Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flicker-sovellus minimaaliseen hepaattiseen enkefalopatiaan

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: George Ioannou, University of Washington

Uuden itsehallinnoidun laitteen ("Flicker-App"), joka mittaa kriittistä välkyntätaajuutta, arvioiminen minimaalisen maksaenkefalopatian testinä kirroosissa

On suuri tyydyttämätön kliininen tarve MHE-seulonnan parantamiselle kirroosipotilailla. Osoitamme, että kirroosipotilaat voivat käyttää Flicker-Appia sekä klinikalla että kotona CFF:n mittaamiseen, joka on todistettu MHE-seulontatesti. Optimoimme Flicker-App:n protokollan, ohjelmiston ja laitteiston luodaksemme tuotteen, joka sopii tuotantoon ja jakeluun potilaille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SA 1. Selvitä, voivatko kirroosipotilaat (n=75) antaa itse Flicker-Appia tutkimusassistentin valvonnassa olevalla klinikalla ja laskea Flicker-App:n määrittämän CFF:n ja "kultaisen CFF:n" välillä. -standardi" FFS-laite ja EncephalApp Stroop -testin testitulokset.

SA 2. Määritä, voivatko kirroosipotilaat (n=75) antaa itse Flicker-App-sovelluksen kotona, mukaan lukien päivittäiset mittaukset 1 viikon ajan ja viikoittaiset mittaukset 6 viikon ajan, ja laske tämän protokollan noudattaminen ja näiden CFF-mittausten vaihtelu .

SA3. Tee kaikki tarvittavat ohjelmisto- tai laitteistosäädöt Flicker-App-sovellukseen helpottaaksesi ja yksinkertaistaaksesi potilaiden itsehoitoa tutkimuksen osallistujien ja kliinisten gastroenterologien/hepatologien kanssa tehtyjen strukturoitujen haastattelukyselyiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, joilla ei ole asteen III tai IV OHE:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosi (vakiokriteerit)
  • Krooninen maksasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Asteen III tai IV maksan enkefalopatia
  • Mielenterveystutkimuksen pistemäärä ≤25 (vittaa dementiasta)
  • alkoholin tai laittomien huumeiden käyttöä kolmen kuukauden kuluessa
  • nykyinen bentsodiatsepiinien käyttö
  • epilepsialääkkeet tai psykotrooppiset lääkkeet
  • Värisokeus
  • vakava näön heikkeneminen (sokeus, silmänpohjan rappeuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFF-sopimus
Aikaikkuna: 1 päivä
Flicker App CFF:n ja kultastandardin laitteen välinen sopimustaso
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: George N Ioannou, MD, MS, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004521
  • R21DK117431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen välkyntätaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa