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Effets de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur la santé maternelle et infantile en Éthiopie (MCH)

3 décembre 2021 mis à jour par: University Ghent

Effets de l'éducation sanitaire basée sur la vidéo sur l'état de santé des mères enceintes et de leurs nourrissons (de 0 à 6 mois) dans le district de Dirashe, dans le sud de l'Éthiopie - un essai contrôlé randomisé en grappes.

La faible adhésion aux stratégies recommandées en matière de santé et de nutrition pendant la fenêtre d'opportunité critique de 1000 jours est multifactorielle, mais une communication de mauvaise qualité est la principale limitation. Des stratégies innovantes pour améliorer la communication interpersonnelle peuvent réduire le fardeau et la fatigue des agents de santé communautaires et peuvent entraîner un changement plus important. Les conclusions de ce projet aideront les gouvernements et les autres parties prenantes à mettre en place des pratiques de nutrition et de santé à fort impact.

Cette intervention vise à améliorer l'adhésion aux pratiques et recommandations de soins prénatals et postnatals grâce à l'utilisation de notre éducation à la santé basée sur la vidéo. Ces vidéos seront mises en œuvre par le biais de conseils à domicile dispensés par des assistants formés et d'une participation à des forums vidéo dirigés par des infirmières communautaires et des agents de vulgarisation sanitaire (AVS). Au cours des forums mensuels, le dossier pédagogique sera livré sous forme de vidéo - préparé localement en utilisant de multiples approches comme le témoignage, la comédie, les pièces de théâtre sous forme de questions et réponses, les discussions de groupe et les approches déductives. Les projecteurs sans fil et les vidéos créées localement donnent à la communauté de la santé un meilleur contrôle de la qualité du message final, augmentent le nombre de personnes atteintes, permettent l'utilisation d'animateurs non experts peu formés tels que les hews et permettent des informations contextuelles appropriées. Ils peuvent également être utilisés dans des zones sans accès à l'électricité, aidant à combler la fracture numérique et servant de technologie de saut pour les zones qui n'auraient autrement pas accès aux médias.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans les soins prénatals et postnatals, le faible respect des stratégies de santé et de nutrition recommandées pendant la fenêtre d'opportunité critique de 1 000 jours est multifactoriel, mais une communication de mauvaise qualité est la principale limitation. Des stratégies innovantes pour améliorer la communication interpersonnelle peuvent réduire le fardeau et la fatigue des agents de santé communautaires et peuvent entraîner un changement plus important. Les conclusions de ce projet aideront les gouvernements et les autres parties prenantes à mettre en place des pratiques de nutrition et de santé à fort impact.

Les soins prénatals ciblés (FANC), y compris la supplémentation en fer et en acide folique (IFA) sont l'une des principales stratégies pour réduire les décès maternels et infantiles. L'OMS recommande au moins quatre visites à l'hôpital pendant la grossesse. La supplémentation en IFA pendant la grossesse améliore le poids à la naissance et réduit l'anémie mégaloblastique de 79 %. L'adoption de pratiques nutritionnelles et sanitaires est influencée par des déterminants complexes et contextuels aux niveaux individuel et communautaire. Les preuves ont montré que la communication pour le changement social et comportemental (CCSC) est une approche efficace pour accroître l'adoption de stratégies clés et pour soutenir le changement de comportement.

L'Éthiopie, pays à faible revenu d'Afrique subsaharienne, a l'un des taux de mortalité maternelle et infantile les plus élevés. On estime que 676 mères meurent pour 100 000 naissances vivantes et que 59 nourrissons meurent pour 1 000 naissances vivantes. L'anémie maternelle est associée à un risque accru de décès maternel. L'anémie ferriprive est un important facteur de risque d'insuffisance pondérale à la naissance (IPN) et de mortalité périnatale. les infections génitales telles que la vaginose bactérienne, la candidose et les infections par les vers (telles que les ankylostomes intestinaux) sont considérées comme des infections importantes susceptibles de fausser les résultats de l'étude. La vaginose bactérienne et la candidose sont un facteur de risque connu d'accouchement prématuré. ces infections sont également liées à l'anémie et à l'état nutritionnel maternel. Les infections par les ankylostomes sont très répandues en Éthiopie et sont associées à la dénutrition et à l'anémie.

