COVID 19 : Etude de séroprévalence des anticorps anti SRAS-CoV-2 chez les salariés du GHT en Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Les premiers cas de la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) due au virus SARS-CoV-2 ont été signalés en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. Depuis cette date, une circulation importante du virus à travers le monde a été observée, justifiant que l'OMS ait qualifié la situation de pandémie le 11 mars.

Depuis le début de cette épidémie, de nombreuses études cliniques et fondamentales ont été menées pour adapter au mieux la prise en charge individuelle des cas de COVID-19. En parallèle de ces travaux, il est nécessaire de mieux comprendre les caractéristiques de l'épidémie dans la population générale mais aussi dans la population travaillant en milieu de soins plus exposée au SARS-CoV-2. Les études de séroprévalence sont donc particulièrement utiles pour comprendre le taux de vaccination collective et les facteurs pouvant expliquer cette immunisation. En population générale, seule une étude récente en France, dans l'Oise, l'un des premiers clusters de France, rapporte un taux de séroconversion de 35 % dans la zone concernée [7]. Cette étude a utilisé trois tests différents (tests ELISA, S-FLOW, LIPS) pour définir la séroconversion (les personnes étaient considérées comme positives si au moins un des tests rapportait la présence d'anticorps anti-SARS CoV 2).

La proportion de personnes infectées en Bretagne, estimée par des travaux de modélisation, serait de 1,8% [1,1% -3,3%]. A l'heure actuelle, aucune donnée n'existe à notre connaissance sur la séroprévalence des anticorps anti SARS-CoV-2 dans les populations de soins. De nombreux tests sérologiques sont actuellement en cours de validation. Le CHU de Rennes, grâce au soutien du fonds NOMINOE, proposera à tous les salariés du groupement hospitalier de territoire (GHT) Haute-Bretagne de participer à cette étude de séroprévalence en utilisant le test sérologique de la société NG-Biotech. Il s'agit d'un dispositif de type "test sérologique rapide d'orientation diagnostique (TROD)" qui peut être réalisé en dehors des laboratoires de biologie médicale par un médecin/pharmacien qui n'est ni biologiste ni infirmier. Ce test fournit un résultat en une quinzaine de minutes. Le test NG-Biotech bénéficie d'un marquage CE/IVD (sous réserve d'avis de l'Institut Pasteur). Une évaluation de la sensibilité et de la spécificité du test a été réalisée au CHU Kremlin Bicêtre et au CHU Paul Brousse. A partir d'un échantillon de 101 patients COVID-19 (diagnostiqués par RT-PCR sur prélèvements nasopharyngés ou pulmonaires) et 50 contrôles négatifs (30 sérums pré-pandémiques de septembre et octobre 2017 et 20 sérums de patients testés COVID-19 négatifs par RT-PCR sans aucun symptôme depuis plus de 15 jours) une sensibilité de 97% [88,7% - 99,4%] et une spécificité de 100% [91,1% -100%] ont été obtenues 15 jours après les premiers signes des patients COVID-19. Si la validité du test est très bonne dans cette étude, sa principale limite est qu'il a été réalisé auprès d'un groupe de patients COVID-19 qui étaient en grande majorité hospitalisés (84% des patients) et donc non représentatifs de pauci ou patients asymptomatiques.

Par conséquent, compte tenu de l'absence de données consolidées sur la réponse immunitaire à partir de tableaux cliniques, il est pertinent de poursuivre la validation dans une population de salariés dans laquelle nous souhaitons réaliser cette étude de séroprévalence et où la majorité des infections n'ont pas entraîné d'hospitalisation. De plus, il est également nécessaire d'obtenir d'autres données, notamment concernant la reproductibilité inter-observateur du test qui n'a pas encore été étudiée. La nécessité de valider le test dans des populations pauci ou asymptomatiques et d'obtenir des données de reproductibilité a été soulignée dans l'avis de la HAS sur les modalités d'évaluation des performances des tests sérologiques détectant les anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2.