- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417348
Opsin-reseptorit Melasmassa
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Opsiinireseptorien ilmentyminen melasmassa ja sen modifikaatio UV-näkyvän valon aurinkosuojalla ja 0,05 % retinoiinihapolla.
Melasma on hyperpigmentaatiohäiriö, jota näkyvä valo todennäköisesti pahentaa.
Ihossa kuvattiin opsiinireseptoreita (OPN 1, 2, 3, 4 y 5), jotka pystyvät aktivoimaan näkyvän valon aiheuttamaa melanogeneesiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida OPN:n ilmentymistä melasma-ihossa ja sen muutoksia 12 viikon UV-Vis-suodattimella ja 0,05 % retinoiinihapolla tehdyn käsittelyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu melasma ilman aikaisempaa hoitoa tai valosuojatoimenpiteitä edellisten 4 viikon aikana ja joiden melasman aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (MASI) oli korkeampi kuin 7
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys, vaihdevuodet, muiden pigmenttisairauksien rinnakkaiselo, kuumuudelle altistuminen, säännöllinen liikunta, ruokavalion rajoitus, ravintolisien tai minkä tahansa tyyppisten lääkkeiden (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja hormonaaliset hoidot) käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana ja naiset, jotka ovat antaneet syntymän 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinoiinihappo
potilaat, joilla on melasma, joita on hoidettu 0,05 % retinoiinihapolla ja UV-näkyvällä valosuodattimella
|
Arvioida Opsin-reseptorien roolia melasmassa.
Potilaita hoidettiin 0,05-prosenttisella retinoiinihapolla, joka on säännöllinen hoito melasman, Opsin-reseptorien ligandin, hoitoon.
Myös UV-Visible valosuodatinkäsittely mahdollisena opsiinireseptorin salpaajana
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aurinkosuojavoide
potilaat, joilla on melasma, joita hoidetaan pelkällä UV-näkyvällä valosuodattimella
|
Arvioida Opsin-reseptorien roolia melasmassa.
Potilaita hoidettiin 0,05-prosenttisella retinoiinihapolla, joka on säännöllinen hoito melasman, Opsin-reseptorien ligandin, hoitoon.
Myös UV-Visible valosuodatinkäsittely mahdollisena opsiinireseptorin salpaajana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MASI-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Melasman aktiivisuus- ja vakavuusindeksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opsiinireseptorit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Opsiinireseptorien suhteellinen ilmentyminen RT-qPCR:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPN3Mel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retinoiinihappo
-
Mirati Therapeutics Inc.ValmisLymfosyyttinen leukemia, krooninenYhdysvallat, Kanada
-
AmgenValmis
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaEi vielä rekrytointiaAkuutti promyelosyyttinen leukemia
-
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.ValmisMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
H. Lundbeck A/SValmisTerveet miehet ja naisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis