COVID 19: Исследование серопревалентности антител против SRAS-CoV-2 у сотрудников GHT в Верхней Бретани (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Первые случаи новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, были зарегистрированы в декабре 2019 года в Ухане, Китай. С этой даты наблюдается значительная циркуляция вируса по миру, оправдывающая то, что ВОЗ 11 марта охарактеризовала ситуацию как пандемию.

С начала этой эпидемии были проведены многочисленные клинические и фундаментальные исследования, чтобы наилучшим образом адаптировать индивидуальное ведение случаев COVID-19. Параллельно с этой работой необходимо лучше понять характеристики эпидемии среди населения в целом, а также среди населения, работающего в медицинских учреждениях, более подверженного риску заражения SARS-CoV-2. Поэтому исследования серопревалентности особенно полезны для понимания уровня коллективной иммунизации и факторов, которые могут объяснить эту иммунизацию. В общей популяции только одно недавнее исследование во Франции, в Уазе, одном из первых кластеров во Франции, сообщает о частоте сероконверсии 35% в рассматриваемой области [7]. В этом исследовании использовались три разных теста (анализы ELISA, S-FLOW, LIPS) для определения сероконверсии (люди считались положительными, если хотя бы один из тестов сообщал о наличии антител против SARS CoV 2).

Доля людей, инфицированных в Бретани, по оценке работы моделирования, составит 1,8% [1,1% -3,3%]. В настоящее время, насколько нам известно, нет данных о серопревалентности антител против SARS-CoV-2 в медицинском населении. Многие серологические тесты в настоящее время проходят валидацию. Университетская клиника Ренна, благодаря поддержке фонда NOMINOE, предложит всем сотрудникам территориальной больничной группы (GHT) Haute-Bretagne принять участие в этом исследовании серопревалентности с использованием серологического теста от компании NG-Biotech. Это устройство типа «быстрый серологический диагностический ориентировочный тест (TROD)», который может быть выполнен вне медицинских биологических лабораторий врачом / фармацевтом, который не является биологом или медсестрой. Этот тест дает результат примерно через пятнадцать минут. Тест NG-Biotech имеет маркировку CE/IVD (ожидает заключения Института Пастера). Оценка чувствительности и специфичности теста проводилась в CHU Кремле Бисетр и CHU Поля Брусса. Из выборки 101 пациента с COVID-19 (с диагнозом ОТ-ПЦР на образцах из носоглотки или легких) и 50 отрицательных контролей (30 допандемических сывороток от сентября и октября 2017 г. и 20 сывороток от пациентов с отрицательным результатом на COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР). без каких-либо симптомов в течение более 15 дней) чувствительность 97% [88,7% - 99,4%] и специфичность 100% [91,1% -100%] были получены через 15 дней после появления первых признаков у пациентов с COVID-19. Если валидность теста в этом исследовании очень хорошая, его основным ограничением является то, что он был проведен с группой пациентов с COVID-19, которые в подавляющем большинстве были госпитализированы (84% пациентов) и, следовательно, не репрезентативны для малочисленных или бессимптомные больные.

Следовательно, учитывая отсутствие консолидированных данных об иммунном ответе на основе клинических картин, уместно продолжить валидацию в популяции сотрудников, у которых мы хотим провести это исследование серопревалентности и где большинство инфекций не приводили к госпитализации. Кроме того, также необходимо получить другие данные, в частности, касающиеся воспроизводимости теста между наблюдателями, которые еще не изучены. Необходимость валидации теста в малочисленных или бессимптомных популяциях и получения данных о воспроизводимости была подчеркнута в заключении HAS о методах оценки эффективности серологических тестов, выявляющих антитела, направленные против SARS-CoV-2.