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Recettori di opsina nel melasma

1 giugno 2020 aggiornato da: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Espressione dei recettori delle opsine nel melasma e sua modifica con protezione solare UV-visibile e acido retinoico allo 0,05%.

Il melasma è un disturbo di iperpigmentazione che è probabilmente esacerbato dalla luce visibile. I recettori dell'opsina (OPN 1, 2, 3, 4 e 5) sono stati descritti nella pelle, in grado di attivare la melanogenesi indotta dalla luce visibile. Lo scopo di questo studio era valutare l'espressione di OPN nella pelle del melasma e le sue modifiche dopo il trattamento con filtro UV-Vis e acido retinoico allo 0,05% per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • San Luis Potosí, Messico, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di melasma, di età pari o superiore a 18 anni, senza precedenti trattamenti o misure di fotoprotezione nelle 4 settimane precedenti, che presentavano punteggi dell'indice di attività e gravità del melasma (MASI) superiori a 7

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento, menopausa, coesistenza di altre condizioni di pigmentazione, esposizione al calore, esercizio fisico regolare, restrizione dietetica, consumo di integratori alimentari o qualsiasi tipo di farmaco (inclusi antinfiammatori e trattamenti ormonali) nei 2 mesi precedenti e donne che avevano somministrato nascita entro 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Acido retinoico
pazienti con melasma trattati con acido retinoico allo 0,05% più filtro luce UV-Visibile
Droga: Acido retinoico
Valutare il ruolo dei recettori Opsin nel melasma. I pazienti sono stati trattati con acido retinoico allo 0,05%, una terapia regolare per il trattamento del melasma, un ligando dei recettori Opsin. Inoltre, il trattamento del filtro della luce UV-Visibile come possibile bloccante del recettore dell'opsina
PLACEBO_COMPARATORE: Crema solare
pazienti con melasma trattati solo con filtro luce UV-Visibile
Droga: Acido retinoico
Valutare il ruolo dei recettori Opsin nel melasma. I pazienti sono stati trattati con acido retinoico allo 0,05%, una terapia regolare per il trattamento del melasma, un ligando dei recettori Opsin. Inoltre, il trattamento del filtro della luce UV-Visibile come possibile bloccante del recettore dell'opsina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MASI
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di attività e gravità del melasma
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recettori di opsina
Lasso di tempo: 3 mesi
Espressione relativa dei recettori dell'opsina mediante RT-qPCR
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Collaboratori

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPN3Mel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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