Receptores de opsina en el melasma
1 de junio de 2020 actualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Expresión de Receptores de Opsinas en Melasma y su Modificación con Protector Solar de Luz UV-Visible y Ácido Retinoico al 0,05%.
El melasma es un trastorno de hiperpigmentación que probablemente se ve exacerbado por la luz visible.
Se describieron receptores de opsina (OPN 1, 2, 3, 4 y 5) en la piel, siendo capaces de activar la melanogénesis inducida por la luz visible.
El objetivo de este estudio fue evaluar la expresión de OPN en piel con melasma y sus cambios tras el tratamiento con filtro UV-Vis y ácido retinoico al 0,05% durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Luis Potosí, México, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de melasma, mayores de 18 años, sin tratamiento previo ni medidas de fotoprotección en las últimas 4 semanas, que tuvieran índice de actividad y gravedad del melasma (MASI) superior a 7
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia, menopausia, coexistencia de otras condiciones de pigmentación, exposición al calor, ejercicio regular, restricción de la dieta, consumo de complementos alimenticios o cualquier tipo de fármacos (incluyendo antiinflamatorios y tratamientos hormonales) en los 2 meses previos, y mujeres que hayan dado nacimiento dentro de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ácido retinoico
pacientes con melasma tratados con ácido retinoico al 0,05% más filtro de luz UV-Visible
|
Evaluar el papel de los receptores de opsina en el melasma.
Los pacientes fueron tratados con ácido retinoico al 0,05 %, una terapia habitual para el tratamiento del melasma, un ligando de los receptores de opsina.
Además, el tratamiento del filtro de luz UV-Visible como posible bloqueador del receptor de opsina
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Protector solar
pacientes con melasma tratados solo con filtro de luz UV-Visible
|
Evaluar el papel de los receptores de opsina en el melasma.
Los pacientes fueron tratados con ácido retinoico al 0,05 %, una terapia habitual para el tratamiento del melasma, un ligando de los receptores de opsina.
Además, el tratamiento del filtro de luz UV-Visible como posible bloqueador del receptor de opsina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación MASI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Índice de actividad y gravedad del melasma
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Receptores de opsina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Expresión relativa de los receptores de opsina por RT-qPCR
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPN3Mel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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