最小肝性脳症のためのちらつきアプリ
2022年1月7日 更新者：George Ioannou、University of Washington
肝硬変における最小限の肝性脳症のテストとして臨界フリッカー周波数を測定する新規の自己管理型デバイス (「フリッカー アプリ」) の評価
肝硬変患者における MHE のスクリーニングを改善するという大きな満たされていない臨床的ニーズがあります。
Flicker-App は、MHE の実績のあるスクリーニング検査である CFF を測定するために、肝硬変患者が自宅だけでなく診療所でも使用できることを示します。
Flicker-App のプロトコル、ソフトウェア、およびハードウェアを最適化して、生産および患者への配布に適した製品を作成します。
調査の概要
詳細な説明
SA 1. 肝硬変患者 (n=75) が Flicker-App をクリニックで自己管理し、Flicker-App によって決定された CFF と「ゴールド」によって決定された CFF との間の一致レベルを計算できるかどうかを決定します-standard" FFS デバイス、および EncephalApp ストループ テストのテスト スコア。
SA 2. 肝硬変患者 (n=75) が自宅で Flicker-App を自己管理できるかどうかを判断します。これには、1 週間にわたる毎日の測定と 6 週間にわたる毎週の測定が含まれます。また、このプロトコルの順守とこれらの CFF 測定値の変動性を計算します。 .
SA3。 Flicker-App に必要なソフトウェアまたはハードウェアの調整を行い、研究参加者および臨床胃腸科医/肝臓専門医との構造化された面接アンケートに基づいて、患者による自己管理を容易にし、簡素化します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Yacoub
- 電話番号：2067443402
- メール：yacoum@washington.medicine.edu
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
コンタクト：
- Michael Yacoub
- 電話番号：206-744-3402
- メール：yacoum@medicine.washington.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グレード III または IV の OHE のない肝硬変患者
説明
包含基準:
- 肝硬変（標準基準）
- 慢性肝疾患
除外基準:
- グレードIIIまたはIVの肝性脳症
- -ミニ精神状態検査スコア≤25（認知症を示唆）
- 3か月以内のアルコールまたは違法薬物の使用
- ベンゾジアゼピンの現在の使用
- 抗てんかん薬または向精神薬
- 色覚異常
- 重度の視力障害（失明、黄斑変性症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CFF協定
時間枠：1日
|
Flicker App CFF とゴールド スタンダード デバイスの一致度
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：George N Ioannou, MD, MS、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臨界フリッカー周波数の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完了