- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04417348
Opsin receptorok a Melasmában
2020. június 1. frissítette: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Opszin receptorok kifejeződése melazmában és módosítása UV-látható fényű fényvédővel és 0,05%-os retinsavval.
A melasma egy hiperpigmentációs rendellenesség, amelyet valószínűleg súlyosbít a látható fény.
Opsin receptorokat (OPN 1, 2, 3, 4 y 5) írtak le a bőrben, amelyek képesek aktiválni a látható fény által kiváltott melanogenezist.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az OPN expresszióját melasmás bőrben és annak változásait UV-Vis szűrővel és 0,05%-os retinsavval 12 hetes kezelést követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Luis Potosí, Mexikó, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Melasmával diagnosztizált, 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél az előző 4 hétben nem alkalmaztak előzetes kezelést vagy fényvédő intézkedéseket, és akiknél a melasma aktivitási és súlyossági index (MASI) pontszáma 7-nél magasabb volt
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás, menopauza, egyéb pigmentációs állapotok együttélése, hőhatás, rendszeres testmozgás, diéta korlátozása, étrend-kiegészítők vagy bármilyen típusú gyógyszer (beleértve a gyulladáscsökkentőket és a hormonális kezeléseket is) fogyasztása az elmúlt 2 hónapban, és olyan nők, akik 1 éven belül szül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinsav
0,05%-os retinsav plusz UV-látható fényszűrővel kezelt melasmás betegek
|
Az Opsin receptorok melasmában betöltött szerepének értékelése.
A betegeket 0,05%-os retinsavval kezelték, amely az Opsin receptorok egyik liganduma, a melasma kezelésének rendszeres terápiája.
Ezenkívül az UV-Visible fényszűrő kezelés lehetséges opszin receptor blokkolóként
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fényvédő krém
csak UV-látható fényszűrővel kezelt melasmás betegek
|
Az Opsin receptorok melasmában betöltött szerepének értékelése.
A betegeket 0,05%-os retinsavval kezelték, amely az Opsin receptorok egyik liganduma, a melasma kezelésének rendszeres terápiája.
Ezenkívül az UV-Visible fényszűrő kezelés lehetséges opszin receptor blokkolóként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MASI pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
Melasma aktivitási és súlyossági index
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opszin receptorok
Időkeret: 3 hónap
|
Az opszin receptorok relatív expressziója RT-qPCR segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPN3Mel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .