COVID 19: Seroprevalensstudie av anti-SRAS-CoV-2-antikroppar hos GHT-anställda i Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

De första fallen av den nya coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) på grund av SARS-CoV-2-viruset rapporterades i december 2019 i Wuhan, Kina. Sedan det datumet har en betydande cirkulation av viruset över hela världen observerats, vilket motiverar att WHO beskrev situationen som pandemi den 11 mars.

Sedan starten av denna epidemi har många kliniska och grundläggande studier genomförts för att bäst anpassa den individuella hanteringen av covid-19-fall. Parallellt med detta arbete är det nödvändigt att bättre förstå epidemins egenskaper hos befolkningen i allmänhet men även hos befolkningen som arbetar i vårdmiljöer som är mer utsatta för SARS-CoV-2. Seroprevalensstudier är därför särskilt användbara för att förstå den kollektiva immuniseringshastigheten och de faktorer som kan förklara denna immunisering. I den allmänna befolkningen rapporterar endast en nyligen genomförd studie i Frankrike, i Oise, ett av de första klustren i Frankrike, en serokonverteringsgrad på 35 % i det berörda området [7]. Denna studie använde tre olika tester (ELISA, S-FLOW, LIPS-analyser) för att definiera serokonversion (människor ansågs positiva om åtminstone ett av testerna rapporterade närvaron av anti-SARS CoV 2-antikroppar).

Andelen smittade i Bretagne, beräknad genom modellarbete, skulle vara 1,8 % [1,1 % -3,3 %]. För närvarande finns inga data såvitt vi vet om seroprevalensen av anti-SARS-CoV-2-antikroppar i sjukvårdspopulationer. Många serologiska tester håller för närvarande på att valideras. Universitetssjukhuset i Rennes, tack vare stödet från NOMINOE-fonden, kommer att erbjuda alla anställda i territoriumsjukhusgruppen (GHT) Haute-Bretagne att delta i denna seroprevalensstudie med det serologiska testet från företaget NG-Biotech. Det är en apparat av typen "snabbt serologiskt diagnostiskt orienteringstest (TROD)" som kan utföras utanför medicinskbiologiska laboratorier av en läkare/farmaceut som inte är biolog eller sjuksköterska. Detta test ger ett resultat på cirka femton minuter. NG-Biotech-testet har en CE/IVD-märkning (i väntan på yttrande från Institut Pasteur). En bedömning av testets känslighet och specificitet utfördes vid CHU Kremlin Bicêtre och CHU Paul Brousse. Från ett urval av 101 covid-19-patienter (diagnostiserade med RT-PCR på nasofarynx- eller lungprov) och 50 negativa kontroller (30 pre-pandemiska sera från september och oktober 2017 och 20 sera från patienter som testats covid-19 negativa med RT-PCR utan några symtom i mer än 15 dagar) erhölls en sensitivitet på 97 % [88,7 % - 99,4 %] och en specificitet på 100 % [91,1 % -100 %] 15 dagar efter de första tecknen på covid-19-patienter. Om testets validitet är mycket god i den här studien, är dess huvudsakliga begränsning att det utfördes med en grupp covid-19-patienter som till stor del var inlagda på sjukhus (84 % av patienterna) och därför inte representerade pauci eller asymtomatiska patienter.

Följaktligen, med tanke på avsaknaden av konsoliderade data om immunsvaret baserat på kliniska bilder, är det relevant att fortsätta valideringen i en population av anställda där vi vill genomföra denna seroprevalensstudie och där majoriteten av infektionerna inte ledde till sjukhusvistelse. Dessutom är det också nödvändigt att erhålla andra data, i synnerhet angående reproducerbarheten mellan observatörer av testet som ännu inte har studerats. Behovet av att validera testet i pauci eller asymtomatiska populationer och att erhålla reproducerbarhetsdata underströks i yttrandet från HAS om metoderna för att utvärdera prestandan av serologiska tester som detekterar antikroppar riktade mot SARS-CoV-2.