- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04417348
Opsin-reseptorer i Melasma
1. juni 2020 oppdatert av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Uttrykk av Opsins-reseptorer i melasma og dens modifikasjon med solkrem med UV-synlig lys og 0,05 % retinsyre.
Melasma er en hyperpigmenteringsforstyrrelse som sannsynligvis forverres av synlig lys.
Opsin-reseptorer (OPN 1, 2, 3, 4 og 5) ble beskrevet i huden, og er i stand til å aktivere melanogenese indusert av synlig lys.
Målet med denne studien var å evaluere uttrykket av OPN i melasmahud og dets endringer etter behandling med UV-Vis filter og 0,05 % retinsyre i 12 uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med melasma, 18 år og eldre, uten tidligere behandling eller fotobeskyttelsestiltak i løpet av de siste 4 ukene, som hadde Melasma Activity and Severity Index (MASI) skårer høyere enn 7
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming, overgangsalder, sameksistens av andre pigmenteringstilstander, varmeeksponering, regelmessig mosjon, diettbegrensninger, inntak av kosttilskudd eller andre typer legemidler (inkludert betennelsesdempende og hormonelle behandlinger) i løpet av de siste 2 månedene, og kvinner som hadde gitt fødsel innen 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinsyre
pasienter med melasma behandlet med 0,05 % retinsyre pluss UV-synlig lysfilter
|
For å evaluere rollen til Opsin-reseptorer i melasma.
Pasientene ble behandlet med 0,05 % retinsyre, en vanlig terapi for å behandle melasma, en ligand av Opsin-reseptorer.
Også Uv-Synlig lysfilterbehandling som en mulig opsinreseptorblokker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solkrem
pasienter med melasma behandlet med UV-synlig lysfilter alene
|
For å evaluere rollen til Opsin-reseptorer i melasma.
Pasientene ble behandlet med 0,05 % retinsyre, en vanlig terapi for å behandle melasma, en ligand av Opsin-reseptorer.
Også Uv-Synlig lysfilterbehandling som en mulig opsinreseptorblokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MASI-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Melasma aktivitets- og alvorlighetsindeks
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsin reseptorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Relativt uttrykk for opsin-reseptorene ved RT-qPCR
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Regazzetti C, Sormani L, Debayle D, Bernerd F, Tulic MK, De Donatis GM, Chignon-Sicard B, Rocchi S, Passeron T. Melanocytes Sense Blue Light and Regulate Pigmentation through Opsin-3. J Invest Dermatol. 2018 Jan;138(1):171-178. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.833. Epub 2017 Aug 24.
- Ozdeslik RN, Olinski LE, Trieu MM, Oprian DD, Oancea E. Human nonvisual opsin 3 regulates pigmentation of epidermal melanocytes through functional interaction with melanocortin 1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jun 4;116(23):11508-11517. doi: 10.1073/pnas.1902825116. Epub 2019 May 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPN3Mel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinsyre
-
The Methodist Hospital Research InstituteCancer Prevention Research Institute of TexasRekruttering
-
Mirati Therapeutics Inc.FullførtLymfocytisk leukemi, kroniskForente stater, Canada
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMyelomatose i tilbakefall | Myelomatose, refraktærtKina
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaHar ikke rekruttert ennåRandomisert, internasjonal multisenter klinisk utprøving av RIF Plus RA for ikke-høyrisiko APL (RIF)Akutt promyelocytisk leukemi
-
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.FullførtMigrene | Migrene uten aura | Migrene med AuraForente stater
-
University of Colorado, DenverMerck Sharp & Dohme LLCFullførtStage IV melanom | Avansert melanom | Stage III melanomForente stater
-
H. Lundbeck A/SFullførtFriske menn og kvinnerStorbritannia
-
University of TaipeiFullførtTrening | Supplement | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Taiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFullførtSmåcellet lungekreftForente stater