Übungsintervention für den Schlaf bei neurologischen Entwicklungsstörungen

Übung in dieser Population:

Die Auswirkungen von Bewegung auf den Schlaf bei Kindern mit Entwicklungsstörungen sind bisher vorläufig. Kleinere Studien deuten darauf hin, dass eine erhöhte körperliche Aktivität bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen zu einer besseren Schlafqualität führt.

Zu den Empfehlungen aus früheren Untersuchungen gehörte, dass künftige Studien den Nutzen eines längeren Interventionszeitraums und die Auswirkungen auf die Familie im weiteren Sinne bewerten sollten. Unser Studiendesign zielt darauf ab, diese beiden Faktoren zu berücksichtigen.

Methode:

Machbarkeitsstudie anhand eines Pre-Post-Designs mit einem Muster.

Rekrutierung:

Die Teilnehmer werden über die Studie im Rahmen der Standard-Klinikbewertung durch die Community Paediatricians (Community Sleep Clinic Lambeth und Southwark) informiert. Ein „Einwilligungsschreiben zur Kontaktaufnahme“ wird verwendet, um dem Forschungsteam die Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit den Familien zu erleichtern, um die Studie detaillierter zu besprechen. Die Familien werden dann von einem Teammitglied kontaktiert, das nicht direkt mit ihrer Betreuung in Verbindung steht. Die Informationen werden telefonisch erteilt und die Familie wird zu einer Studieninformationssitzung eingeladen, bei der die Studie näher erläutert, Fragen beantwortet und die Einwilligung derjenigen eingeholt wird, die teilnehmen möchten.

Während und nach Abschluss der Intervention setzen alle Teilnehmer den üblichen Behandlungsweg fort.

Abbildung eins: Teilnehmerflussdiagramm:

Ausgangsbewertung – Eltern müssen vor der Intervention zwei Wochen lang Schlaftagebücher für das Kind führen; Messung der Körpergröße und des Gewichts des Kindes.

Intervention – 1 Sitzung Schwimmen (1,5 Stunden) und 1 Sitzung Trampolinspringen und Trockensport (1,5 Stunden) pro Woche für 10 Wochen, insgesamt 20 x 1,5 Stunden. Die Intervention wird auf das Leistungsniveau jedes Teilnehmers zugeschnitten (d. h. jede Übung weist einen unterschiedlichen Komplexitätsgrad auf). Einzelheiten zu den Einzelheiten der Intervention, die von den Teilnehmern durchgeführt wird, finden Sie oben. Die Intervention wird vom „London PE and Schools Sport Network“ bereitgestellt. Dieses Unternehmen ist ein bekanntes Sportunternehmen in Südlondon, das sich auf die Bereitstellung von Sporttraining für Kinder mit besonderen Bedürfnissen spezialisiert hat.

Beurteilung am Ende der Intervention – Eltern müssen zweiwöchige Schlaftagebücher für das Kind für die letzten zwei Wochen der Intervention führen und die unten aufgeführten Likert-Skala- und Freitext-Fragebögen ausfüllen.

Definition des Versuchsendes:

Der Versuch endet 3 Monate nach der letzten Trainingseinheit, wenn Größe und Gewicht als endgültige Messung bei einem persönlichen Termin in der Klinik erfasst werden.

Probe:

Diese Zahl ist auf die Anzahl der Kinder begrenzt, die der Ausbilder während eines Interventionsverlaufs unterrichten kann. Der Lehrer hat mitgeteilt, dass er maximal 15 Schüler unterrichten kann. Es werden Daten zu Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Gewicht und medizinischer Diagnose erfasst

Zielparameter:

1. Akzeptanz der Intervention im Hinblick auf Zugänglichkeit, Anreise zum Veranstaltungsort, Angemessenheit und Wahrscheinlichkeit, sie anderen zu empfehlen
2. Ausfallrate

3. Schlaftagebücher werden von Eltern/Betreuern speziell zur Beurteilung Folgendes ausgefüllt:

   • Bettzeit
   • Zeit des Einschlafens (um dann die Einschlaflatenz/Einschlafzeit zu ermitteln)
   • Anzahl des nächtlichen Aufwachens
   • Weckzeit am Morgen
   • Geschätzte Gesamtschlafzeit pro Nacht für 2 Wochen vor der Intervention und während der letzten 2 Wochen der Intervention zum Vergleich
4. Die von den Eltern gemeldeten Auswirkungen auf das Wohlbefinden des Kindes und der Familie wurden auf der Likert-Skala bewertet (siehe von den Eltern gemeldete Ergebnismaße, Anhang 1).
5. Messung des Body-Mass-Index vor dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff bei einem persönlichen Termin in der Klinik

Studienplan:

Monat 1: Rekrutierung Monat 2–4: Intervention, 2 Sitzungen wöchentlich für 10 Wochen Monat 5–7: Datenerfassung Monat 7–9: Datenanalyse Monat 10–12: Schreiben

Einschlusskriterien

1. Diagnostizierte neurologische Entwicklungsstörung
2. Offen für die Lambeth and Southwark Community Sleep Clinic
3. Altersspanne: 5 Jahre 0 Monate – 15 Jahre 11 Monate. Ausschlusskriterien

1) Bedenken hinsichtlich des Schutzes hoher Risiken 2) Gesundheitsprobleme, bei denen der Eingriff möglicherweise negative Auswirkungen auf das Kind hat, z. B. nicht diagnostizierte/unbehandelte Epilepsie

Kriterien und Verfahren für den Entzug oder Abbruch des Probanden.

1. Verletzung oder Krankheit (körperlich oder geistig), die den Teilnehmer daran hindert, an der Aktivität teilzunehmen.
2. Entscheidung der Eltern, den Teilnehmer von der Aktivität auszuschließen