après l'accouchement.
L'intervention comprendra des visites à domicile pour la diffusion de messages sur la nutrition saine et l'hygiène à l'aide de messages vidéo préparés. la participation aux forums mensuels sera facilitée par des infirmières utilisant également des vidéos pour la démonstration des soins nutritionnels et hygiéniques et sera dispensée au domicile des participants chaque mois par des AVS formés jusqu'à l'accouchement, en plus des visites régulières de CPN. Lors des forums mensuels (six au total pendant la grossesse et le post-partum), les messages seront tous diffusés sous forme d'émission vidéo, coordonnée par une infirmière/professionnelle de santé qui répondra en outre aux éventuelles questions. Pendant la période postnatale, deux séances de conseil seront organisées dans les deux premières semaines après la naissance, et six autres séances (tous les mois) jusqu'à 6 mois après la naissance.
Le HEW distribuera les 30 comprimés d'IFA (30 mg de fer élémentaire et 400 µg d'acide folique) chaque mois, et fournira des conseils sur l'importance et des instructions sur l'observance et d'autres recommandations comme détaillé précédemment. Les femmes enceintes du groupe témoin recevront le programme d'éducation standard conformément aux directives éthiopiennes. Dans les soins de santé standard, les femmes enceintes reçoivent un minimum de quatre visites prénatales dans les centres de santé au cours desquelles elles reçoivent également une supplémentation en FAI. Les groupes contrôle et intervention reçoivent la même quantité de comprimés (soit 30 comprimés contenant 30 mg de fer élémentaire et 400 µg d'acide folique, tous les mois). L'utilisation mensuelle de l'IFA sera vérifiée par HEW ou nos prestataires de services formés lors de visites à domicile. Les femmes testées positives aux helminthes transmis par le sol seront traitées selon le protocole national à partir du deuxième trimestre (le traitement est déconseillé au cours du premier trimestre). Les femmes qui ressentent des odeurs, des démangeaisons ou des pertes seront traitées contre la candidose et la vaginose bactérienne.
Les données seront recueillies chez les femmes enceintes au départ, à six et à 9 mois de grossesse. Après l'accouchement, les données seront collectées chez les couples mère-enfant dans les deux semaines et à 3 et 6 mois post-partum. Aux différents moments, des échantillons biologiques seront prélevés pour évaluer le statut en micronutriments, la présence d'inflammations et la présence d'infections génitales et parasitaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dirashe District
-
Arba Minch, Dirashe District, Ethiopie
- Arba Minch University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Âgé d'au moins 18 ans
- Résident permanent du village de l'étude intervention/témoin
- Disponibilité prévue pendant toute la durée de l'étude (12 mois)
- Acceptation du package d'intervention comprenant des visites à domicile pour la collecte de données et le suivi de la morbidité.
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (hémoglobine <70 g/L),
- Dénutrition (définie comme un indice de masse corporelle avant la grossesse <18,5 kg/m2),
- Mères souffrant de maladies chroniques atteintes de tuberculose ou d'autres maladies chroniques,
- Mère déclarée séropositive.
- Les personnes présentant une déformation anatomique seront exclues en raison de la difficulté de mesurer la taille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Consultation standard
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront le programme d'éducation standard conformément aux directives éthiopiennes.
Dans les soins de santé standard, les femmes enceintes reçoivent un minimum de quatre visites de soins prénatals dans les centres de santé au cours desquelles elles reçoivent également une supplémentation en fer et en acide folique.
Ils participent à des forums mensuels animés par des infirmières pour répondre aux questions et aux préoccupations concernant les soins nutritionnels.
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La cohorte de contrôle recevra des conseils aux normes nationales lors de quatre visites de soins prénatals. Les femmes du groupe témoin recevront en plus
Autres noms:
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Expérimental: Santé-Vidéo
Les femmes du groupe Health-Video recevront des visites à domicile pour diffuser des messages sur la nutrition saine à l'aide de messages vidéo préparés toutes les deux semaines.
Ils participeront également à des forums mensuels animés par des infirmières utilisant également des vidéos pour la démonstration des soins nutritionnels.
Lors des forums mensuels (six au total pendant la grossesse et le post-partum), les messages seront tous transmis sous forme d'émission vidéo coordonnée par une infirmière/professionnelle de santé pour toute question.
Pendant la période postnatale, deux séances de conseil seront dispensées dans les deux semaines suivant la naissance et 12 séances ou deux fois par mois jusqu'à 6 mois.
