- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417348
Opsin Receptorer i Melasma
1 juni 2020 uppdaterad av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Uttryck av Opsins-receptorer i melasma och dess modifiering med solskyddsmedel för UV-synligt ljus och 0,05 % retinsyra.
Melasma är en hyperpigmenteringsstörning som troligen förvärras av synligt ljus.
Opsinreceptorer (OPN 1, 2, 3, 4 och 5) beskrevs i huden, som kan aktivera melanogenes inducerad av synligt ljus.
Syftet med denna studie var att utvärdera uttrycket av OPN i melasmahud och dess förändringar efter behandling med UV-Vis-filter och 0,05 % retinsyra under 12 veckor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med melasma, 18 år och äldre, utan tidigare behandling eller fotoskyddsåtgärder under de senaste 4 veckorna, som hade Melasma Activity and Severity Index (MASI) poäng högre än 7
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning, klimakteriet, samexistens av andra pigmenttillstånd, värmeexponering, regelbunden motion, dietrestriktioner, konsumtion av kosttillskott eller någon typ av läkemedel (inklusive antiinflammatoriska och hormonbehandlingar) under de senaste 2 månaderna, och kvinnor som hade gett födelse inom 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinsyra
patienter med melasma behandlade med 0,05 % retinsyra plus UV-synligt ljusfilter
|
För att utvärdera rollen av Opsin-receptorer i melasma.
Patienterna behandlades med 0,05 % retinsyra, en vanlig terapi för att behandla melasma, en ligand av Opsin-receptorer.
Dessutom Uv-synligt ljusfilterbehandling som en möjlig opsinreceptorblockerare
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solskydd
patienter med melasma behandlade med enbart UV-synligt ljusfilter
|
För att utvärdera rollen av Opsin-receptorer i melasma.
Patienterna behandlades med 0,05 % retinsyra, en vanlig terapi för att behandla melasma, en ligand av Opsin-receptorer.
Dessutom Uv-synligt ljusfilterbehandling som en möjlig opsinreceptorblockerare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MASI poäng
Tidsram: 3 månader
|
Melasma Activity and Severity Index
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opsinreceptorer
Tidsram: 3 månader
|
Relativt uttryck av opsinreceptorerna med RT-qPCR
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPN3Mel
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .