轻度肝性脑病的 Flicker App
2022年1月7日 更新者：George Ioannou、University of Washington
评估一种新的、自我管理的设备（“闪烁应用程序”），该设备测量临界闪烁频率作为肝硬化中轻微肝性脑病的测试
改善肝硬化患者 MHE 筛查的临床需求尚未得到满足。
我们将证明 Flicker-App 可用于肝硬化患者在诊所和家中测量 CFF，这是一种经过验证的 MHE 筛查测试。
我们将优化 Flicker-App 的协议、软件和硬件，以创建适合生产和分发给患者的产品
研究概览
详细说明
SA 1. 确定肝硬化患者 (n=75) 是否可以在研究助理的监督下在诊所自行管理 Flicker-App，并计算 Flicker-App 确定的 CFF 与“金”确定的 CFF 之间的一致性水平-standard" FFS 设备，以及 EncephalApp Stroop 测试的测试分数。
SA 2. 确定肝硬化患者 (n=75) 是否可以在家中自行管理 Flicker-App，包括超过 1 周的每日测量和超过 6 周的每周测量，并计算对该协议的依从性和这些 CFF 测量的可变性.
SA3。对 Flicker-App 进行任何必要的软件或硬件调整，以根据对研究参与者和临床胃肠病学家/肝病学家的结构化访谈问卷调查，促进和简化患者的自我管理
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Yacoub
- 电话号码：2067443402
- 邮箱：yacoum@washington.medicine.edu
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- 招聘中
- University of Washington Medical Center
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接触：
- Michael Yacoub
- 电话号码：206-744-3402
- 邮箱：yacoum@medicine.washington.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无 III 级或 IV 级 OHE 的肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 肝硬化（标准标准）
- 慢性肝病
排除标准：
- III 级或 IV 级肝性脑病
- 简易精神状态检查分数≤25（提示痴呆）
- 3个月内饮酒或服用非法药物
- 目前使用苯二氮卓类药物
- 抗癫痫药或精神药物
- 色盲
- 严重的视力障碍（失明，黄斑变性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CFF协议
大体时间：1天
|
Flicker App CFF 与黄金标准设备之间的协议级别
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George N Ioannou, MD, MS、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月22日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
临界闪烁频率的临床试验
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