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La cohorte d'intervention Health-Video recevra une éducation nutritionnelle et hygiénique innovante basée sur la vidéo. Les femmes de ce groupe recevront en plus :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à la supplémentation en fer et en acide folique pendant la grossesse
Délai: Mensuel pendant la grossesse de six mois
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Taux de disparition mensuel des comprimés IFA
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Mensuel pendant la grossesse de six mois
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Adhésion à la supplémentation en fer et en acide folique après l'accouchement
Délai: Mensuel pendant trois mois après l'accouchement
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Taux de disparition mensuel des comprimés IFA
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Mensuel pendant trois mois après l'accouchement
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Anémie maternelle pendant la grossesse
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à 9 mois de grossesse
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Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
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Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à 9 mois de grossesse
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Anémie maternelle post-partum
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à six mois après l'accouchement
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Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
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Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à six mois après l'accouchement
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Initiation précoce
Délai: A la naissance (six mois après l'inscription)
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Prévalence des nouveau-nés mis au sein dans la première heure après la naissance
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A la naissance (six mois après l'inscription)
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Allaitement exclusif
Délai: De la naissance à six mois après l'accouchement
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Prévalence des nourrissons exclusivement allaités à l'aide des rapports maternels et de la technique de dose de deutérium à la mère (dans un sous-groupe)
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De la naissance à six mois après l'accouchement
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Apport alimentaire pendant une grossesse de six mois
Délai: Evalué à 6 mois et 9 mois de grossesse
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Prévalence des femmes ayant un apport alimentaire adéquat pendant la grossesse de six mois
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Evalué à 6 mois et 9 mois de grossesse
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Apport alimentaire à six mois post-partum
Délai: Évalué à six mois post-partum
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Prévalence des femmes ayant un apport alimentaire adéquat à six mois post-partum
|
Évalué à six mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids gestationnel
Délai: Le gain de poids gestationnel sera mesuré chez toutes les femmes enceintes à six et neuf mois de grossesse
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Gain de poids à terme (Kg)
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Le gain de poids gestationnel sera mesuré chez toutes les femmes enceintes à six et neuf mois de grossesse
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Infections génitales maternelles
Délai: Les infections génitales maternelles seront évaluées à neuf mois de grossesse
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La présence d'infections génitales connues pour affecter une grossesse saine, y compris, mais sans s'y limiter, la vaginose bactérienne, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
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Les infections génitales maternelles seront évaluées à neuf mois de grossesse
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Poids à la naissance
Délai: Le poids à la naissance sera évalué chez tous les nouveau-nés
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Poids à la naissance (g)
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Le poids à la naissance sera évalué chez tous les nouveau-nés
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Poids du nourrisson
Délai: Le poids des nourrissons sera évalué mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
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Poids du nourrisson (g) sur une base mensuelle
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Le poids des nourrissons sera évalué mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
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Longueur du nourrisson
Délai: La taille des nourrissons sera évaluée mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
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Taille du nourrisson (cm) sur une base mensuelle
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La taille des nourrissons sera évaluée mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
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Anémie infantile
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à l'âge de six mois
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Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
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Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à l'âge de six mois
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Infections parasitaires maternelles
Délai: Les infections par les vers seront évaluées chez toutes les femmes à 6 mois de grossesse, 9 mois de grossesse et à deux semaines et 6 mois après l'accouchement
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La présence de vers parasites et la densité des œufs dans les selles.
Trois parasites communs et leurs œufs seront étudiés, c'est-à-dire
Ascaris lumbricoides (ver rond), Trichuris trichiura (trichocéphale) et Ancyclostoma duodenale ou Necater americanus (ankylostomes).
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Les infections par les vers seront évaluées chez toutes les femmes à 6 mois de grossesse, 9 mois de grossesse et à deux semaines et 6 mois après l'accouchement
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Infections parasitaires infantiles
Délai: Les infections parasitaires infantiles seront évaluées à l'âge de 6 mois.
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La prévalence de Giarida et de Cryposporidium sera évaluée chez tous les nourrissons
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Les infections parasitaires infantiles seront évaluées à l'âge de 6 mois.
