경미한 간성 뇌증을 위한 Flicker 앱
2022년 1월 7일 업데이트: George Ioannou, University of Washington
간경변증의 최소 간성 뇌병증에 대한 검사로서 임계 깜박임 주파수를 측정하는 새로운 자가 관리 장치("Flicker-App") 평가
간경변증 환자에서 MHE에 대한 개선된 스크리닝에 대한 미충족 임상적 요구가 크다.
우리는 Flicker-App이 MHE에 대한 입증된 스크리닝 테스트인 CFF를 측정하기 위해 간경변증 환자가 집에서뿐만 아니라 병원에서도 사용할 수 있음을 입증할 것입니다.
Flicker-App의 프로토콜, 소프트웨어 및 하드웨어를 최적화하여 생산 및 환자에게 배포하기에 적합한 제품을 만들 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SA 1. 간경변증 환자(n=75)가 연구 조교의 감독하에 임상에서 Flicker-App을 자가 투여할 수 있는지 여부를 결정하고 Flicker-App에 의해 결정된 CFF와 "골드"에 의해 결정된 CFF 사이의 일치 수준을 계산합니다. -표준" FFS 장치 및 EncephalApp Stroop 테스트의 테스트 점수.
SA 2. 간경변증 환자(n=75)가 1주 동안의 일일 측정 및 6주 동안의 주간 측정을 포함하여 집에서 Flicker-App을 자가 관리할 수 있는지 여부를 결정하고 이 프로토콜에 대한 준수 및 이러한 CFF 측정의 변동성을 계산합니다. .
SA3. Flicker-App에 대한 필요한 소프트웨어 또는 하드웨어 조정을 수행하여 연구 참가자 및 임상 위장병 전문의/간장 전문의와의 구조화된 인터뷰 설문지를 기반으로 환자의 자체 관리를 용이하고 단순화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Yacoub
- 전화번호: 2067443402
- 이메일: yacoum@washington.medicine.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington Medical Center
-
연락하다:
- Michael Yacoub
- 전화번호: 206-744-3402
- 이메일: yacoum@medicine.washington.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등급 III 또는 IV OHE가 없는 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- 간경변(표준 기준)
- 만성 간 질환
제외 기준:
- 등급 III 또는 IV 간성 뇌병증
- 경미한 정신 상태 검사 점수 ≤25(치매를 시사함)
- 3개월 이내 알코올 또는 불법 약물 사용
- 현재 벤조디아제핀 사용
- 항경련제 또는 향정신성 약물
- 색맹
- 심한 시력 장애(실명, 황반 변성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CFF 계약
기간: 1 일
|
Flicker App CFF와 골드 표준 장치 간의 합의 수준
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George N Ioannou, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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