Träningsintervention för sömn vid neuroutvecklingsstörningar

Träning i denna population:

Effekten av träning på sömn hos barn med utvecklingsstörning är än så länge trevande. Småskaliga studier tyder på att ökad fysisk aktivitet hos barn med neuroutvecklingsstörningar leder till ökad sömnkvalitet.

Rekommendationer från tidigare forskning har inkluderat att framtida studier bör bedöma nyttan av en längre interventionsperiod och inverkan på den breda familjen. Vår studiedesign syftar till att ta itu med dessa två faktorer.

Metod:

Genomförbarhetsstudie med ett exempel på pre-post design.

Rekrytering:

Deltagarna kommer att informeras om studien under standardutvärderingen av kliniken som drivs av gemenskapens barnläkare (Community Sleep Clinic Lambeth och Southwark). Ett "samtycke att bli kontaktad" kommer att användas för att underlätta överenskommelsen för forskargruppen att kontakta familjer för att diskutera studien mer i detalj. Familjer kommer då att kontaktas av en medlem i teamet som inte är direkt kopplad till deras vård. Information kommer att ges via telefon och familjen bjuds in till en studieinformationssession där studien kommer att förklaras ytterligare, frågor besvaras och samtycke tas för dem som vill delta.

Under och efter avslutad intervention kommer alla deltagare att fortsätta genom den vanliga behandlingsvägen.

Figur ett: deltagarflödesdiagram:

Baslinjebedömning - förälder ska fylla i 2 veckors sömndagbok för barnet före intervention; barnhöjd och viktmätning.

Intervention - 1 simpass (1,5 timmar) och 1 pass studsmatta och torrsport (1,5 timmar) per vecka i 10 veckor, totalt 20 x 1,5 timmar. Interventionen kommer att skräddarsys efter förmågan för varje deltagare (dvs varje övning kommer att ha olika komplexitetsnivåer). Detaljer om detaljerna för interventionen som kommer att genomföras av deltagarna är enligt ovan. Insatsen kommer att tillhandahållas av "London PE and Schools Sport Network". Detta företag är ett välkänt sportföretag i södra London som specialiserat sig på att tillhandahålla sportcoachning för barn med ytterligare behov.

Slutet av interventionsbedömning - föräldern ska fylla i 2 veckors sömndagböcker för barnet under de sista 2 veckorna av interventionen och att fylla i Likert-skala och fritext frågeformulär enligt nedan.

Definition av slut på test:

Försöket kommer att avslutas 3 månader efter det sista träningspasset, då längd och vikt registreras som det sista måttet vid ett möte på kliniken ansikte mot ansikte.

Prov:

Detta antal är begränsat till det antal barn som instruktören kan undervisa under en insatskurs. Instruktören har meddelat att han kan undervisa högst 15 elever. Data om ålder, kön, etnicitet, vikt och medicinsk diagnos kommer att registreras

Utfallsmått:

1. Acceptans av interventionen med avseende på tillgänglighet, resa till plats, lämplighet, sannolikhet att rekommendera till andra
2. Avgångshastighet

3. Sömndagböcker kommer att fyllas i av föräldrar/vårdare specifikt för att bedöma:

   • Sovdags
   • Tiden somnade (för att sedan räkna ut sömnfördröjningen/tid att somna)
   • Antal nattuppvaknanden
   • Tid för uppvakning på morgonen
   • Uppskattad total sömntid per natt under 2 veckor före intervention, och under de senaste 2 veckorna av intervention för jämförelse
4. Föräldern rapporterade effekter på barnets och familjens välbefinnande på Likert-skalan (se förälderrapporterade resultatmått, bilaga 1)
5. Mätning av Body Mass Index före intervention och 3 månader efter intervention vid ansikte mot ansikte klinikbesök

Studieschema:

Månad 1: Rekrytering Månad 2-4: Intervention, 2 sessioner i veckan i 10 veckor Månad 5-7: Datainsamling Månad 7-9: Dataanalys Månad 10-12: Skriva upp

Inklusionskriterier för behörighet

1. Diagnostiserat neuroutvecklingsstörning
2. Öppet för Lambeth och Southwark Community Sleep Clinic
3. Åldersintervall: 5 år 0 månader - 15 år 11 månader. Exklusions kriterier

1) Säkerhetsproblem med hög risk 2) Hälsofrågor där insatsen har potential att ha en negativ effekt på barnet t.ex. odiagnostiserad/obehandlad epilepsi

Kriterier och tillvägagångssätt för att ämnet dras tillbaka eller avbryts.

1. Skada eller sjukdom (fysisk eller psykisk) som hindrar deltagaren från att delta i aktiviteten.
2. Förälders val att ta bort deltagare från aktivitet