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Ferritine plasmatique maternelle
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Le statut en fer indiqué la ferritine plasmatique (micro_g/L) est un test pour évaluer les réserves de fer
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La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Ferritine plasmatique infantile
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Le statut en fer indiqué la ferritine plasmatique (micro_g/L) est un test pour évaluer les réserves de fer
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La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Récepteur maternel de la transferrine soluble
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Le récepteur soluble de la transferrine (mg/L) est un indicateur de carence en fer, en particulier dans les environnements à forte inflammation
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La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Récepteur de transferrine soluble infantile
Délai: Le récepteur soluble de la transferrine est évalué dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Le récepteur soluble de la transferrine (mg/L) est un indicateur de carence en fer, en particulier dans les environnements à forte inflammation
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Le récepteur soluble de la transferrine est évalué dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Concentrations sériques maternelles en Vitamine A (rétinol)
Délai: Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Les concentrations de rétinol dans le sérum sont un indicateur du statut en vitamine A
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Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Concentrations sériques infantiles en vitamine A (rétinol)
Délai: Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Les concentrations de rétinol dans le sérum sont un indicateur du statut en vitamine A
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Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Concentrations sériques maternelles en vitamine B12
Délai: Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Concentrations sériques en vitamine B12
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Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
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Concentrations sériques du nourrisson en vitamine B12
Délai: Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Concentrations sériques en vitamine B12
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Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lassi ZS, Salam RA, Haider BA, Bhutta ZA. Folic acid supplementation during pregnancy for maternal health and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD006896. doi: 10.1002/14651858.CD006896.pub2.
- Rasmussen KM, Stoltzfus RJ. New evidence that iron supplementation during pregnancy improves birth weight: new scientific questions. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):673-4. doi: 10.1093/ajcn/78.4.673. No abstract available.
- Brooker S, Bethony J, Hotez PJ. Human hookworm infection in the 21st century. Adv Parasitol. 2004;58:197-288. doi: 10.1016/S0065-308X(04)58004-1.
- Prociv P, Luke RA. Evidence for larval hypobiosis in Australian strains of Ancylostoma duodenale. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Jul-Aug;89(4):379. doi: 10.1016/0035-9203(95)90016-0. No abstract available.
- Asundep NN, Jolly PE, Carson AP, Turpin CA, Zhang K, Wilson NO, Stiles JK, Tameru B. Effect of Malaria and Geohelminth Infection on Birth Outcomes in Kumasi, Ghana. Int J Trop Dis Health. 2014;4(5):582-594. doi: 10.9734/IJTDH/2014/7573.
- Kavle JA, Landry M. Addressing barriers to maternal nutrition in low- and middle-income countries: A review of the evidence and programme implications. Matern Child Nutr. 2018 Jan;14(1):e12508. doi: 10.1111/mcn.12508. Epub 2017 Aug 24.
- Verstraelen H, Delanghe J, Roelens K, Blot S, Claeys G, Temmerman M. Subclinical iron deficiency is a strong predictor of bacterial vaginosis in early pregnancy. BMC Infect Dis. 2005 Jul 6;5:55. doi: 10.1186/1471-2334-5-55.
- Tuddenham S, Ghanem KG, Caulfield LE, Rovner AJ, Robinson C, Shivakoti R, Miller R, Burke A, Murphy C, Ravel J, Brotman RM. Associations between dietary micronutrient intake and molecular-Bacterial Vaginosis. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):151. doi: 10.1186/s12978-019-0814-6.
- Ashorn P, Hallamaa L, Allen LH, Ashorn U, Chandrasiri U, Deitchler M, Doyle R, Harjunmaa U, Jorgensen JM, Kamiza S, Klein N, Maleta K, Nkhoma M, Oaks BM, Poelman B, Rogerson SJ, Stewart CP, Zeilani M, Dewey KG. Co-causation of reduced newborn size by maternal undernutrition, infections, and inflammation. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12585. doi: 10.1111/mcn.12585. Epub 2018 Jan 8.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
Liens utiles
- Review of Incorporation of Essential Nutrition Actions in Public Health Programs in Ethiopia. Washington, DC: Food and Nutrition Technical Assistance Project (FANTA)
- Evidence of Effective Approaches to Social and Behavior Change Communication for Preventing and Reducing Stunting and Anemia: Report from a Systematic Literature Review
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-06756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Toutes les données pouvant affecter les résultats principaux ou secondaires seront utilisées dans les analyses et partagées si nécessaire.
Les données sur les infections helminthiques utiliseront les caractéristiques des ménages et l'état nutritionnel des femmes et des nourrissons
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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