COVID 19: SRAS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssitutkimus GHT-työntekijöillä Haute Bretagnessa (AntiCoV-HB) (AntiCoV-HB)

Ensimmäiset SARS-CoV-2-viruksesta johtuvan uuden koronavirustaudin 2019 (COVID-19) tapaukset raportoitiin joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinassa. Tuosta päivämäärästä lähtien on havaittu merkittävä viruksen leviäminen ympäri maailmaa, mikä oikeuttaa sen, että WHO kuvaili tilannetta pandemiaksi 11. maaliskuuta.

Tämän epidemian alusta lähtien on tehty lukuisia kliinisiä ja perustutkimuksia COVID-19-tapausten yksilöllisen hoidon mukauttamiseksi. Samanaikaisesti tämän työn kanssa on tarpeen ymmärtää paremmin epidemian ominaispiirteet yleisväestössä, mutta myös SARS-CoV-2:lle alttiimmin altistuvissa terveydenhuollon tiloissa. Seroprevalenssitutkimukset ovat siksi erityisen hyödyllisiä, jotta voidaan ymmärtää kollektiivinen immunisaatioaste ja tekijät, jotka voivat selittää tämän immunisoinnin. Yleisestä väestöstä vain yhdessä Ranskassa hiljattain tehdyssä tutkimuksessa Oisessa, joka on yksi Ranskan ensimmäisistä klustereista, ilmoitetaan serokonversioasteeksi 35 prosenttia kyseisellä alueella [7]. Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmea eri testiä (ELISA-, S-FLOW-, LIPS-määritykset) serokonversion määrittämiseen (ihmisten katsottiin olevan positiivisia, jos vähintään yksi testeistä ilmoitti anti-SARS CoV 2 -vasta-aineiden esiintymisestä).

Mallityöllä arvioitu Bretagnen tartunnan saaneiden osuus olisi 1,8 % [1,1 % -3,3 %]. Tällä hetkellä tietojemme mukaan ei ole tietoa SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssista terveydenhuoltoväestössä. Monet serologiset testit ovat parhaillaan validoitavissa. Rennesin yliopistollinen sairaala tarjoaa NOMINOE-rahaston tuen ansiosta kaikille Haute-Bretagnen aluesairaalaryhmän (GHT) työntekijöille osallistua tähän seroprevalenssitutkimukseen käyttämällä NG-Biotech-yhtiön serologista testiä. Se on "nopea serologinen diagnostinen orientaatiotesti (TROD)" -tyyppinen laite, jonka lääkäri/apteekkari, joka ei ole biologi tai sairaanhoitaja, voi suorittaa lääketieteellisen biologian laboratorioiden ulkopuolella. Tämä testi antaa tuloksen noin viidessätoista minuutissa. NG-Biotech-testillä on CE/IVD-merkintä (odotetaan Institut Pasteurin lausuntoa). Testin herkkyyden ja spesifisyyden arviointi suoritettiin CHU Kremlin Bicêtressä ja CHU Paul Broussessa. 101 COVID-19-potilaan näytteestä (diagnoosoitu RT-PCR:llä nenänielun tai keuhkojen näytteistä) ja 50 negatiivisesta kontrollista (30 prepandeemista seerumia syys- ja lokakuussa 2017 ja 20 seerumia potilailta, jotka testattiin COVID-19-negatiivisiksi RT-PCR:llä ilman oireita yli 15 päivää) 97 %:n [88,7 % - 99,4 %] herkkyys ja 100 %:n [91,1 % -100 %] spesifisyys saavutettiin 15 päivää COVID-19-potilaiden ensimmäisten merkkien jälkeen. Jos testin validiteetti on tässä tutkimuksessa erittäin hyvä, sen päärajoitus on, että se tehtiin ryhmälle COVID-19-potilaita, jotka olivat suurimmaksi osaksi sairaalahoidossa (84 % potilaista) eivätkä sen vuoksi edusta pauci- tai pauci-potilaita. oireettomia potilaita.

Näin ollen, koska kliinisiin kuviin perustuvaa immuunivasteesta ei ole konsolidoitua tietoa, on tärkeää jatkaa validointia työntekijöiden populaatiossa, jossa haluamme suorittaa tämän seroprevalenssitutkimuksen ja jossa suurin osa infektioista ei johtanut sairaalahoitoon. Lisäksi on tarpeen hankkia myös muita tietoja, jotka koskevat erityisesti testin tarkkailijoiden välistä toistettavuutta, jota ei ole vielä tutkittu. HAS:n lausunnossa SARS-CoV-2:ta vastaan ​​suunnattujen vasta-aineiden havaitsevien serologisten testien suorituskyvyn arviointimenetelmistä korostettiin tarvetta validoida testi pauci- tai oireettomissa populaatioissa ja hankkia uusittavuustietoja.