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Opsinrezeptoren im Melasma

1. Juni 2020 aktualisiert von: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Expression von Opsin-Rezeptoren in Melasma und seine Modifikation mit UV-sichtbarem Licht-Sonnenschutz und 0,05 % Retinsäure.

Melasma ist eine Hyperpigmentierungsstörung, die wahrscheinlich durch sichtbares Licht verschlimmert wird. In der Haut wurden Opsinrezeptoren (OPN 1, 2, 3, 4 und 5) beschrieben, die in der Lage sind, die durch sichtbares Licht induzierte Melanogenese zu aktivieren. Das Ziel dieser Studie war es, die Expression von OPN in Melasmahaut und ihre Veränderungen nach einer 12-wöchigen Behandlung mit UV-Vis-Filter und 0,05 % Retinsäure zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Melasma diagnostiziert wurde, ab 18 Jahren, ohne vorherige Behandlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 4 Wochen, die einen Melasma Activity and Severity Index (MASI)-Wert von mehr als 7 aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Menopause, Koexistenz anderer Pigmentstörungen, Hitzeeinwirkung, regelmäßige Bewegung, Diätbeschränkung, Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder jeglicher Art von Medikamenten (einschließlich entzündungshemmender und hormoneller Behandlungen) innerhalb der letzten 2 Monate und Frauen, die gegeben hatten Geburt innerhalb von 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Die Retinsäure
Patienten mit Melasma, die mit 0,05 % Retinsäure plus UV-Filter für sichtbares Licht behandelt wurden
Arzneimittel: Die Retinsäure
Bewertung der Rolle von Opsin-Rezeptoren bei Melasma. Die Patienten wurden mit 0,05 % Retinsäure behandelt, einer regelmäßigen Therapie zur Behandlung von Melasma, einem Liganden von Opsin-Rezeptoren. Auch UV-Visible-Lichtfilterbehandlung als möglicher Opsinrezeptorblocker
PLACEBO_COMPARATOR: Sonnencreme
Patienten mit Melasma, die nur mit UV-Filter für sichtbares Licht behandelt wurden
Arzneimittel: Die Retinsäure
Bewertung der Rolle von Opsin-Rezeptoren bei Melasma. Die Patienten wurden mit 0,05 % Retinsäure behandelt, einer regelmäßigen Therapie zur Behandlung von Melasma, einem Liganden von Opsin-Rezeptoren. Auch UV-Visible-Lichtfilterbehandlung als möglicher Opsinrezeptorblocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MASI-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Melasma-Aktivitäts- und -Schwereindex
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opsin-Rezeptoren
Zeitfenster: 3 Monate
Relative Expression der Opsinrezeptoren durch RT-qPCR
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Mitarbeiter

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPN3Mel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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