Les rapports de l'enquête démographique et sanitaire éthiopienne ont montré une augmentation du nombre de femmes âgées de 15 à 49 ans en Éthiopie recevant des soins prénatals (CPN) d'un prestataire qualifié jusqu'à 62 % en 2016 (EDHS, 2016). Le pourcentage de femmes prenant des suppléments d'IFA pendant 90 jours ou plus reste à un niveau inférieur à la norme de seulement 5 % (EDHS, 2016). La couverture des soins prénatals pour au moins une visite est de 28 %, mais la couverture pour au moins quatre visites diminue à 12 %, ce qui suggère des obstacles systémiques qui empêchent potentiellement les mères de retourner dans les centres de santé. L'un des obstacles peut être l'incapacité perçue des interventions existantes à avoir un impact significatif susceptible de stimuler le changement de comportement souhaité.

Cette intervention vise à améliorer l'adhésion aux pratiques et recommandations de soins prénatals et postnatals grâce à l'utilisation de notre éducation à la santé basée sur la vidéo. Ces vidéos seront mises en œuvre grâce à des conseils à domicile dispensés par des assistants formés et à la participation à des forums vidéo dirigés par des infirmières communautaires et des agents de vulgarisation sanitaire (HEW). Les modules d'éducation spécifiques à la nutrition seront basés sur le livret de messages clés de l'OMS-UNICEF sur le module de conseil sur l'alimentation de la communauté, du nourrisson et du jeune enfant et seront adaptés culturellement pour s'adapter au contexte local et traduits dans les quatre principales langues locales. Les vidéos incluront également certains aspects hygiéniques qui réduisent le risque d'infections génitales et parasitaires, qui sont également à l'origine de la dénutrition, de l'anémie et/ou d'issues défavorables de la grossesse. Au cours des forums mensuels, le dossier pédagogique sera livré sous forme de vidéo - préparé localement en utilisant de multiples approches comme le témoignage, la comédie, les drames sous forme de questions et réponses, les discussions de groupe et les approches déductives (plus de détails peuvent être trouvés sur le site Web de l'OMPT https ://www.ompt.org/).

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets de cette éducation sanitaire innovante basée sur la vidéo sur la santé reproductive, ainsi que sur les résultats à la naissance et l'état nutritionnel des femmes et de leurs nourrissons de la naissance à l'âge de six mois.

OBJECTIFS PRINCIPAUX

  1. Évaluer les effets du module vidéo d'éducation à la santé fourni aux femmes enceintes et allaitantes sur les connaissances, l'attitude et la pratique en matière de santé recommandée, y compris l'adhésion aux consultations prénatales et à la supplémentation en FAI.
  2. Évaluer les effets de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur les résultats à la naissance et le statut d'anémie des femmes pendant la grossesse, à l'accouchement et à six mois après l'accouchement.
  3. Évaluer l'effet de l'éducation à la santé basée sur la vidéo sur l'initiation précoce et l'allaitement maternel exclusif (EBF) des nourrissons de 0 à 6 mois Dans cet essai randomisé en grappes à deux bras, 675 femmes enceintes dans leur premier trimestre (12 semaines de gestation) seront recrutées et suivies jusqu'à l'accouchement, puis avec leurs nourrissons pendant six mois après l'accouchement.

L'intervention comprendra des visites à domicile pour la diffusion de messages sur la nutrition saine et l'hygiène à l'aide de messages vidéo préparés. la participation aux forums mensuels sera facilitée par des infirmières utilisant également des vidéos pour la démonstration des soins nutritionnels et hygiéniques et sera dispensée au domicile des participants chaque mois par des AVS formés jusqu'à l'accouchement, en plus des visites régulières de CPN. Lors des forums mensuels (six au total pendant la grossesse et le post-partum), les messages seront tous diffusés sous forme d'émission vidéo, coordonnée par une infirmière/professionnelle de santé qui répondra en outre aux éventuelles questions. Pendant la période postnatale, deux séances de conseil seront organisées dans les deux premières semaines après la naissance, et six autres séances (tous les mois) jusqu'à 6 mois après la naissance.

Le HEW distribuera les 30 comprimés d'IFA (30 mg de fer élémentaire et 400 µg d'acide folique) chaque mois, et fournira des conseils sur l'importance et des instructions sur l'observance et d'autres recommandations comme détaillé précédemment. Les femmes enceintes du groupe témoin recevront le programme d'éducation standard conformément aux directives éthiopiennes. Dans les soins de santé standard, les femmes enceintes reçoivent un minimum de quatre visites prénatales dans les centres de santé au cours desquelles elles reçoivent également une supplémentation en FAI. Les groupes contrôle et intervention reçoivent la même quantité de comprimés (soit 30 comprimés contenant 30 mg de fer élémentaire et 400 µg d'acide folique, tous les mois). L'utilisation mensuelle de l'IFA sera vérifiée par HEW ou nos prestataires de services formés lors de visites à domicile. Les femmes testées positives aux helminthes transmis par le sol seront traitées selon le protocole national à partir du deuxième trimestre (le traitement est déconseillé au cours du premier trimestre). Les femmes qui ressentent des odeurs, des démangeaisons ou des pertes seront traitées contre la candidose et la vaginose bactérienne.

