COVID 19 : Studio sulla sieroprevalenza degli anticorpi anti SRAS-CoV-2 nei dipendenti GHT in Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

I primi casi della nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) dovuta al virus SARS-CoV-2 sono stati segnalati nel dicembre 2019 a Wuhan, in Cina. Da quella data è stata osservata una circolazione significativa del virus in tutto il mondo, giustificando che l'OMS abbia descritto la situazione come pandemia l'11 marzo.

Dall'inizio di questa epidemia, sono stati condotti numerosi studi clinici e fondamentali per adattare al meglio la gestione individuale dei casi di COVID-19. Parallelamente a questo lavoro, è necessario comprendere meglio le caratteristiche dell'epidemia nella popolazione generale ma anche nella popolazione che lavora nelle strutture sanitarie più esposte a SARS-CoV-2. Gli studi di sieroprevalenza sono quindi particolarmente utili per comprendere il tasso di immunizzazione collettiva ei fattori che possono spiegare tale immunizzazione. Nella popolazione generale, solo un recente studio in Francia, nell'Oise, uno dei primi cluster in Francia, riporta un tasso di sieroconversione del 35% nell'area interessata [7]. Questo studio ha utilizzato tre diversi test (ELISA, S-FLOW, test LIPS) per definire la sieroconversione (le persone sono state considerate positive se almeno uno dei test ha riportato la presenza di anticorpi Anti SARS CoV 2).

La percentuale di persone infette in Bretagna, stimata dal lavoro di modellazione, sarebbe dell'1,8% [1,1% -3,3%]. Al momento, non esistono dati a nostra conoscenza sulla sieroprevalenza degli anticorpi anti SARS-CoV-2 nelle popolazioni sanitarie. Molti test sierologici sono attualmente in fase di validazione. L'ospedale universitario di Rennes, grazie al sostegno del fondo NOMINOE, offrirà a tutti i dipendenti del gruppo ospedaliero del territorio (GHT) Haute-Bretagne di partecipare a questo studio di sieroprevalenza utilizzando il test sierologico dell'azienda NG-Biotech. Si tratta di un dispositivo del tipo “test rapido di orientamento diagnostico sierologico (TROD)” che può essere effettuato al di fuori dei laboratori di biologia medica da un medico/farmacista che non sia un biologo o un infermiere. Questo test fornisce un risultato in circa quindici minuti. Il test NG-Biotech ha un marchio CE/IVD (in attesa di parere da parte dell'Institut Pasteur). Una valutazione della sensibilità e della specificità del test è stata effettuata presso il CHU Kremlin Bicêtre e il CHU Paul Brousse. Da un campione di 101 pazienti COVID-19 (diagnosticati mediante RT-PCR su campioni nasofaringei o polmonari) e 50 controlli negativi (30 sieri pre-pandemia da settembre e ottobre 2017 e 20 sieri di pazienti risultati COVID-19 negativi mediante RT-PCR senza alcun sintomo per più di 15 giorni) una sensibilità del 97% [88,7% - 99,4%] e una specificità del 100% [91,1% -100%] sono state ottenute 15 giorni dopo i primi segni di pazienti COVID-19. Se la validità del test è molto buona in questo studio, il suo limite principale è che è stato effettuato con un gruppo di pazienti COVID-19 che erano nella stragrande maggioranza ricoverati (84% dei pazienti) e quindi non rappresentativi di pauci o pazienti asintomatici.

Di conseguenza, data l'assenza di dati consolidati sulla risposta immunitaria basati su quadri clinici, è rilevante continuare la validazione in una popolazione di dipendenti in cui desideriamo svolgere questo studio di sieroprevalenza e dove la maggior parte delle infezioni non ha portato al ricovero. Inoltre, è necessario ottenere anche altri dati, in particolare sulla riproducibilità inter-osservatore del test che non è stata ancora studiata. La necessità di validare il test in popolazioni pauci o asintomatiche e di ottenere dati di riproducibilità è stata sottolineata nel parere dell'HAS sui metodi per valutare le prestazioni dei test sierologici che rilevano gli anticorpi diretti contro SARS-CoV-2.