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동영상 기반 보건교육이 에티오피아 모자보건에 미치는 영향 (MCH)

2021년 12월 3일 업데이트: University Ghent

영상 기반 건강 교육이 에티오피아 남부 Dirashe 지역의 임산부와 영아(0~6개월)의 건강 상태에 미치는 영향 - 클러스터 무작위 통제 시험.

중요한 1000일의 기회 기간 동안 권장되는 건강 및 영양 전략에 대한 낮은 준수는 다원적이지만 낮은 품질의 의사 소통이 주요 제한 사항입니다. 대인 커뮤니케이션을 개선하기 위한 혁신적인 전략은 지역사회 의료 종사자의 부담과 피로를 줄이고 더 큰 변화를 가져올 수 있습니다. 이 프로젝트의 결과는 영향력이 큰 영양 및 건강 관행을 제공하는 정부 및 기타 이해 관계자를 지원할 것입니다.

이 중재는 비디오 기반 건강 교육을 사용하여 산전 및 산후 관리 관행 및 권장 사항에 대한 준수를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 비디오는 숙련된 보조원의 가정 기반 상담과 지역사회 간호사 및 건강 확장 작업자(HEW)가 주도하는 비디오 기반 포럼 참여를 통해 구현됩니다. 월간 포럼 동안 교육 패키지는 증언, 코미디, 질문 및 답변 형식의 드라마, 그룹 토론 및 연역적 접근 방식과 같은 다양한 접근 방식을 사용하여 현지에서 준비한 비디오 형식으로 제공됩니다. 무선 프로젝터와 현지에서 제작된 비디오는 의료 커뮤니티에 최종 메시지에 대한 더 많은 품질 관리를 제공하고, 도달하는 사람의 수를 확장하고, hews와 같이 최소한의 교육을 받은 비전문가 진행자를 사용할 수 있게 하고, 상황에 맞는 적절한 정보를 허용합니다. 또한 전기를 이용할 수 없는 지역에서도 사용할 수 있어 디지털 격차를 해소하고 미디어에 접근할 수 없는 지역에 대한 도약 기술 역할을 합니다.

연구 개요

상세 설명

산전 및 산후 관리에서 중요한 1,000일의 기회 기간 동안 권장되는 건강 및 영양 전략에 대한 낮은 준수는 다원적이지만 낮은 품질의 의사 소통이 주요 제한 사항입니다. 대인 커뮤니케이션을 개선하기 위한 혁신적인 전략은 지역사회 의료 종사자의 부담과 피로를 줄이고 더 큰 변화를 가져올 수 있습니다. 이 프로젝트의 결과는 영향력이 큰 영양 및 건강 관행을 제공하는 정부 및 기타 이해 관계자를 지원할 것입니다.

철분 및 엽산 보충(IFA)을 포함한 집중 산전 관리(FANC)는 산모 및 아동 사망을 줄이기 위한 주요 전략 중 하나입니다. WHO는 임신 중 적어도 4번의 병원 방문을 권장합니다. 임신 중 IFA를 보충하면 출생 시 체중이 증가하고 거대 적아구성 빈혈이 79% 감소합니다. 영양 및 건강 관행의 이해는 개인 및 지역 사회 수준에서 복잡하고 상황에 맞는 결정 요인에 의해 영향을 받습니다. 증거에 따르면 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션(SBCC)은 핵심 전략의 이해를 높이고 행동 변화를 지속하기 위한 효과적인 접근 방식입니다.

사하라 이남 아프리카의 저소득 국가인 에티오피아는 산모 및 유아 사망률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 100,000명의 출생당 676명의 산모가 사망하고 1,000명의 출생당 59명의 유아가 사망하는 것으로 추정됩니다. 산모 빈혈은 산모 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 철결핍성 빈혈은 저체중아(LBW) 및 주산기 사망률의 강력한 위험 인자입니다. 세균성 질염, 칸디다증 및 벌레 감염(예: 장 구충 감염)과 같은 생식기 감염은 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 중요한 감염으로 간주됩니다. 세균성 질염과 칸디다증은 조산의 알려진 위험 요소입니다. 이러한 감염은 빈혈 및 산모의 영양 상태와도 관련이 있습니다. 십이지장충 감염은 에티오피아에서 널리 퍼져 있으며 영양결핍 및 빈혈과 관련이 있습니다.