Les données seront recueillies chez les femmes enceintes au départ, à six et à 9 mois de grossesse. Après l'accouchement, les données seront collectées chez les couples mère-enfant dans les deux semaines et à 3 et 6 mois post-partum. Aux différents moments, des échantillons biologiques seront prélevés pour évaluer le statut en micronutriments, la présence d'inflammations et la présence d'infections génitales et parasitaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

675

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Ethiopie
        • Arba Minch University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Âgé d'au moins 18 ans
  • Résident permanent du village de l'étude intervention/témoin
  • Disponibilité prévue pendant toute la durée de l'étude (12 mois)
  • Acceptation du package d'intervention comprenant des visites à domicile pour la collecte de données et le suivi de la morbidité.

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère (hémoglobine <70 g/L),
  • Dénutrition (définie comme un indice de masse corporelle avant la grossesse <18,5 kg/m2),
  • Mères souffrant de maladies chroniques atteintes de tuberculose ou d'autres maladies chroniques,
  • Mère déclarée séropositive.
  • Les personnes présentant une déformation anatomique seront exclues en raison de la difficulté de mesurer la taille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Consultation standard
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront le programme d'éducation standard conformément aux directives éthiopiennes. Dans les soins de santé standard, les femmes enceintes reçoivent un minimum de quatre visites de soins prénatals dans les centres de santé au cours desquelles elles reçoivent également une supplémentation en fer et en acide folique. Ils participent à des forums mensuels animés par des infirmières pour répondre aux questions et aux préoccupations concernant les soins nutritionnels.

La cohorte de contrôle recevra des conseils aux normes nationales lors de quatre visites de soins prénatals.

Les femmes du groupe témoin recevront en plus

  1. nutrition nationale et soins de santé, y compris la supplémentation en IFA,
  2. traitement de tout état de santé symptomatique et déparasitage en cas de plaintes symptomatiques au cours des deuxième et troisième trimestres,
  3. Les femmes qui ressentent des odeurs, des démangeaisons ou des pertes seront traitées contre la candidose et la vaginose bactérienne.
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Santé-Vidéo
Les femmes du groupe Health-Video recevront des visites à domicile pour diffuser des messages sur la nutrition saine à l'aide de messages vidéo préparés toutes les deux semaines. Ils participeront également à des forums mensuels animés par des infirmières utilisant également des vidéos pour la démonstration des soins nutritionnels. Lors des forums mensuels (six au total pendant la grossesse et le post-partum), les messages seront tous transmis sous forme d'émission vidéo coordonnée par une infirmière/professionnelle de santé pour toute question. Pendant la période postnatale, deux séances de conseil seront dispensées dans les deux semaines suivant la naissance et 12 séances ou deux fois par mois jusqu'à 6 mois.

La cohorte d'intervention Health-Video recevra une éducation nutritionnelle et hygiénique innovante basée sur la vidéo.

Les femmes de ce groupe recevront en plus :

