Interwencja ćwiczeń na sen w zaburzeniach neurorozwojowych

Ćwiczenia w tej populacji:

Wpływ ćwiczeń na sen u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi jest jak dotąd niepewny. Badania na małą skalę sugerują, że zwiększenie aktywności fizycznej u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi prowadzi do poprawy jakości snu.

Zalecenia z poprzednich badań obejmowały, że przyszłe badania powinny oceniać korzyści z dłuższego okresu interwencji i wpływ na szerszą rodzinę. Nasz projekt badania ma na celu uwzględnienie tych dwóch czynników.

Metoda:

Studium wykonalności przy użyciu jednego przykładowego projektu przed postem.

Rekrutacja:

Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu podczas standardowej oceny klinicznej prowadzonej przez lokalnych pediatrów (Community Sleep Clinic Lambeth i Southwark). List „zgody na kontakt” zostanie wykorzystany w celu ułatwienia zespołowi badawczemu zgody na kontakt z rodzinami w celu bardziej szczegółowego omówienia badania. Następnie z rodzinami skontaktuje się członek zespołu niezwiązany bezpośrednio z ich opieką. Informacje zostaną przekazane telefonicznie, a rodzina zostanie zaproszona na sesję informacyjną dotyczącą badania, podczas której zostanie dokładniej wyjaśnione badanie, udzielone zostaną odpowiedzi na pytania i wyrażona zostanie zgoda dla tych, którzy chcą wziąć udział.

Podczas i po zakończeniu interwencji wszyscy uczestnicy będą kontynuować zwykłą ścieżkę leczenia.

Rysunek 1: schemat przepływu uczestników:

Ocena wyjściowa - rodzic musi wypełnić 2-tygodniowe dzienniczki snu dziecka przed interwencją; pomiar wzrostu i wagi dziecka.

Interwencja - 1 sesja pływania (1,5 godziny) i 1 sesja trampoliny i sportów suchych (1,5 godziny) tygodniowo przez 10 tygodni, łącznie 20 x 1,5 godziny. Interwencja będzie dostosowana do poziomu umiejętności każdego uczestnika (tj. każde ćwiczenie będzie miało inny poziom złożoności). Szczegóły dotyczące specyfiki interwencji, która zostanie podjęta przez uczestników jak wyżej. Interwencję zapewni „London PE and Schools Sport Network”. Ta firma jest dobrze znaną firmą sportową w południowym Londynie, która specjalizuje się w zapewnianiu coachingu sportowego dzieciom z dodatkowymi potrzebami.

Ocena zakończenia interwencji – rodzic wypełnia 2-tygodniowe dzienniczki snu dziecka z ostatnich 2 tygodni interwencji oraz wypełnia kwestionariusze w skali Likerta i kwestionariusze tekstowe, jak poniżej.

Definicja zakończenia próby:

Badanie zakończy się 3 miesiące po ostatniej sesji ćwiczeń, kiedy wzrost i waga zostaną zarejestrowane jako ostateczny pomiar podczas osobistej wizyty w klinice.

Próbka:

Liczba ta jest ograniczona do liczby dzieci, które instruktor może uczyć podczas kursu interwencji. Instruktor poinformował, że może uczyć maksymalnie 15 uczniów. Rejestrowane będą dane dotyczące wieku, płci, pochodzenia etnicznego, wagi i diagnozy medycznej

Mierniki rezultatu:

1. Akceptowalność interwencji pod względem dostępności, dojazdu na miejsce, stosowności, prawdopodobieństwa polecenia innym
2. Stopień ścieralności

3. Dzienniki snu będą wypełniane przez rodziców/opiekunów w szczególności w celu oceny:

   • Pora snu
   • Czas zasypiania (w celu obliczenia latencji snu/czasu zasypiania)
   • Liczba nocnych przebudzeń
   • Czas porannej pobudki
   • Szacunkowy całkowity czas snu na noc w ciągu 2 tygodni przed interwencją oraz w ciągu ostatnich 2 tygodni interwencji dla porównania
4. Zgłaszany przez rodziców wpływ na dobrostan dziecka i rodziny oceniany w skali Likerta (patrz Miary wyników zgłaszane przez rodziców, Załącznik 1)
5. Pomiar wskaźnika masy ciała przed interwencją i 3 miesiące po interwencji podczas osobistej wizyty w klinice

Harmonogram studiów:

Miesiąc 1: Rekrutacja Miesiąc 2-4: Interwencja, 2 sesje tygodniowo przez 10 tygodni Miesiąc 5-7: Zbieranie danych Miesiąc 7-9: Analiza danych Miesiąc 10-12: Pisanie

Kwalifikowalność Kryteria włączenia

1. Zdiagnozowana niepełnosprawność neurorozwojowa
2. Otwarte dla kliniki snu w społeczności Lambeth i Southwark
3. Przedział wiekowy: 5 lat 0 miesięcy - 15 lat 11 miesięcy. Kryteria wyłączenia

1) Kwestie związane z ochroną wysokiego ryzyka 2) Kwestie zdrowotne, w przypadku których interwencja może mieć niekorzystny wpływ na dziecko, np. niezdiagnozowana/nieleczona padaczka

Kryteria i procedury wycofania lub przerwania badania.

1. Uraz lub choroba (fizyczna lub psychiczna), które uniemożliwiają uczestnikowi udział w zajęciach.
2. Decyzja rodziców o usunięciu uczestnika z aktywności