- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04417348
Récepteurs d'opsine dans Melasma
1 juin 2020 mis à jour par: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Expression des récepteurs d'opsines dans le mélasma et sa modification avec un écran solaire UV-Visible Light et 0,05% d'acide rétinoïque.
Le mélasma est un trouble d'hyperpigmentation qui est probablement exacerbé par la lumière visible.
Des récepteurs de l'opsine (OPN 1, 2, 3, 4 et 5) ont été décrits dans la peau, capables d'activer la mélanogénèse induite par la lumière visible.
Le but de cette étude était d'évaluer l'expression de l'OPN dans la peau du mélasma et ses modifications après un traitement avec un filtre UV-Vis et de l'acide rétinoïque à 0,05 % pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
San Luis Potosí, Mexique, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un mélasma, âgés de 18 ans et plus, sans traitement antérieur ni mesures de photoprotection au cours des 4 semaines précédentes, qui avaient des scores d'activité et de gravité du mélasma (MASI) supérieurs à 7
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement, ménopause, coexistence d'autres troubles de la pigmentation, exposition à la chaleur, exercice physique régulier, restriction alimentaire, consommation de compléments alimentaires ou de tout type de médicaments (dont anti-inflammatoires et traitements hormonaux) dans les 2 mois précédents, et femmes ayant donné naissance dans 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L'acide rétinoïque
patients atteints de mélasma traités avec de l'acide rétinoïque à 0,05 % plus un filtre de lumière UV-Visible
|
Évaluer le rôle des récepteurs Opsin dans le mélasma.
Les patients ont été traités avec de l'acide rétinoïque à 0,05 %, une thérapie régulière pour le traitement du mélasma, un ligand des récepteurs Opsin.
En outre, le traitement du filtre de lumière UV-Visible en tant que bloqueur possible des récepteurs d'opsine
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Crème solaire
patients atteints de mélasma traités avec un filtre UV-lumière visible seul
|
Évaluer le rôle des récepteurs Opsin dans le mélasma.
Les patients ont été traités avec de l'acide rétinoïque à 0,05 %, une thérapie régulière pour le traitement du mélasma, un ligand des récepteurs Opsin.
En outre, le traitement du filtre de lumière UV-Visible en tant que bloqueur possible des récepteurs d'opsine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score MASI
Délai: 3 mois
|
Indice d'activité et de gravité du mélasma
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récepteurs d'opsine
Délai: 3 mois
|
Expression relative des récepteurs de l'opsine par RT-qPCR
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (RÉEL)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPN3Mel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur L'acide rétinoïque
-
Fluoropharma, Inc.Complété
-
University of SaskatchewanRecrutementBlessures à la coiffe des rotateurs | Syndrome de conflit sous-acromial | Déchirures de la coiffe des rotateurs | Conflit sous-acromialCanada
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterComplétéDysfonction cognitive postopératoireCorée du Sud
-
PfizerComplété