- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04417348
Опсиновые рецепторы при мелазме
1 июня 2020 г. обновлено: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Экспрессия рецепторов опсинов при меланодермии и ее модификация с помощью солнцезащитного крема УФ-видимого света и 0,05% ретиноевой кислоты.
Мелазма — это нарушение гиперпигментации, которое, вероятно, усугубляется видимым светом.
Опсиновые рецепторы (OPN 1, 2, 3, 4 и 5) описаны в коже и способны активировать меланогенез, индуцированный видимым светом.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить экспрессию OPN в коже с меланодермией и ее изменения после обработки УФ-видимым фильтром и 0,05% ретиноевой кислотой в течение 12 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosí, Мексика, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом меланодермия в возрасте 18 лет и старше, не получавшие предшествующего лечения или мер фотозащиты в течение предшествующих 4 недель, имеющие индекс активности и тяжести меланодермии (MASI) выше 7
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью, менопауза, сосуществование других состояний пигментации, тепловое воздействие, регулярные физические упражнения, ограничение диеты, потребление пищевых добавок или любых видов лекарств (включая противовоспалительные и гормональные препараты) в течение предыдущих 2 месяцев, а также женщины, принимавшие рождение в течение 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ретиноевая кислота
пациенты с меланодермией, получавшие лечение 0,05% ретиноевой кислотой плюс фильтр УФ-видимого света
|
Оценить роль опсиновых рецепторов при меланодермии.
Пациентов лечили 0,05% ретиноевой кислотой, регулярной терапией для лечения меланодермии, лигандом опсиновых рецепторов.
Кроме того, лечение фильтром УФ-видимого света как возможного блокатора опсиновых рецепторов.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Солнцезащитный крем
пациенты с меланодермией, получавшие лечение только фильтром УФ-видимого света
|
Оценить роль опсиновых рецепторов при меланодермии.
Пациентов лечили 0,05% ретиноевой кислотой, регулярной терапией для лечения меланодермии, лигандом опсиновых рецепторов.
Кроме того, лечение фильтром УФ-видимого света как возможного блокатора опсиновых рецепторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка MASI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс активности и тяжести меланодермии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опсиновые рецепторы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Относительная экспрессия рецепторов опсина с помощью RT-qPCR
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPN3Mel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ретиноевая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Еще не набираютЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный