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Receptores de Opsina no Melasma

1 de junho de 2020 atualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Expressão de Receptores de Opsinas no Melasma e Sua Modificação com Filtro Solar UV-Visível e Ácido Retinóico a 0,05%.

Melasma é um distúrbio de hiperpigmentação que provavelmente é exacerbado pela luz visível. Receptores de opsina (OPN 1, 2, 3, 4 e 5) foram descritos na pele, sendo capazes de ativar a melanogênese induzida por luz visível. O objetivo deste estudo foi avaliar a expressão de OPN na pele com melasma e suas alterações após o tratamento com filtro UV-Vis e ácido retinóico 0,05% por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • San Luis Potosí, México, 78290
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com melasma, maiores de 18 anos, sem tratamento prévio ou medidas de fotoproteção nas últimas 4 semanas, que tiveram escores do Melasma Activity and Severity Index (MASI) superiores a 7

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação, menopausa, coexistência de outras condições de pigmentação, exposição ao calor, exercício regular, restrição alimentar, consumo de suplementos alimentares ou qualquer tipo de medicamento (incluindo anti-inflamatórios e tratamentos hormonais) nos últimos 2 meses e mulheres que deram nascimento em 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ácido retinóico
pacientes com melasma tratados com ácido retinóico a 0,05% mais filtro de luz UV-Visível
Medicamento: Ácido retinóico
Avaliar o papel dos receptores de opsina no melasma. Os pacientes foram tratados com Ácido Retinóico a 0,05%, uma terapia regular para o tratamento do melasma, um ligante dos receptores Opsina. Além disso, o tratamento com filtro de luz Uv-Visível como um possível bloqueador do receptor de opsina
PLACEBO_COMPARATOR: Protetor solar
pacientes com melasma tratados apenas com filtro de luz UV-Visível
Medicamento: Ácido retinóico
Avaliar o papel dos receptores de opsina no melasma. Os pacientes foram tratados com Ácido Retinóico a 0,05%, uma terapia regular para o tratamento do melasma, um ligante dos receptores Opsina. Além disso, o tratamento com filtro de luz Uv-Visível como um possível bloqueador do receptor de opsina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MASI
Prazo: 3 meses
Índice de atividade e gravidade do melasma
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Receptores de opsina
Prazo: 3 meses
Expressão relativa dos receptores de opsina por RT-qPCR
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Colaboradores

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPN3Mel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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