Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flicker-app för minimal leverencefalopati

7 januari 2022 uppdaterad av: George Ioannou, University of Washington

Utvärdera en ny, självadministrerad enhet ("flimmer-app") som mäter kritisk flimmerfrekvens som ett test för minimal leverencefalopati vid cirros

Det finns ett stort otillfredsställt kliniskt behov av förbättrad screening för MHE hos patienter med cirros. Vi kommer att visa att Flicker-appen kan användas på kliniken såväl som hemma av patienter med cirros för att mäta CFF, ett beprövat screeningtest för MHE. Vi kommer att optimera protokollet, mjukvaran och hårdvaran för Flicker-appen för att skapa en produkt som är lämplig för produktion och distribution till patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hepatisk encefalopati

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Kritisk flimmerfrekvens

Detaljerad beskrivning

SA 1. Bestäm om cirrospatienter (n=75) själv kan administrera Flicker-appen på kliniken under överinseende av en forskningsassistent och beräkna nivån av överensstämmelse mellan CFF som bestäms av Flicker-appen, CFF bestäms av "guldet" -standard" FFS-enhet och testresultaten på EncephalApp Stroop-testet.

SA 2. Bestäm om cirrospatienter (n=75) själv kan administrera Flicker-appen hemma, inklusive dagliga mätningar under 1 vecka och veckomätningar under 6 veckor, och beräkna efterlevnaden av detta protokoll och variabiliteten av dessa CFF-mätningar .

SA3. Gör nödvändiga mjukvaru- eller hårdvarujusteringar av Flicker-appen för att underlätta och förenkla dess självadministration av patienter baserat på strukturerade intervjufrågeformulär med studiedeltagarna och med kliniska gastroenterologer/hepatologer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Michael Yacoub
Telefonnummer: 2067443402
E-post: yacoum@washington.medicine.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Rekrytering
    - University of Washington Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Yacoub
      
      Telefonnummer: 206-744-3402
      
      E-post: yacoum@medicine.washington.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrospatienter utan Grad III eller IV OHE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Cirros (standardkriterier)
Kronisk leversjukdom

Exklusions kriterier:

Grad III eller IV leverencefalopati
Mini-mental state undersökningsresultat ≤25 (tyder på demens)
alkohol eller olaglig droganvändning inom 3 månader
nuvarande användning av bensodiazepiner
antiepileptika eller psykofarmaka
färgblindhet
allvarlig synnedsättning (blindhet, makuladegeneration).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CFF-avtal Tidsram: 1 dag	Nivå av överensstämmelse mellan Flicker App CFF och enhet med guldstandard	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

Huvudutredare: George N Ioannou, MD, MS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna