Klinisk effekt av Nafamostatmesylat för COVID-19-lunginflammation

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre

2. Patienter som har bekräftats av covid-19-infektion och som har bevis för lunginflammation

   • Bekräftelse av COVID-19-infektion genom RT-PCR av SARS-CoV-2
   • Definitiv diagnos av ny infiltration av lungorna genom CT-skanning av bröstet vid röntgenundersökning av bröstet
3. Patienter som är inom 72 timmar efter bekräftelse av covid-19 lunginflammation

4. Patienter med 3 (sjukhusinläggning, som inte kräver tillskott av syre) eller högre i sju-kategori ordinala skala av klinisk status

   • Ordinalskala i sju kategorier för klinisk status

     1. inte inlagd på sjukhus med återupptagande av normala aktiviteter;
     2. inte inlagd på sjukhus, men oförmögen att återuppta normala aktiviteter;
     3. sjukhusvistelse, som inte kräver extra syre;
     4. sjukhusvistelse, som kräver extra syre;
     5. sjukhusvistelse, som kräver nasal högflödesbehandling med syrgas och/eller icke-invasiv mekanisk ventilation;
     6. sjukhusvistelse, som kräver extrakorporeal membransyresättning och/eller invasiv mekanisk ventilation;
     7. död.
5. Patienter som är berättigade till diagnos/utvärdering för CT-skanning av bröstet och relaterade till det
6. Patienter bör kunna förstå kärnan i den kliniska prövningen och lämna in ett skriftligt samtycke. För de patienter som kan förstå forskningens karaktär men inte kan skriva under dokumentet kan en anhörig gå med på studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har ett register över hiv eller aids
2. Kvinnliga patienter, antingen som är gravida inom 6 månader före utredningen, som ammat barn inom 3 månader före utredningen, eller som kan bli gravida eller amma inom 1 månad efter att utredningen avslutats
3. Patienter med hög risk att dö inom 3 dagar efter randomiserad tilldelning, av utredarens domare
4. Patienter med levercirros vars Child-Puch-poäng är B eller C
5. Patienter som har leversjukdomsavvikelser med ALAT eller ASAT > 5 gånger ULN
6. Patienter som kan vara i fara eller som uppvisar kliniskt viktiga andra tillstånd som kan störa utvärderingen eller slutförandet av testproceduren, enligt utredarens åsikt
7. Patienter som inte är lämpliga för testet, enligt utredarens åsikt
8. Patienter som har överkänslighet mot prövningsläkemedlet