에티오피아 인구통계 및 건강 조사 보고서에 따르면 에티오피아에서 전문 의료 제공자로부터 산전 관리(ANC)를 받는 15-49세 여성이 2016년에 최대 62%까지 증가한 것으로 나타났습니다(EDHS, 2016). IFA 보충제를 90일 이상 복용하는 여성의 비율은 5%에 불과합니다(EDHS, 2016). 최소 1회 방문에 대한 산전 진료 보장 범위는 28%이지만 최소 4회 방문에 대한 보장 범위는 12%로 감소하여 잠재적으로 산모가 보건소로 돌아가는 것을 막는 전신 장벽을 시사합니다. 장벽 중 하나는 원하는 행동 변화를 자극할 수 있는 의미 있는 영향을 미치는 기존 개입의 실패로 인식될 수 있습니다.

이 중재는 비디오 기반 건강 교육을 사용하여 산전 및 산후 관리 관행 및 권장 사항에 대한 준수를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 비디오는 숙련된 조교의 가정 기반 상담과 커뮤니티 간호사 및 HEW(Health Extension Workers)가 주도하는 비디오 기반 포럼 참여를 통해 구현됩니다. 영양 관련 교육 패키지는 지역 사회에 대한 WHO-UNICEF 주요 메시지 소책자, 영유아 수유 상담 패키지를 기반으로 하며 현지 상황에 맞게 문화적으로 조정되고 주요 4개 현지 언어로 번역됩니다. 비디오에는 영양결핍, 빈혈 및/또는 불리한 임신 결과를 유발하는 생식기 및 기생충 감염의 위험을 줄이는 일부 위생적 측면도 포함됩니다. 월간 포럼 동안 교육 패키지는 증언, 코미디, 질문과 답변 형식의 드라마, 그룹 토론 및 연역적 접근과 같은 다양한 접근 방식을 사용하여 현지에서 준비한 비디오 형식으로 제공됩니다(자세한 내용은 OMPT 웹사이트 https에서 확인할 수 있습니다. ://www.ompt.org/).

이 프로젝트의 주요 목적은 이 혁신적인 비디오 기반 건강 교육이 생식 건강에 미치는 영향과 출산 결과 및 출생부터 생후 6개월까지의 여성과 유아의 영양 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

주요 목표

  1. 임산부와 수유부에게 제공되는 비디오 기반 건강 교육 패키지가 ANC 방문 및 IFA 보충을 포함하여 권장 건강에 대한 지식, 태도 및 실습에 미치는 영향을 평가합니다.
  2. 임신 중, 분만 시 및 산후 6개월 여성의 출산 결과 및 빈혈 상태에 대한 비디오 기반 건강 교육의 효과를 평가합니다.
  3. 비디오 기반 건강 교육이 생후 0-6개월 영아의 조기 개시 및 완전모유수유(EBF)에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 두 군집 무작위 시험에서 임신 1분기(임신 12주)의 임산부 675명을 대상으로 모집되어 분만까지 그리고 산후 6개월 동안 영아와 함께 후속 조치를 받게 됩니다.

개입에는 준비된 비디오 기반 메시지를 사용하여 건강한 영양 및 위생 메시지 전달을 위한 가정 방문이 포함됩니다. 월간 포럼 참여는 영양 및 위생 관리 시연을 위해 비디오를 사용하는 간호사에 의해 촉진될 것이며 ANC 정기 방문 외에도 훈련된 HEW가 출산까지 매월 참가자의 집에서 배달될 것입니다. 월간 포럼(임신 및 산후 기간 동안 총 6회) 동안 메시지는 모두 비디오 쇼로 제공되며 질문에 추가 답변을 제공할 간호사/의료 전문가가 조정합니다. 산후 상담은 산후 2주 이내에 2회, 산후 6개월까지 6회(매월) 진행됩니다.

HEW는 매월 IFA 30 정제(30mg 원소 철분 및 400μg 엽산)를 배포하고, 앞서 설명한 바와 같이 중요성에 대한 상담과 준수에 대한 지침 및 기타 권장 사항을 제공할 것입니다. 대조군의 임산부는 에티오피아 지침에 따라 표준 교육 패키지를 받게 됩니다. 표준 건강 관리에서 임산부는 건강 센터에서 최소 4회의 ANC 방문을 받으며 그 동안 IFA 보충도 받습니다. 통제군과 중재군은 같은 양의 정제(즉, 매월 30mg 원소 철분과 400μg의 엽산이 함유된 30정)를 투여받습니다. 월별 IFA 사용률은 가정 방문 시 HEW 또는 숙련된 서비스 제공 직원을 통해 확인됩니다. 토양 전염성 기생충에 양성 반응을 보인 여성은 임신 2분기부터 국가 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다(처음 3분기에는 치료가 권장되지 않음). 냄새, 가려움증 또는 분비물을 경험하는 여성은 칸디다증 및 세균성 질염 치료를 받습니다.

