COVID 19: Studie séroprevalence protilátek proti SRAS-CoV-2 u zaměstnanců GHT v Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

První případy nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobeného virem SARS-CoV-2 byly hlášeny v prosinci 2019 v čínském Wu-chanu. Od tohoto data byl pozorován významný oběh viru po celém světě, což odůvodňuje, že WHO 11. března označila situaci za pandemii.

Od začátku této epidemie bylo provedeno mnoho klinických a základních studií s cílem co nejlépe přizpůsobit individuální management případů COVID-19. Souběžně s touto prací je nutné lépe porozumět charakteristikám epidemie v běžné populaci, ale také v populaci pracující ve zdravotnických zařízeních, která je více exponována SARS-CoV-2. Studie séroprevalence jsou proto zvláště užitečné pro pochopení míry kolektivní imunizace a faktorů, které mohou tuto imunizaci vysvětlit. V obecné populaci pouze jedna nedávná studie ve Francii, v Oise, jednom z prvních klastrů ve Francii, uvádí míru sérokonverze 35 % v dotčené oblasti [7]. Tato studie používala tři různé testy (ELISA, S-FLOW, LIPS testy) k definování sérokonverze (lidé byli považováni za pozitivní, pokud alespoň jeden z testů hlásil přítomnost protilátek Anti SARS CoV 2).

Podíl lidí nakažených v Bretani, odhadovaný na základě modelování, by byl 1,8 % [1,1 % -3,3 %]. V současné době nemáme k dispozici žádné údaje o séroprevalenci protilátek proti SARS-CoV-2 ve zdravotnické populaci. V současné době se ověřuje mnoho sérologických testů. Fakultní nemocnice v Rennes díky podpoře fondu NOMINOE nabídne všem zaměstnancům územní nemocniční skupiny (GHT) Haute-Bretagne účast na této séroprevalenční studii pomocí sérologického testu od společnosti NG-Biotech. Jedná se o přístroj typu „rychlý sérologický diagnostický orientační test (TROD)“, který může mimo laboratoře lékařské biologie provádět lékař/farmaceutik, který není biolog nebo zdravotní sestra. Tento test poskytuje výsledek asi za patnáct minut. Test NG-Biotech má značku CE / IVD (čeká se na vyjádření Institutu Pasteur). Posouzení citlivosti a specifičnosti testu bylo provedeno v CHU Kremlin Bicêtre a CHU Paul Brousse. Ze vzorku 101 pacientů s COVID-19 (diagnostikovaných pomocí RT-PCR na nazofaryngeálních nebo plicních vzorcích) a 50 negativních kontrol (30 předpandemických sér ze září a října 2017 a 20 sér od pacientů testovaných na COVID-19 negativní pomocí RT-PCR bez jakýchkoli příznaků po dobu delší než 15 dní) byla 15 dní po prvních příznacích pacientů s COVID-19 získána senzitivita 97 % [88,7 % - 99,4 %] a specificita 100 % [91,1 % -100 %]. Pokud je validita testu v této studii velmi dobrá, je jeho hlavním omezením to, že byl proveden se skupinou pacientů s COVID-19, kteří byli v naprosté většině hospitalizováni (84 % pacientů), a tudíž nebyli reprezentativní pro pauci, resp. asymptomatičtí pacienti.

Vzhledem k absenci konsolidovaných údajů o imunitní odpovědi na základě klinických obrazů je tedy důležité pokračovat ve validaci u populace zaměstnanců, u kterých chceme provést tuto séroprevalenční studii a kde většina infekcí nevedla k hospitalizaci. Kromě toho je také nutné získat další údaje, zejména týkající se reprodukovatelnosti zkoušky mezi pozorovateli, která dosud nebyla studována. Potřeba validace testu u pauci nebo asymptomatických populací a získání dat o reprodukovatelnosti byla zdůrazněna ve stanovisku HAS k metodám hodnocení provádění sérologických testů detekujících protilátky namířené proti SARS-CoV -2.