- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04417348
Opsinrezeptoren im Melasma
1. Juni 2020 aktualisiert von: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Expression von Opsin-Rezeptoren in Melasma und seine Modifikation mit UV-sichtbarem Licht-Sonnenschutz und 0,05 % Retinsäure.
Melasma ist eine Hyperpigmentierungsstörung, die wahrscheinlich durch sichtbares Licht verschlimmert wird.
In der Haut wurden Opsinrezeptoren (OPN 1, 2, 3, 4 und 5) beschrieben, die in der Lage sind, die durch sichtbares Licht induzierte Melanogenese zu aktivieren.
Das Ziel dieser Studie war es, die Expression von OPN in Melasmahaut und ihre Veränderungen nach einer 12-wöchigen Behandlung mit UV-Vis-Filter und 0,05 % Retinsäure zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Melasma diagnostiziert wurde, ab 18 Jahren, ohne vorherige Behandlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 4 Wochen, die einen Melasma Activity and Severity Index (MASI)-Wert von mehr als 7 aufwiesen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit, Menopause, Koexistenz anderer Pigmentstörungen, Hitzeeinwirkung, regelmäßige Bewegung, Diätbeschränkung, Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder jeglicher Art von Medikamenten (einschließlich entzündungshemmender und hormoneller Behandlungen) innerhalb der letzten 2 Monate und Frauen, die gegeben hatten Geburt innerhalb von 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Die Retinsäure
Patienten mit Melasma, die mit 0,05 % Retinsäure plus UV-Filter für sichtbares Licht behandelt wurden
|
Bewertung der Rolle von Opsin-Rezeptoren bei Melasma.
Die Patienten wurden mit 0,05 % Retinsäure behandelt, einer regelmäßigen Therapie zur Behandlung von Melasma, einem Liganden von Opsin-Rezeptoren.
Auch UV-Visible-Lichtfilterbehandlung als möglicher Opsinrezeptorblocker
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sonnencreme
Patienten mit Melasma, die nur mit UV-Filter für sichtbares Licht behandelt wurden
|
Bewertung der Rolle von Opsin-Rezeptoren bei Melasma.
Die Patienten wurden mit 0,05 % Retinsäure behandelt, einer regelmäßigen Therapie zur Behandlung von Melasma, einem Liganden von Opsin-Rezeptoren.
Auch UV-Visible-Lichtfilterbehandlung als möglicher Opsinrezeptorblocker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MASI-Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
Melasma-Aktivitäts- und -Schwereindex
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Opsin-Rezeptoren
Zeitfenster: 3 Monate
|
Relative Expression der Opsinrezeptoren durch RT-qPCR
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPN3Mel
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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