데이터는 기준선, 임신 6개월 및 9개월에 임산부에서 수집됩니다. 출산 후 데이터는 산후 2주 이내와 산후 3개월 및 6개월에 산모-영아 쌍에서 수집됩니다. 다른 시점에서 미량 영양소 상태, 염증의 존재, 생식기 및 기생충 감염의 존재를 평가하기 위해 생물학적 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

675

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, 에티오피아
        • Arba Minch University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서 양식
  • 18세 이상
  • 연구 개입/통제 마을의 영주권자
  • 전체 연구 기간(12개월) 동안 계획된 가용성
  • 데이터 수집 및 이환율 추적을 위한 가정 방문을 포함한 개입 패키지 수락.

제외 기준:

  • 심한 빈혈(헤모글로빈 <70g/L),
  • 영양 부족(<18.5kg/m2의 임신 전 체질량 지수로 정의),
  • 결핵이나 기타 만성질환을 앓고 있는 만성질환 산모,
  • 보고된 HIV 양성 어머니.
  • 해부학적 기형이 있는 사람은 키 측정이 어렵기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 상담
대조군의 임산부는 에티오피아 지침에 따라 표준 교육 패키지를 받게 됩니다. 표준 건강 관리에서 임산부는 철분과 엽산 보충을 받는 동안 건강 센터에서 최소 4번의 산전 관리 방문을 받습니다. 그들은 영양 관리에 관한 질문과 우려 사항에 답변하기 위해 간호사가 진행하는 월간 포럼에 참여합니다.

대조군 코호트는 4번의 산전 관리 방문 동안 국가 표준 상담을 받게 됩니다.

대조군의 여성은 추가로

  1. IFA 보충을 포함한 국가 영양 및 건강 관리,
  2. 증상이 있는 건강 상태의 치료 및 임신 2기 및 3기 동안 증상이 있는 불만이 있는 경우 구충,
  3. 냄새, 가려움증 또는 분비물을 경험하는 여성은 칸디다증 및 세균성 질염 치료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 건강 비디오
건강 비디오 그룹의 여성들은 2주마다 준비된 비디오 기반 메시지를 사용하여 건강한 영양 메시지를 전달하기 위해 가정 방문을 받게 됩니다. 그들은 또한 영양 관리 시연을 위해 비디오를 사용하여 간호사가 촉진하는 월간 포럼에 참여할 것입니다. 월별 포럼(임신 및 산후 기간 동안 총 6회) 동안 메시지는 모든 질문에 대해 간호사/의료 전문가가 조정하는 비디오 쇼로 제공됩니다. 산후 상담은 생후 2주 이내 2회, 6개월까지는 월 2회 또는 12회 실시한다.

개입 코호트 Health-Video는 혁신적인 비디오 기반 영양 및 위생 교육을 받게 됩니다.

이 그룹의 여성은 다음을 추가로 받습니다.

