COVID 19: SRAS-CoV-2 elleni antitestek szeroprevalencia vizsgálata GHT-alkalmazottaknál Haute Bretagne-ban (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

A SARS-CoV-2 vírus okozta 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) első eseteit 2019 decemberében jelentették a kínai Vuhanban. Ettől az időponttól kezdve a vírus jelentős terjedését figyelték meg világszerte, ami indokolja, hogy a WHO március 11-én pandémiásnak minősítette a helyzetet.

A járvány kezdete óta számos klinikai és alapvető tanulmányt végeztek a COVID-19 esetek egyéni kezelésének legjobb adaptációja érdekében. Ezzel a munkával párhuzamosan jobban meg kell érteni a járvány jellemzőit az általános lakosság körében, de a SARS-CoV-2-nek jobban kitett egészségügyi intézményekben dolgozó lakosság körében is. A szeroprevalencia vizsgálatok ezért különösen hasznosak a kollektív immunizálás arányának és az ilyen immunizálást magyarázó tényezőknek a megértéséhez. Az általános népességre vonatkozóan csak egy nemrégiben végzett franciaországi tanulmány, az Oise-ban, Franciaország egyik első klaszterében, számolt be 35%-os szerokonverziós rátáról az érintett területen [7]. Ebben a vizsgálatban három különböző tesztet (ELISA, S-FLOW, LIPS-teszt) használtak a szerokonverzió meghatározására (az embereket akkor tekintették pozitívnak, ha legalább az egyik teszt anti SARS CoV 2 antitestek jelenlétéről számolt be).

A fertőzöttek aránya Bretagne-ban modellezési munkával becsülve 1,8% [1,1% -3,3%] lenne. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a SARS-CoV-2 elleni antitestek szeroprevalenciájáról az egészségügyi populációkban. Jelenleg számos szerológiai teszt validálása folyik. A Rennes Egyetemi Kórház a NOMINOE alap támogatásának köszönhetően felajánlja a Haute-Bretagne területi kórházcsoport (GHT) minden dolgozójának, hogy részt vegyen ebben a szeroprevalencia vizsgálatban az NG-Biotech cég szerológiai tesztje segítségével. Ez egy "gyors szerológiai diagnosztikai orientációs teszt (TROD)" típusú eszköz, amelyet orvosi biológiai laboratóriumokon kívül is elvégezhet olyan orvos/gyógyszerész, aki nem biológus vagy ápoló. Ez a teszt körülbelül tizenöt perc alatt ad eredményt. Az NG-Biotech teszt CE/IVD jelzéssel rendelkezik (az Institut Pasteur véleményére vár). A teszt érzékenységét és specifitását a CHU Kremlin Bicêtre-ben és a CHU Paul Brousse-ban végezték el. 101 COVID-19 betegből álló mintából (RT-PCR nasopharyngealis vagy pulmonalis mintákon diagnosztizálva) és 50 negatív kontrollból (30 pre-pandémiás szérum 2017 szeptemberéből és októberéből, valamint 20 olyan páciensből álló szérumból, amelynek RT-PCR-vizsgálata COVID-19-negatívnak bizonyult 15 napnál tovább tünet nélkül) 97%-os [88,7% - 99,4%] szenzitivitást és 100% [91,1% -100%] specificitást értek el 15 nappal a COVID-19 betegek első jelei után. Ha a teszt validitása ebben a vizsgálatban nagyon jó, a fő korlátja az, hogy olyan COVID-19-betegek csoportjával végezték, akik túlnyomó többségében (a betegek 84%-a) kórházi kezelésben voltak, és ezért nem reprezentatívak a pauci ill. tünetmentes betegek.

Következésképpen, tekintettel az immunválaszra vonatkozó, klinikai képeken alapuló konszolidált adatok hiányára, fontos folytatni a validálást azon munkavállalói populációban, amelyben ezt a szeroprevalencia-vizsgálatot el kívánjuk végezni, és ahol a fertőzések többsége nem vezetett kórházi kezeléshez. Ezenkívül egyéb adatok beszerzése is szükséges, különösen a teszt megfigyelők közötti reprodukálhatóságára vonatkozóan, amelyeket még nem vizsgáltak. Az MTA a SARS-CoV-2 elleni antitesteket kimutató szerológiai tesztek teljesítményének értékelési módszereiről szóló véleményében hangsúlyozta a teszt pauci vagy tünetmentes populációkban történő validálásának és a reprodukálhatósági adatok megszerzésének szükségességét.