  1. Nutrition nationale et soins de santé, y compris la supplémentation en IFA
  2. traitement de tout état de santé symptomatique et déparasitage en cas de plaintes symptomatiques au cours des deuxième et troisième trimestres,
  3. Les femmes qui ressentent des odeurs, des démangeaisons ou des pertes seront traitées contre la candidose et la vaginose bactérienne.
Autres noms:
  • Conseil par vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la supplémentation en fer et en acide folique pendant la grossesse
Délai: Mensuel pendant la grossesse de six mois
Taux de disparition mensuel des comprimés IFA
Mensuel pendant la grossesse de six mois
Adhésion à la supplémentation en fer et en acide folique après l'accouchement
Délai: Mensuel pendant trois mois après l'accouchement
Taux de disparition mensuel des comprimés IFA
Mensuel pendant trois mois après l'accouchement
Anémie maternelle pendant la grossesse
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à 9 mois de grossesse
Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à 9 mois de grossesse
Anémie maternelle post-partum
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à six mois après l'accouchement
Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à six mois après l'accouchement
Initiation précoce
Délai: A la naissance (six mois après l'inscription)
Prévalence des nouveau-nés mis au sein dans la première heure après la naissance
A la naissance (six mois après l'inscription)
Allaitement exclusif
Délai: De la naissance à six mois après l'accouchement
Prévalence des nourrissons exclusivement allaités à l'aide des rapports maternels et de la technique de dose de deutérium à la mère (dans un sous-groupe)
De la naissance à six mois après l'accouchement
Apport alimentaire pendant une grossesse de six mois
Délai: Evalué à 6 mois et 9 mois de grossesse
Prévalence des femmes ayant un apport alimentaire adéquat pendant la grossesse de six mois
Evalué à 6 mois et 9 mois de grossesse
Apport alimentaire à six mois post-partum
Délai: Évalué à six mois post-partum
Prévalence des femmes ayant un apport alimentaire adéquat à six mois post-partum
Évalué à six mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: Le gain de poids gestationnel sera mesuré chez toutes les femmes enceintes à six et neuf mois de grossesse
Gain de poids à terme (Kg)
Le gain de poids gestationnel sera mesuré chez toutes les femmes enceintes à six et neuf mois de grossesse
Infections génitales maternelles
Délai: Les infections génitales maternelles seront évaluées à neuf mois de grossesse
La présence d'infections génitales connues pour affecter une grossesse saine, y compris, mais sans s'y limiter, la vaginose bactérienne, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Les infections génitales maternelles seront évaluées à neuf mois de grossesse
Poids à la naissance
Délai: Le poids à la naissance sera évalué chez tous les nouveau-nés
Poids à la naissance (g)
Le poids à la naissance sera évalué chez tous les nouveau-nés
Poids du nourrisson
Délai: Le poids des nourrissons sera évalué mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
Poids du nourrisson (g) sur une base mensuelle
Le poids des nourrissons sera évalué mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
Longueur du nourrisson
Délai: La taille des nourrissons sera évaluée mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
Taille du nourrisson (cm) sur une base mensuelle
La taille des nourrissons sera évaluée mensuellement de la naissance jusqu'à l'âge de six mois
Anémie infantile
Délai: Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à l'âge de six mois
Concentrations d'hémoglobine (g/dL)
Les concentrations d'hémoglobine seront mesurées à l'âge de six mois
Infections parasitaires maternelles
Délai: Les infections par les vers seront évaluées chez toutes les femmes à 6 mois de grossesse, 9 mois de grossesse et à deux semaines et 6 mois après l'accouchement
La présence de vers parasites et la densité des œufs dans les selles. Trois parasites communs et leurs œufs seront étudiés, c'est-à-dire Ascaris lumbricoides (ver rond), Trichuris trichiura (trichocéphale) et Ancyclostoma duodenale ou Necater americanus (ankylostomes).
Les infections par les vers seront évaluées chez toutes les femmes à 6 mois de grossesse, 9 mois de grossesse et à deux semaines et 6 mois après l'accouchement
Infections parasitaires infantiles
Délai: Les infections parasitaires infantiles seront évaluées à l'âge de 6 mois.
La prévalence de Giarida et de Cryposporidium sera évaluée chez tous les nourrissons
Les infections parasitaires infantiles seront évaluées à l'âge de 6 mois.
Ferritine plasmatique maternelle
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Le statut en fer indiqué la ferritine plasmatique (micro_g/L) est un test pour évaluer les réserves de fer
La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Ferritine plasmatique infantile
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Le statut en fer indiqué la ferritine plasmatique (micro_g/L) est un test pour évaluer les réserves de fer
La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Récepteur maternel de la transferrine soluble
Délai: La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Le récepteur soluble de la transferrine (mg/L) est un indicateur de carence en fer, en particulier dans les environnements à forte inflammation
La ferritine plasmatique est évaluée dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Récepteur de transferrine soluble infantile
Délai: Le récepteur soluble de la transferrine est évalué dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Le récepteur soluble de la transferrine (mg/L) est un indicateur de carence en fer, en particulier dans les environnements à forte inflammation
Le récepteur soluble de la transferrine est évalué dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Concentrations sériques maternelles en Vitamine A (rétinol)
Délai: Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Les concentrations de rétinol dans le sérum sont un indicateur du statut en vitamine A
Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Concentrations sériques infantiles en vitamine A (rétinol)
Délai: Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Les concentrations de rétinol dans le sérum sont un indicateur du statut en vitamine A
Les concentrations sériques en vitamine A sont évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Concentrations sériques maternelles en vitamine B12
Délai: Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Concentrations sériques en vitamine B12
Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de femmes à 9 mois de grossesse et à six mois post-partum
Concentrations sériques du nourrisson en vitamine B12
Délai: Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois
Concentrations sériques en vitamine B12
Les concentrations de vitamine B12 seront évaluées dans un sous-groupe de nourrissons à l'âge de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données pouvant affecter les résultats principaux ou secondaires seront utilisées dans les analyses et partagées si nécessaire.

Les données sur les infections helminthiques utiliseront les caractéristiques des ménages et l'état nutritionnel des femmes et des nourrissons

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consultation standard

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