COVID 19 : Estudo de soroprevalência de anticorpos anti SRAS-CoV-2 em funcionários do GHT na Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Os primeiros casos da nova doença de coronavírus 2019 (COVID-19) devido ao vírus SARS-CoV-2 foram relatados em dezembro de 2019 em Wuhan, China. Desde essa data, observa-se uma circulação significativa do vírus pelo mundo, justificando que a OMS qualificou a situação como pandêmica em 11 de março.

Desde o início desta epidemia, numerosos estudos clínicos e fundamentais foram realizados para melhor adaptar o manejo individual dos casos de COVID-19. Paralelamente a este trabalho, é necessário compreender melhor as características da epidemia na população em geral, mas também na população que trabalha em serviços de saúde mais exposta ao SARS-CoV-2. Os estudos de soroprevalência são, portanto, particularmente úteis para entender a taxa de imunização coletiva e os fatores que podem explicar essa imunização. Na população em geral, apenas um estudo recente na França, no Oise, um dos primeiros clusters na França, relata uma taxa de soroconversão de 35% na área em questão [7]. Este estudo utilizou três testes diferentes (ensaios ELISA, S-FLOW, LIPS) para definir a soroconversão (as pessoas eram consideradas positivas se pelo menos um dos testes relatasse a presença de anticorpos anti SARS CoV 2).

A proporção de pessoas infectadas na Bretanha, estimada pelo trabalho de modelagem, seria de 1,8% [1,1% -3,3%]. No momento, não existem dados de nosso conhecimento sobre a soroprevalência de anticorpos anti SARS-CoV-2 em populações de saúde. Muitos testes sorológicos estão atualmente sendo validados. O Hospital Universitário de Rennes, graças ao apoio do fundo NOMINOE, oferecerá a todos os funcionários do grupo hospitalar territorial (GHT) Haute-Bretagne a participação neste estudo de soroprevalência usando o teste sorológico da empresa NG-Biotech. É um dispositivo do tipo "teste rápido de orientação para diagnóstico sorológico (TROD)" que pode ser realizado fora dos laboratórios de biologia médica por um médico/farmacêutico que não seja biólogo ou enfermeiro. Este teste fornece um resultado em cerca de quinze minutos. O teste NG-Biotech possui a marca CE/IVD (aguardando parecer do Institut Pasteur). A avaliação da sensibilidade e especificidade do teste foi realizada no CHU Kremlin Bicêtre e CHU Paul Brousse. De uma amostra de 101 pacientes com COVID-19 (diagnosticados por RT-PCR em amostras nasofaríngeas ou pulmonares) e 50 controles negativos (30 soros pré-pandêmicos de setembro e outubro de 2017 e 20 soros de pacientes com resultado negativo para COVID-19 por RT-PCR sem sintomas por mais de 15 dias) uma sensibilidade de 97% [88,7% - 99,4%] e uma especificidade de 100% [91,1% -100%] foram obtidas 15 dias após os primeiros sinais de pacientes com COVID-19. Se a validade do teste é muito boa neste estudo, sua principal limitação é que foi realizado com um grupo de pacientes com COVID-19 que estavam em sua grande maioria hospitalizados (84% dos pacientes) e, portanto, não representativos de pauci ou pacientes assintomáticos.

Consequentemente, dada a ausência de dados consolidados sobre a resposta imunitária baseada em quadros clínicos, é relevante continuar a validação numa população de trabalhadores onde se pretende realizar este estudo de seroprevalência e onde a maioria das infeções não conduziu a internamento. Além disso, também é necessária a obtenção de outros dados, principalmente quanto à reprodutibilidade interobservador do teste que ainda não foi estudada. A necessidade de validar o teste em populações pauci ou assintomáticas e de obter dados de reprodutibilidade foi sublinhada no parecer do HAS sobre os métodos de avaliação do desempenho dos testes sorológicos de detecção de anticorpos dirigidos contra o SARS-CoV-2.