COVID 19: Seroprevalentieonderzoek van anti-SRAS-CoV-2-antilichamen bij GHT-medewerkers in Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

De eerste gevallen van de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID-19) als gevolg van het SARS-CoV-2-virus werden in december 2019 gemeld in Wuhan, China. Sinds die datum is er een aanzienlijke verspreiding van het virus over de hele wereld waargenomen, wat rechtvaardigt dat de WHO de situatie op 11 maart als pandemie beschreef.

Sinds het begin van deze epidemie zijn er tal van klinische en fundamentele onderzoeken uitgevoerd om de individuele behandeling van COVID-19-gevallen zo goed mogelijk aan te passen. Parallel aan dit werk is het noodzakelijk om de kenmerken van de epidemie beter te begrijpen bij de algemene bevolking, maar ook bij de bevolking die werkt in instellingen voor gezondheidszorg die meer zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2. Seroprevalentiestudies zijn daarom bijzonder nuttig om inzicht te krijgen in het collectieve immunisatiepercentage en de factoren die deze immunisatie kunnen verklaren. In de algemene bevolking rapporteert slechts één recente studie in Frankrijk, in de Oise, een van de eerste clusters in Frankrijk, een seroconversiepercentage van 35% in het betreffende gebied [7]. Deze studie gebruikte drie verschillende tests (ELISA-, S-FLOW-, LIPS-testen) om seroconversie te definiëren (mensen werden als positief beschouwd als ten minste één van de tests de aanwezigheid van Anti SARS CoV 2-antilichamen meldde).

Het aandeel besmette mensen in Bretagne, geschat door modellenwerk, zou 1,8% zijn [1,1% -3,3%]. Op dit moment zijn er voor zover ons bekend geen gegevens over de seroprevalentie van anti-SARS-CoV-2-antilichamen in zorgpopulaties. Veel serologische tests worden momenteel gevalideerd. Het Universitair Ziekenhuis van Rennes zal, dankzij de steun van het NOMINOE-fonds, alle medewerkers van de regionale ziekenhuisgroep (GHT) Haute-Bretagne aanbieden om deel te nemen aan deze seroprevalentiestudie met behulp van de serologische test van het bedrijf NG-Biotech. Het is een apparaat van het type "snelle serologische diagnostische oriëntatietest (TROD)" dat buiten medisch-biologische laboratoria kan worden uitgevoerd door een arts/apotheker die geen bioloog of verpleegkundige is. Deze test geeft in ongeveer een kwartier uitslag. De NG-Biotech test heeft een CE/IVD keurmerk (in afwachting van advies van het Institut Pasteur). Een beoordeling van de sensitiviteit en specificiteit van de test werd uitgevoerd in het CHU Kremlin Bicêtre en CHU Paul Brousse. Uit een steekproef van 101 COVID-19-patiënten (gediagnosticeerd met RT-PCR op nasofarynx- of longmonsters) en 50 negatieve controles (30 pre-pandemische sera van september en oktober 2017 en 20 sera van patiënten die COVID-19-negatief zijn getest met RT-PCR zonder symptomen gedurende meer dan 15 dagen) werd een sensitiviteit van 97% [88,7% - 99,4%] en een specificiteit van 100% [91,1% -100%] verkregen 15 dagen na de eerste tekenen van COVID-19-patiënten. Als de validiteit van de test in deze studie erg goed is, is de belangrijkste beperking dat deze werd uitgevoerd met een groep COVID-19-patiënten die voor het overgrote deel in het ziekenhuis waren opgenomen (84% van de patiënten) en daarom niet representatief zijn voor pauci of asymptomatische patiënten.

Bijgevolg is het, gezien het ontbreken van geconsolideerde gegevens over de immuunrespons op basis van klinische beelden, relevant om de validatie voort te zetten in een populatie van werknemers waarin we deze seroprevalentiestudie willen uitvoeren en waar de meerderheid van de infecties niet leidde tot ziekenhuisopname. Daarnaast is het ook nodig om andere gegevens te verkrijgen, met name over de interobserver-reproduceerbaarheid van de test die nog niet is onderzocht. De noodzaak om de test te valideren in pauci of asymptomatische populaties en om reproduceerbaarheidsgegevens te verkrijgen, werd onderstreept in het advies van de HAS over de methoden voor het evalueren van de prestaties van serologische tests die antilichamen opsporen die gericht zijn tegen SARS-CoV-2.