- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417348
Opsin-receptorer i Melasma
1. juni 2020 opdateret af: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Ekspression af Opsins-receptorer i melasma og dens modifikation med UV-synligt lys solcreme og 0,05 % retinsyre.
Melasma er en hyperpigmenteringslidelse, der sandsynligvis forværres af synligt lys.
Opsin-receptorer (OPN 1, 2, 3, 4 og 5) blev beskrevet i huden, idet de var i stand til at aktivere melanogenese induceret af synligt lys.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere udtrykket af OPN i melasmahud og dets ændringer efter behandling med UV-Vis filter og 0,05 % retinsyre i 12 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med melasma, på 18 år og ældre, uden tidligere behandling eller fotobeskyttelsesforanstaltninger inden for de foregående 4 uger, som havde Melasma Activity and Severity Index (MASI)-score højere end 7
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning, overgangsalder, sameksistens af andre pigmenteringstilstande, varmeeksponering, regelmæssig motion, diætrestriktioner, indtagelse af kosttilskud eller enhver form for medicin (inklusive anti-inflammatoriske og hormonbehandlinger) inden for de foregående 2 måneder, og kvinder, der havde givet fødsel inden for 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinsyre
patienter med melasma behandlet med 0,05 % retinsyre plus UV-synligt lysfilter
|
At evaluere rollen af Opsin-receptorer i melasma.
Patienterne blev behandlet med 0,05 % retinsyre, en regelmæssig terapi til behandling af melasma, en ligand af Opsin-receptorer.
Også Uv-Synligt lys filterbehandling som en mulig opsin-receptorblokker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solcreme
patienter med melasma behandlet med UV-synligt lysfilter alene
|
At evaluere rollen af Opsin-receptorer i melasma.
Patienterne blev behandlet med 0,05 % retinsyre, en regelmæssig terapi til behandling af melasma, en ligand af Opsin-receptorer.
Også Uv-Synligt lys filterbehandling som en mulig opsin-receptorblokker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MASI score
Tidsramme: 3 måneder
|
Melasma aktivitets- og sværhedsgradsindeks
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsin-receptorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Relativ ekspression af opsin-receptorerne ved RT-qPCR
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPN3Mel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melasma
-
Foundation University IslamabadFauji Foundation HospitalIkke rekrutterer endnuMelasma | Melasma (ansigtsmelasma)Pakistan
-
Gujranwala medical college District Headquarters...Afsluttet
-
Venus Research CenterTilmelding efter invitationMelasma | Melasma (ansigtsmelasma)Egypten
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
EgymedicalpediaAswan UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Ikke rekrutterer endnuMelasma | Tranexamsyre | Behandling af stabil melasma | Laurocapram
-
ConBio, a Cynosure CompanyAfsluttet
-
Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.Afsluttet
-
Combined Military Hospital AbbottabadIkke rekrutterer endnu
-
Hayatabad Medical ComplexIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Retinsyre
-
The Methodist Hospital Research InstituteCancer Prevention Research Institute of TexasRekruttering
-
Mirati Therapeutics Inc.AfsluttetLymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater, Canada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringAdenoid cystisk karcinom i hoved og halsKina
-
AmgenAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMyelom i tilbagefald | Myelom, refraktærtKina
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaIkke rekrutterer endnuAkut promyelocytisk leukæmi
-
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMigræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetStadie IV melanom | Avanceret melanom | Stadie III melanomForenede Stater
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
H. Lundbeck A/SAfsluttetSunde mænd og kvinderDet Forenede Kongerige