  1. IFA 보충을 포함한 국가 영양 및 건강 관리
  2. 증상이 있는 건강 상태의 치료 및 임신 2기 및 3기 동안 증상이 있는 불만이 있는 경우 구충,
  3. 냄새, 가려움증 또는 분비물을 경험하는 여성은 칸디다증 및 세균성 질염 치료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 영상 기반 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 철분 및 엽산 보충 준수
기간: 임신 6개월 동안 매달
IFA 정제의 월별 소실률
임신 6개월 동안 매달
산후 철분 및 엽산 보충 준수
기간: 산후 3개월 동안 매달
IFA 정제의 월별 소실률
산후 3개월 동안 매달
임신 중 산모 빈혈
기간: 헤모글로빈 농도는 임신 9개월에 측정됩니다.
헤모글로빈 농도(g/dL)
헤모글로빈 농도는 임신 9개월에 측정됩니다.
산후 산모 빈혈
기간: 산후 6개월에 헤모글로빈 농도를 측정합니다.
헤모글로빈 농도(g/dL)
산후 6개월에 헤모글로빈 농도를 측정합니다.
초기 입문
기간: 출생 시(입학 후 6개월)
출생 후 1시간 이내에 유방에 넣어지는 신생아의 유병률
출생 시(입학 후 6개월)
독점 모유 수유
기간: 출생부터 산후 6개월까지
산모 보고 및 산모에 대한 중수소 투여 기법(하위 그룹에서)을 사용하여 독점적으로 모유수유를 받는 영아의 유병률
출생부터 산후 6개월까지
임신 6개월 동안의 식이 섭취
기간: 임신 6개월 9개월에 평가
임신 6개월 동안 적절한 식이 섭취를 하는 여성의 유병률
임신 6개월 9개월에 평가
산후 6개월 식이 섭취
기간: 산후 6개월에 평가
산후 6개월에 적절한 식이 섭취를 하는 여성의 유병률
산후 6개월에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 체중 증가
기간: 임신 중 체중 증가는 임신 6개월 및 9개월에 모든 임산부에서 측정됩니다.
임기 중 체중 증가(Kg)
임신 중 체중 증가는 임신 6개월 및 9개월에 모든 임산부에서 측정됩니다.
산모 생식기 감염
기간: 산모 생식기 감염은 임신 9개월에 평가됩니다.
세균성 질염, 클라미디아 트라코마티스, 임균, 트리코모나스 질, 리스테리아 모노사이토제네스를 포함하되 이에 국한되지 않는 건강한 임신에 영향을 미치는 것으로 알려진 생식기 감염의 존재.
산모 생식기 감염은 임신 9개월에 평가됩니다.
출생 체중
기간: 출생 체중은 모든 신생아에서 평가됩니다.
출생 체중(g)
출생 체중은 모든 신생아에서 평가됩니다.
유아 체중
기간: 유아의 체중은 출생부터 생후 6개월까지 매달 측정됩니다.
월 단위 유아 체중(g)
유아의 체중은 출생부터 생후 6개월까지 매달 측정됩니다.
유아 길이
기간: 유아의 길이는 생후 6개월까지 매월 평가됩니다.
유아 키(cm) 월 단위
유아의 길이는 생후 6개월까지 매월 평가됩니다.
유아 빈혈
기간: 생후 6개월에 헤모글로빈 농도를 측정합니다.
헤모글로빈 농도(g/dL)
생후 6개월에 헤모글로빈 농도를 측정합니다.
산모의 기생충 감염
기간: 웜 감염은 임신 6개월, 임신 9개월, 산후 2주 및 6개월에 모든 여성에서 평가됩니다.
대변에 벌레 기생충과 알 밀도가 존재합니다. 세 가지 일반적인 기생충과 그 알이 조사됩니다. Ascaris lumbricoides(둥근 벌레), Trichuris trichiura(편충) 및 Ancyclostoma duodenale 또는 Necater americanus(구충).
웜 감염은 임신 6개월, 임신 9개월, 산후 2주 및 6개월에 모든 여성에서 평가됩니다.
유아 기생충 감염
기간: 유아 기생충 감염은 생후 6개월에 평가됩니다.
Giarida 및 Cryposporidium의 유병률은 모든 유아에서 평가됩니다.
유아 기생충 감염은 생후 6개월에 평가됩니다.
모체 혈장 페리틴
기간: 혈장 페리틴은 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
표시된 혈장 페리틴(micro_g/L)에 따른 철 상태는 철 저장량을 평가하는 테스트입니다.
혈장 페리틴은 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
유아 혈장 페리틴
기간: 혈장 페리틴은 생후 6개월 영아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
표시된 혈장 페리틴(micro_g/L)에 따른 철 상태는 철 저장량을 평가하는 테스트입니다.
혈장 페리틴은 생후 6개월 영아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
모체 용해성 트랜스페린 수용체
기간: 혈장 페리틴은 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)는 특히 염증이 심한 환경에서 철분 결핍을 나타내는 지표입니다.
혈장 페리틴은 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
유아 가용성 트랜스페린 수용체
기간: 수용성 트랜스페린 수용체는 생후 6개월 유아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)는 특히 염증이 심한 환경에서 철분 결핍을 나타내는 지표입니다.
수용성 트랜스페린 수용체는 생후 6개월 유아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 A(레티놀)의 산모 혈청 농도
기간: 비타민 A의 혈청 농도는 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
혈청 내 레티놀 농도는 비타민 A 상태의 지표입니다.
비타민 A의 혈청 농도는 임신 9개월 및 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 A(레티놀)의 유아 혈청 농도
기간: 비타민 A의 혈청 농도는 생후 6개월 영아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
혈청 내 레티놀 농도는 비타민 A 상태의 지표입니다.
비타민 A의 혈청 농도는 생후 6개월 영아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 B12의 산모 혈청 농도
기간: 비타민 B12 농도는 임신 9개월과 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 B12의 혈청 농도
비타민 B12 농도는 임신 9개월과 산후 6개월 여성의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 B12의 유아 혈청 농도
기간: 비타민 B12 농도는 생후 6개월 유아의 하위 그룹에서 평가됩니다.
비타민 B12의 혈청 농도
비타민 B12 농도는 생후 6개월 유아의 하위 그룹에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

주요 또는 보조 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 데이터는 분석에 사용되며 필요에 따라 공유됩니다.

기생충 감염에 대한 데이터는 가정의 특성과 여성 및 유아의 영양 상태를 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 상담에 대한 임상 시험

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