Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En behovsfokuserad palliativ vårdintervention för äldre vuxna på intensivvårdsavdelningar (PCplanner)

17 juli 2025 uppdaterad av: Duke University

Operationalizing PCplanner, en behovsfokuserad palliativ vård för äldre vuxna på intensivvårdsavdelningar: en randomiserad klinisk prövning

Kvaliteten på intensivvårdsavdelning (ICU)-baserad palliativ vård är mycket varierande, särskilt för de 2 miljoner äldre vuxna som tas in på intensivvårdsavdelningar årligen. För att ta itu med dessa vårdbarriärer bland äldre intensivvårdspatienter utvecklades en mobilappplattform som heter PCplanner (Palliative Care Planner). PCplanner automatiserar identifieringen av högriskpatienter (t.ex. demens, sjunkande hälsotillstånd, dålig funktion) genom att direkt fånga in data från elektroniska journalsystem (EPJ), odlar familjens engagemang med stödjande information och ett digitalt system för självrapportering av faktiska uppgifter. behov, och underlättar leveransen av vård till personer med hög behovsbörda genom att samordna samarbetet mellan ICU-team och palliativ vårdspecialister.

150 patienter, 150 familjevårdare och 75 läkare från akademiska och samhälleliga miljöer kommer att registreras i en RCT som är utformad för att testa effektiviteten av PCplanner-förstärkt palliativ vård kontra vanlig vård. Familjevårdares och klinikers erfarenheter kommer att utforskas med hjälp av blandade metoder för att förstå interventionsmekanismer såväl som implementeringsbarriärer i olika fallsammanhang. Nyckelhypotesen är att jämfört med vanlig vård kommer PCplanner att minska familjevårdarnas otillfredsställda behov och psykiska besvär, öka frekvensen av målöverensstämmande behandling bland äldre vuxna patienter och minska sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på intensivvårdsavdelning (ICU)-baserad palliativ vård är mycket varierande, särskilt för de 2 miljoner äldre vuxna som tas in på intensivvårdsavdelningar årligen. Men att förbättra vårdkvaliteten i bred skala med effektiv leverans av patientcentrerad, behovsinriktad palliativ vård är utmanande på grund av logistiska och tekniska hinder. För att ta itu med dessa vårdbarriärer bland äldre intensivvårdspatienter utvecklades en mobilappplattform som heter PCplanner (Palliative Care Planner). PCplanner automatiserar identifieringen av högriskpatienter (t.ex. demens, sjunkande hälsotillstånd, dålig funktion) genom att direkt fånga in data från elektroniska journalsystem (EPJ), odlar familjens engagemang med stödjande information och ett digitalt system för självrapportering av faktiska uppgifter. behov, och underlättar leveransen av vård till personer med hög behovsbörda genom att samordna samarbetet mellan ICU-team och palliativ vårdspecialister. I pilotjämförelse med en vanlig palliativ vårdkontroll minskade interventionen otillfredsställda behov, psykologisk ångest och vistelsetid och ökade målkonkordant vård, kommunikation och användning av hospice.

Även om dessa data är övertygande, behövs en effektivitetsutvärdering av PCplanner. Därför kommer 150 patienter, 150 familjevårdare och 75 läkare att skrivas in från akademiska och samhälleliga miljöer i ett projekt med två huvudmål: (1) Testa effektiviteten av PCplanner-förstärkt palliativ vård kontra vanlig vård i en randomiserad klinisk prövning ( RCT) med 3 månaders uppföljning, och (2) Utforska familjevårdares och klinikers erfarenheter med hjälp av blandade metoder för att förstå interventionsmekanismer såväl som implementeringsbarriärer i olika fallsammanhang. Nyckelhypotesen är att jämfört med vanlig vård kommer PCplanner att minska familjevårdarnas otillfredsställda behov och psykiska besvär, öka frekvensen av målöverensstämmande behandling bland äldre vuxna patienter och minska sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • ≥50 år
  • Ta emot vård på en ICU i ≥24 timmar
  • Uppfyller ≥1 av 9 högriskfenotyper a. Demens (t.ex. Alzheimers, multiinfarkt, annan demensetiologi) b. Sjunkande hälsotillstånd definieras av ANDER: i. ≥2 sjukhusinläggningar under 3 månader före nuvarande inläggning ELLER ii. >1 intensivvårdsinläggning under 3 månader före nuvarande inläggning c. Dålig funktionsstatus definierad av ANTINGEN: i. ansöka från Skilled Nursing Facility (SNF) eller Long-Term Acute Care (LTAC) anläggning ELLER ii. ≥3 begränsningar i det dagliga livet (ADL) vid antagning d. Allvarlig akut sjukdom definierad av ANTINGEN: i. hjärtstillestånd ELLER ii. multisystem organsvikt (≥3 av: lunga, njure, hematologisk, hjärna, hjärt, lever) som har förvärrats under 48 timmar (d.v.s. ökning av sekventiell organsviktsbedömning [SOFA] poäng) e. Allvarlig akut stroke (t.ex. akut intrakraniell blödning, ischemisk stroke eller traumatisk hjärnskada) f. Akut andningssvikt (ventilation eller högt syrestöd i ≥24 timmar) g. Akut njursvikt (ny hemodialys eller kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering i ≥1 timme) h. Avancerad cancer (Avancerad / metastaserande cancerdiagnos) i. Chock (användning av vasopressor eller inotrop i ≥4 timmar)

Uteslutningskriterier (förhandssamtycke):

  • Palliativ vårdkonsultation utförd under sjukhusvistelsen innan behörighetsprövning
  • Nuvarande inläggning på ICU på indexsjukhuset ≥8 dagar
  • Fången
  • Ingen känd familj eller surrogat beslutsfattare
  • Död väntas inom 24 timmar

Uteslutningskriterier (efter samtycke):

- Patienten dör före T2

FAMILJEMEDLEM

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Självbeskriven som den individ (besläktad eller obesläktad) som ger mest stöd och som patienten har en betydande relation med (per definition av "familj" som beskrivs i Society of Critical Care Medicine 2016 Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal , pediatrisk och vuxen intensivvårdsavdelning)

Uteslutningskriterier (förhandssamtycke):

  • Saknar kunskaper i engelska så att den potentiella deltagaren inte är säker på att de skulle kunna utföra studieuppgifter (appvisning, undersökningar)
  • Fången
  • Det går inte att fylla i undersökningar av någon anledning

Uteslutningskriterier (efter samtycke):

- Låg behovsbörda (NEST-poäng <10) vid baslinjen

ICU-LÄKARE

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Behandlande eller medläkare på en ICU

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
PCplanner-intervention under sjukhusvistelse
Beteende: PCplanerare
PCplanner-förstärkt vård. PCplanner-mobilappen gör det möjligt för patienter/familjemedlemmar att rapportera sina behov på en plattform som kan ses av ICU-läkare. Skulle behoven inte förbättras över tid aktiveras palliativt team för att bidra till vården.
Inget ingripande: Vanlig vårdkontroll
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov; Existentiella problem; Symtom; och terapeutisk interaktion (NO) skala total poäng
Tidsram: Tid 1 (baslinje), tid 2 (~ 3 dagar efter randomisering) och tid 3 (~ 1 vecka efter randomisering)
Nestet är ett instrument för palliativ vård som fångar alla åtta domäner av palliativ vårdkvalitet från patientens familjemedlemmar. Poäng sträcker sig från 0 (inga behov) till 130 (högre behov). Rapporterade här är poäng vid tid 3 (~ 1 vecka efter randomisering).
Tid 1 (baslinje), tid 2 (~ 3 dagar efter randomisering) och tid 3 (~ 1 vecka efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Frågeformulär 9-artikels skala (PHQ-9)
Tidsram: Tid 1 (baslinje), tid 3 (~ 1 vecka efter randomisering) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Ett instrument för depression symtom som används av patienternas familjemedlemmar. Poäng sträcker sig från 0 (inga depressionsymtom) till 27 (högre depressionsymtom). Rapporterade här är poängen vid tid 4 (3 månader efter randomisering).
Tid 1 (baslinje), tid 3 (~ 1 vecka efter randomisering) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7)
Tidsram: Tid 1 (baslinje), tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Ett ångestsymtominstrument som används av patienternas familjemedlemmar. Poäng sträcker sig från 0 (inga ångestsymtom) till 21 (högre ångestsymtom). Rapporterade här är poängen vid tid 4 (3 månader efter randomisering).
Tid 1 (baslinje), tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Posttraumatisk stresssymptom (PTSS) inventering
Tidsram: Tid 1 (baslinje) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Ett posttraumatiskt stressstörningssymptominstrument som används av patienternas familjemedlemmar. Poäng sträcker sig från 10 (låga PTSD -symtom) till 70 (högre PTSD -symtom). Rapporterade här är poängen vid tid 4 (3 månader efter randomisering).
Tid 1 (baslinje) och tid 4 (3 månader efter randomisering)
Antal deltagare med målkoncordant vård
Tidsram: Tid 1 (baslinje), tid 2 (mål ~ 3 dagar efter randomisering) och tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering)
En metrisk för målkonkordans som rapporterats av patienternas familjemedlemmar.
Tid 1 (baslinje), tid 2 (mål ~ 3 dagar efter randomisering) och tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering)
Patientuppfattad patientcentrering (PPPC) skala
Tidsram: Tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering)
Ett mått på patientcentrering som används av patienternas familjemedlemmar med poäng som sträcker sig från 12 (högre patientcentrering) till 48 (lägre patientcentrering).
Tid 3 (mål ~ 1 vecka efter randomisering)
Post-randomization Intensivvårdsavdelningen
Tidsram: från randomisering till intensivvårdsavdelningen
Ett mått på intensivvårdsavdelning dagar efter randomisering för patienter som deltagarna är familjemedlemmar/vårdgivare.
från randomisering till intensivvårdsavdelningen
Sjukhuslängd efter vistelse efter randomisering
Tidsram: från randomisering till sjukhusutskrivning
Ett mått på sjukhusdagar efter randomisering för patienter för varje patientmedlem i patientfamiljeledamoten Dyad
från randomisering till sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Cox, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00101745
  • R01AG058915 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt NIH och Duke Universitys policy efter försök och analyser slutförda.

Tidsram för IPD-delning

2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Granskning av studieteamet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera