COVID 19: Estudio de seroprevalencia de anticuerpos anti SRAS-CoV-2 en empleados de GHT en Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Los primeros casos de la nueva enfermedad coronavirus 2019 (COVID-19) debido al virus SARS-CoV-2 se informaron en diciembre de 2019 en Wuhan, China. Desde esa fecha se ha observado una importante circulación del virus en todo el mundo, lo que justifica que la OMS calificara la situación de pandemia el 11 de marzo.

Desde el comienzo de esta epidemia, se han realizado numerosos estudios clínicos y fundamentales para adaptar mejor el manejo individual de los casos de COVID-19. Paralelamente a este trabajo, es necesario conocer mejor las características de la epidemia en la población general pero también en la población que trabaja en entornos sanitarios más expuestos al SARS-CoV-2. Por lo tanto, los estudios de seroprevalencia son especialmente útiles para comprender la tasa de inmunización colectiva y los factores que pueden explicar esta inmunización. En la población general, solo un estudio reciente en Francia, en Oise, uno de los primeros grupos en Francia, informa una tasa de seroconversión del 35% en el área en cuestión [7]. Este estudio utilizó tres pruebas diferentes (ensayos ELISA, S-FLOW, LIPS) para definir la seroconversión (las personas se consideraron positivas si al menos una de las pruebas informó la presencia de anticuerpos Anti SARS CoV 2).

La proporción de personas infectadas en Bretaña, estimada por el trabajo de modelado, sería del 1,8% [1,1% -3,3%]. En la actualidad, no existen datos, que sepamos, sobre la seroprevalencia de anticuerpos anti SARS-CoV-2 en poblaciones sanitarias. Actualmente se están validando muchas pruebas serológicas. El Hospital Universitario de Rennes, gracias al apoyo del fondo NOMINOE, ofrecerá a todos los empleados del grupo hospitalario territorial (GHT) Haute-Bretagne participar en este estudio de seroprevalencia utilizando la prueba serológica de la empresa NG-Biotech. Es un dispositivo del tipo "prueba rápida de orientación diagnóstica serológica (TROD)" que puede ser realizado fuera de los laboratorios de biología médica por un médico/farmacéutico que no sea biólogo ni enfermero. Esta prueba proporciona un resultado en unos quince minutos. El test NG-Biotech tiene marcado CE/IVD (pendiente de dictamen del Institut Pasteur). Se realizó una evaluación de la sensibilidad y especificidad de la prueba en el CHU Kremlin Bicêtre y CHU Paul Brousse. De una muestra de 101 pacientes con COVID-19 (diagnosticados por RT-PCR en muestras nasofaríngeas o pulmonares) y 50 controles negativos (30 sueros prepandémicos de septiembre y octubre de 2017 y 20 sueros de pacientes con resultados negativos para COVID-19 por RT-PCR sin ningún síntoma durante más de 15 días) se obtuvo una sensibilidad del 97% [88,7% - 99,4%] y una especificidad del 100% [91,1% -100%] 15 días después de los primeros signos de pacientes con COVID-19. Si la validez de la prueba es muy buena en este estudio, su principal limitación es que se realizó con un grupo de pacientes con COVID-19 que en su gran mayoría estaban hospitalizados (84% de los pacientes) y por lo tanto no representativa de pauci o pacientes asintomáticos.

En consecuencia, dada la ausencia de datos consolidados sobre la respuesta inmune basados ​​en cuadros clínicos, es relevante continuar con la validación en una población de empleados en la que se desea realizar este estudio de seroprevalencia y donde la mayoría de infecciones no condujeron a hospitalización. Además, también es necesario obtener otros datos, en particular los relativos a la reproducibilidad interobservador de la prueba que aún no ha sido estudiada. La necesidad de validar la prueba en poblaciones pauci o asintomáticas y obtener datos de reproducibilidad fue subrayada en la opinión de la HAS sobre los métodos para evaluar el desempeño de las pruebas serológicas que detectan anticuerpos dirigidos contra el SARS-CoV-2.