- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04417348
Opsin-receptoren in Melasma
1 juni 2020 bijgewerkt door: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Expressie van Opsins-receptoren in Melasma en de modificatie ervan met UV-zichtbaar licht zonnebrandcrème en 0,05% retinoïnezuur.
Melasma is een hyperpigmentatiestoornis die waarschijnlijk wordt verergerd door zichtbaar licht.
Opsin-receptoren (OPN 1, 2, 3, 4 en 5) werden beschreven in de huid, die in staat zijn melanogenese te activeren die wordt geïnduceerd door zichtbaar licht.
Het doel van deze studie was het evalueren van de expressie van OPN in de melasmahuid en de veranderingen ervan na behandeling met UV-Vis-filter en 0,05% retinoïnezuur gedurende 12 weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose melasma, van 18 jaar en ouder, zonder eerdere behandeling of fotoprotectiemaatregelen in de afgelopen 4 weken, die Melasma Activity and Severity Index (MASI)-scores hoger dan 7 hadden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding, menopauze, naast elkaar bestaan van andere pigmentatieaandoeningen, blootstelling aan hitte, regelmatige lichaamsbeweging, dieetbeperking, consumptie van voedingssupplementen of elk type medicijn (inclusief ontstekingsremmers en hormonale behandelingen) in de afgelopen 2 maanden, en vrouwen die geboorte binnen 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinezuur
patiënten met melasma behandeld met 0,05% retinoïnezuur plus UV-zichtbaar lichtfilter
|
De rol van Opsin-receptoren bij melasma evalueren.
De patiënten werden behandeld met 0,05% retinoïnezuur, een reguliere therapie voor de behandeling van melasma, een ligand van Opsin-receptoren.
Ook behandeling met UV-zichtbaar lichtfilter als mogelijke opsin-receptorblokker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zonnescherm
patiënten met melasma behandeld met alleen UV-zichtbaar lichtfilter
|
De rol van Opsin-receptoren bij melasma evalueren.
De patiënten werden behandeld met 0,05% retinoïnezuur, een reguliere therapie voor de behandeling van melasma, een ligand van Opsin-receptoren.
Ook behandeling met UV-zichtbaar lichtfilter als mogelijke opsin-receptorblokker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MASI-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Melasma-activiteit en ernstindex
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opsin-receptoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Relatieve expressie van de opsin-receptoren door RT-qPCR
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPN3Mel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melasma
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusWervingGezond | Melasma (gezichtsmelasma) | Epidermale melasmaMauritius
-
Foundation University IslamabadFauji Foundation HospitalNog niet aan het wervenMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Pakistan
-
Gujranwala medical college District Headquarters...VoltooidMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Pakistan
-
Venus Research CenterAanmelden op uitnodigingMelasma | Melasma (gezichtsmelasma)Egypte
-
EgymedicalpediaAswan UniversityWervingVuurvaste MelasmaEgypte
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Nog niet aan het wervenMelasma | Tranexaminezuur | Behandeling van stabiele melasma | Laurocapram
-
ConBio, a Cynosure CompanyVoltooid
-
Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.Voltooid
-
Combined Military Hospital AbbottabadNog niet aan het werven
-
Hayatabad Medical ComplexNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Retinezuur
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaNog niet aan het wervenAcute promyelocytische leukemie
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingNierziekte, chronischFrankrijk
-
Kafrelsheikh UniversityOnbekend
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi ArabiaNog niet aan het werven
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid
-
Xijing HospitalWerving
-
Galmed Pharmaceuticals LtdWervingGezondVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidNeuroblastoomVerenigde Staten