COVID 19: Seroprevalensstudie av anti-SRAS-CoV-2-antistoffer hos GHT-ansatte i Haute Bretagne (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

De første tilfellene av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) på grunn av SARS-CoV-2-viruset ble rapportert i desember 2019 i Wuhan, Kina. Siden den datoen har en betydelig sirkulasjon av viruset rundt om i verden blitt observert, noe som rettferdiggjør at WHO beskrev situasjonen som pandemi 11. mars.

Siden starten av denne epidemien har det blitt utført en rekke kliniske og grunnleggende studier for best mulig å tilpasse den individuelle behandlingen av COVID-19-tilfeller. Parallelt med dette arbeidet er det nødvendig å bedre forstå kjennetegnene ved epidemien i befolkningen generelt, men også i befolkningen som arbeider i helsevesen som er mer utsatt for SARS-CoV-2. Seroprevalensstudier er derfor spesielt nyttige for å forstå den kollektive immuniseringshastigheten og faktorene som kan forklare denne immuniseringen. I den generelle befolkningen rapporterer bare en nylig studie i Frankrike, i Oise, en av de første klynger i Frankrike, en serokonversjonsrate på 35 % i det aktuelle området [7]. Denne studien brukte tre forskjellige tester (ELISA, S-FLOW, LIPS-analyser) for å definere serokonversjon (mennesker ble ansett som positive hvis minst én av testene rapporterte tilstedeværelse av Anti SARS CoV 2-antistoffer).

Andelen personer som er smittet i Bretagne, estimert ved modellarbeid, vil være 1,8 % [1,1 % -3,3 %]. På det nåværende tidspunkt finnes det ingen data etter vår kunnskap om seroprevalensen av anti-SARS-CoV-2-antistoffer i helsevesenet. Mange serologiske tester blir for tiden validert. Rennes universitetssykehus, takket være støtten fra NOMINOE-fondet, vil tilby alle ansatte i territoriumsykehusgruppen (GHT) Haute-Bretagne å delta i denne seroprevalensstudien ved å bruke den serologiske testen fra selskapet NG-Biotech. Det er et apparat av typen "rask serologisk diagnostisk orienteringstest (TROD)" som kan utføres utenfor medisinskbiologiske laboratorier av en lege/farmasøyt som ikke er biolog eller sykepleier. Denne testen gir et resultat på omtrent femten minutter. NG-Biotech-testen har et CE/IVD-merke (avventer uttalelse fra Institut Pasteur). En vurdering av testens sensitivitet og spesifisitet ble utført ved CHU Kremlin Bicêtre og CHU Paul Brousse. Fra en prøve på 101 COVID-19 pasienter (diagnostisert ved RT-PCR på nasofaryngeale eller pulmonale prøver) og 50 negative kontroller (30 pre-pandemiske sera fra september og oktober 2017 og 20 sera fra pasienter testet COVID-19 negative ved RT-PCR uten noen symptomer i mer enn 15 dager) ble en sensitivitet på 97 % [88,7 % - 99,4 %] og en spesifisitet på 100 % [91,1 % -100 %] oppnådd 15 dager etter de første tegnene på COVID-19-pasienter. Hvis validiteten til testen er veldig god i denne studien, er dens hovedbegrensning at den ble utført med en gruppe covid-19-pasienter som i de aller fleste tilfeller var innlagt på sykehus (84 % av pasientene) og derfor ikke er representativ for pauci eller asymptomatiske pasienter.

Gitt fraværet av konsoliderte data om immunrespons basert på kliniske bilder, er det følgelig relevant å fortsette valideringen i en populasjon av ansatte der vi ønsker å gjennomføre denne seroprevalensstudien og hvor flertallet av infeksjonene ikke førte til sykehusinnleggelse. I tillegg er det også nødvendig å innhente andre data, spesielt angående inter-observatørreproduserbarheten til testen som ennå ikke er studert. Behovet for å validere testen i pauci eller asymptomatiske populasjoner og for å få reproduserbarhetsdata ble understreket i HAS' mening om metodene for å evaluere ytelsen til serologiske tester som påviser antistoffer rettet mot SARS-CoV-2.