COVID 19: Badanie seroprewalencji przeciwciał anty SRAS-CoV-2 u pracowników GHT w Górnej Bretanii (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Pierwsze przypadki nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej wirusem SARS-CoV-2 odnotowano w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. Od tego dnia obserwuje się znaczne krążenie wirusa na całym świecie, co uzasadnia określenie przez WHO sytuacji jako pandemię 11 marca.

Od początku tej epidemii przeprowadzono liczne badania kliniczne i podstawowe, aby jak najlepiej dostosować indywidualne postępowanie w przypadkach COVID-19. Równolegle z tą pracą konieczne jest lepsze poznanie charakterystyki epidemii w populacji ogólnej, ale także w populacji osób pracujących w placówkach służby zdrowia bardziej narażonych na SARS-CoV-2. Badania seroprewalencji są zatem szczególnie przydatne w celu zrozumienia wskaźnika immunizacji zbiorowej i czynników, które mogą wyjaśnić tę immunizację. W populacji ogólnej tylko jedno badanie przeprowadzone niedawno we Francji, w Oise, jednym z pierwszych klastrów we Francji, wykazało współczynnik serokonwersji wynoszący 35% na badanym obszarze [7]. W badaniu tym wykorzystano trzy różne testy (testy ELISA, S-FLOW, LIPS) w celu określenia serokonwersji (osoby uznano za pozytywne, jeśli co najmniej jeden z testów wykazał obecność przeciwciał anty SARS CoV 2).

Odsetek osób zarażonych w Bretanii, oszacowany na podstawie prac modelowych, wyniósłby 1,8% [1,1% -3,3%]. W chwili obecnej nie istnieją żadne dane według naszej wiedzy na temat seroprewalencji przeciwciał anty SARS-CoV-2 w populacjach opieki zdrowotnej. Obecnie trwa walidacja wielu testów serologicznych. Szpital Uniwersytecki w Rennes, dzięki wsparciu funduszu NOMINOE, zaoferuje wszystkim pracownikom Terytorialnej Grupy Szpitalnej (GHT) Haute-Bretagne udział w tym badaniu seroprewalencji przy użyciu testu serologicznego firmy NG-Biotech. Jest to urządzenie typu „szybki serologiczny diagnostyczny test orientacyjny (TROD)”, który może być wykonany poza pracowniami biologii medycznej przez lekarza/farmaceutę niebędącego biologiem ani pielęgniarką. Ten test daje wynik w ciągu około piętnastu minut. Test NG-Biotech posiada znak CE/IVD (w oczekiwaniu na opinię Instytutu Pasteura). Ocenę czułości i swoistości testu przeprowadzono w CHU Kremlin Bicêtre i CHU Paul Brousse. Z próby 101 pacjentów z COVID-19 (zdiagnozowanych za pomocą RT-PCR na próbkach z nosogardła lub płuc) i 50 kontroli negatywnych (30 surowic sprzed pandemii z września i października 2017 r. oraz 20 surowic od pacjentów z ujemnym wynikiem testu RT-PCR na COVID-19 bez objawów przez ponad 15 dni) czułość 97% [88,7% - 99,4%] i swoistość 100% [91,1% -100%] uzyskano 15 dni po wystąpieniu pierwszych objawów COVID-19. Jeśli trafność testu jest w tym badaniu bardzo dobra, to jego głównym ograniczeniem jest to, że przeprowadzono go na grupie pacjentów z COVID-19, którzy w zdecydowanej większości byli hospitalizowani (84% pacjentów), a zatem nie są reprezentatywni dla ubogich lub bezobjawowi pacjenci.

W konsekwencji, biorąc pod uwagę brak skonsolidowanych danych na temat odpowiedzi immunologicznej na podstawie obrazu klinicznego, istotne jest kontynuowanie walidacji w populacji pracowników, w której chcemy przeprowadzić to badanie seroprewalencji i gdzie większość infekcji nie prowadziła do hospitalizacji. Ponadto konieczne jest również uzyskanie innych danych, w szczególności dotyczących międzyobserwacyjnej powtarzalności testu, który nie był jeszcze badany. Konieczność walidacji testu w populacjach ubogich lub bezobjawowych oraz uzyskania danych o odtwarzalności została podkreślona w opinii HAS dotyczącej metod oceny wykonania testów serologicznych wykrywających przeciwciała skierowane przeciwko SARS-CoV-2.