Eficacia clínica del mesilato de nafamostat para la neumonía por COVID-19

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más

2. Pacientes que han sido confirmados de infección por COVID-19 y tienen evidencia de neumonía

   • Confirmación de infección por COVID-19 por RT-PCR de SARS-CoV-2
   • Diagnóstico definitivo de nueva infiltración de los pulmones por tomografía computarizada de tórax o inspección radiográfica de tórax
3. Pacientes que se encuentran dentro de las 72 horas posteriores a la confirmación de neumonía por COVID-19

4. Pacientes con 3 (hospitalización, sin necesidad de oxígeno suplementario) o superior en la escala ordinal de estado clínico de siete categorías

   • Escala ordinal de estado clínico de siete categorías

     1. no hospitalizado con reanudación de actividades normales;
     2. no hospitalizado, pero incapaz de reanudar sus actividades normales;
     3. hospitalización, que no requiere oxígeno suplementario;
     4. hospitalización, que requiere oxígeno suplementario;
     5. hospitalización, que requiere oxigenoterapia nasal de alto flujo y/o ventilación mecánica no invasiva;
     6. hospitalización, que requiere oxigenación por membrana extracorpórea y/o ventilación mecánica invasiva;
     7. muerte.
5. Pacientes que son elegibles para diagnóstico/evaluación para tomografía computarizada de tórax y relacionados con ella
6. Los pacientes deben poder comprender la esencia del ensayo clínico y presentar un documento de consentimiento por escrito. Para los pacientes que pueden entender la naturaleza de la investigación pero no pueden firmar el documento, un familiar puede aceptar el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tengan antecedentes de VIH o SIDA
2. Pacientes mujeres, ya sea que estén embarazadas dentro de los 6 meses anteriores a la investigación, que hayan amamantado a bebés dentro de los 3 meses anteriores a la investigación, o que puedan quedar embarazadas o amamantar dentro de 1 mes después de que finalice la investigación
3. Pacientes con alto riesgo de muerte dentro de los 3 días posteriores a la asignación aleatoria, por el juez del investigador
4. Pacientes con cirrosis hepática cuya puntuación de Child-Puch es B o C
5. Pacientes que tienen anomalías de la enfermedad hepática con ALT o AST > 5 veces el ULN
6. Pacientes que pueden estar en peligro o que muestran otras condiciones clínicamente importantes que pueden interferir con la evaluación o finalización del procedimiento de prueba, según la opinión del investigador.
7. Pacientes que no son apropiados para la prueba, según la opinión del investigador
8. Pacientes que tienen hipersensibilidad al fármaco en investigación.