COVID 19: Seroprävalenzstudie von Anti-SRAS-CoV-2-Antikörpern bei GHT-Mitarbeitern in der Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Die ersten Fälle der neuen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) aufgrund des SARS-CoV-2-Virus wurden im Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet. Seit diesem Datum wurde eine erhebliche Verbreitung des Virus auf der ganzen Welt beobachtet, was rechtfertigt, dass die WHO die Situation am 11. März als Pandemie bezeichnete.

Seit Beginn dieser Epidemie wurden zahlreiche klinische und grundlegende Studien durchgeführt, um die individuelle Behandlung von COVID-19-Fällen bestmöglich anzupassen. Parallel zu dieser Arbeit ist es notwendig, die Merkmale der Epidemie in der Allgemeinbevölkerung, aber auch in der Bevölkerung, die im Gesundheitswesen arbeitet und SARS-CoV-2 stärker ausgesetzt ist, besser zu verstehen. Seroprävalenzstudien sind daher besonders hilfreich, um die kollektive Immunisierungsrate und die Faktoren, die diese Immunisierung erklären können, zu verstehen. In der Allgemeinbevölkerung gibt nur eine neuere Studie in Frankreich, in der Oise, einem der ersten Cluster in Frankreich, eine Serokonversionsrate von 35 % in dem betroffenen Gebiet an [7]. Diese Studie verwendete drei verschiedene Tests (ELISA, S-FLOW, LIPS-Assays), um die Serokonversion zu definieren (Personen wurden als positiv gewertet, wenn mindestens einer der Tests das Vorhandensein von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern meldete).

Der Anteil der Infizierten in der Bretagne, geschätzt durch Modellierungsarbeiten, würde 1,8 % [1,1 % -3,3 %] betragen. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt liegen unseres Wissens keine Daten zur Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in Gesundheitspopulationen vor. Viele serologische Tests werden derzeit validiert. Das Universitätsklinikum Rennes bietet dank der Unterstützung des NOMINOE-Fonds allen Mitarbeitern der Territorial Hospital Group (GHT) Haute-Bretagne die Teilnahme an dieser Seroprävalenzstudie unter Verwendung des serologischen Tests der Firma NG-Biotech an. Es handelt sich um ein Gerät des Typs „schneller serologischer diagnostischer Orientierungstest (TROD)“, der außerhalb medizinisch-biologischer Laboratorien von einem Arzt/Apotheker durchgeführt werden kann, der kein Biologe oder Krankenpfleger ist. Dieser Test liefert ein Ergebnis in etwa fünfzehn Minuten. Der NG-Biotech-Test hat eine CE / IVD-Kennzeichnung (ausstehende Stellungnahme des Institut Pasteur). Eine Bewertung der Sensitivität und Spezifität des Tests wurde an der CHU Kremlin Bicêtre und der CHU Paul Brousse durchgeführt. Aus einer Stichprobe von 101 COVID-19-Patienten (diagnostiziert durch RT-PCR an nasopharyngealen oder pulmonalen Proben) und 50 Negativkontrollen (30 präpandemische Seren von September und Oktober 2017 und 20 Seren von Patienten, die durch RT-PCR negativ auf COVID-19 getestet wurden ohne Symptome für mehr als 15 Tage) wurde 15 Tage nach den ersten Anzeichen von COVID-19-Patienten eine Sensitivität von 97 % [88,7 % - 99,4 %] und eine Spezifität von 100 % [91,1 % - 100 %] erreicht. Wenn die Validität des Tests in dieser Studie sehr gut ist, besteht seine Haupteinschränkung darin, dass er mit einer Gruppe von COVID-19-Patienten durchgeführt wurde, die in der überwiegenden Mehrheit im Krankenhaus waren (84 % der Patienten) und daher nicht repräsentativ für Pauci oder asymptomatische Patienten.

Angesichts des Fehlens konsolidierter Daten zur Immunantwort auf der Grundlage klinischer Bilder ist es daher relevant, die Validierung in einer Population von Mitarbeitern fortzusetzen, in der wir diese Seroprävalenzstudie durchführen möchten und in der die Mehrheit der Infektionen nicht zu einer Krankenhauseinweisung führte. Darüber hinaus müssen noch weitere Daten erhoben werden, insbesondere zur Interobserver-Reproduzierbarkeit des noch nicht untersuchten Tests. Die Notwendigkeit, den Test in Pauci- oder asymptomatischen Populationen zu validieren und Daten zur Reproduzierbarkeit zu erhalten, wurde in der Stellungnahme des HAS zu den Methoden zur Bewertung der Leistung serologischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV -2 unterstrichen.