- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04417348
Opsinové receptory v melasmě
1. června 2020 aktualizováno: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Exprese opsinových receptorů v melasmě a její modifikace opalovacím krémem s UV-viditelným světlem a 0,05% kyselinou retinovou.
Melasma je hyperpigmentační porucha, kterou pravděpodobně zhoršuje viditelné světlo.
V kůži byly popsány opsinové receptory (OPN 1, 2, 3, 4 y 5), které jsou schopné aktivovat melanogenezi indukovanou viditelným světlem.
Cílem této studie bylo zhodnotit expresi OPN v melasmové kůži a její změny po léčbě UV-Vis filtrem a 0,05% kyselinou retinovou po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou melasma ve věku 18 let a starší, bez předchozí léčby nebo fotoprotektivních opatření během předchozích 4 týdnů, kteří měli skóre indexu aktivity a závažnosti melasmy (MASI) vyšší než 7
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení, menopauza, koexistence jiných pigmentových stavů, vystavení se teplu, pravidelnému cvičení, dietnímu omezení, konzumaci potravinových doplňků nebo jakéhokoli druhu léků (včetně protizánětlivých a hormonálních léků) během předchozích 2 měsíců a ženám, které užívaly narození do 1 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kyselina retinová
pacientů s melasmou léčených 0,05% kyselinou retinovou plus filtrem UV-viditelného světla
|
Zhodnotit roli opsinových receptorů u melasmatu.
Pacienti byli léčeni 0,05% kyselinou retinovou, běžnou terapií k léčbě melasmatu, ligandu opsinových receptorů.
Také ošetření filtrem UV-Visible jako možný blokátor opsinových receptorů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opalovací krém
pacientů s melasmou léčených pouze filtrem UV-Visible light
|
Zhodnotit roli opsinových receptorů u melasmatu.
Pacienti byli léčeni 0,05% kyselinou retinovou, běžnou terapií k léčbě melasmatu, ligandu opsinových receptorů.
Také ošetření filtrem UV-Visible jako možný blokátor opsinových receptorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MASI
Časové okno: 3 měsíce
|
Index aktivity a závažnosti melasmy
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opsinové receptory
Časové okno: 3 měsíce
|
Relativní exprese opsinových receptorů pomocí RT-qPCR
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPN3Mel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina retinová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno