En studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och preliminär effekt av CN1

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år, man eller kvinna;
2. Patienter med histologiskt eller cytologiskt diagnostiserade avancerade maligna solida tumörer eller B-cellslymfom som har misslyckats med eller är intoleranta mot standardterapi, för vilka det inte finns några standardbehandlingsregimer, eller som på annat sätt inte är kvalificerade för standardterapi i detta skede ;
3. Försökspersoner med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng på 0-1;
4. Kvinnor måste vara icke-gravida och ammande och måste använda en acceptabel, högeffektiv dubbel preventivmedel från screening till slutet av uppföljningsperioden.
5. Försökspersonerna måste kunna förstå och underteckna det informerade samtycket på papper före varje studiespecifik procedur.

Exklusions kriterier:

1. Fick antitumörbehandling såsom strålbehandling, kemoterapi, bioterapi, endokrin terapi, immunterapi, etc., inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
2. Fick andra prövningsmedel (ännu inte godkända av någon tillsynsmyndighet) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
3. Större organkirurgi (exklusive punkteringsbiopsi) eller betydande trauma inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;

4. Systemisk applicering av kortikosteroider (prednison > 10 mg/dag eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet;

   • Undantag: topikala, okulära, intraartikulära, intranasala och inhalerade kortikosteroider, eller korttidskortikosteroider för profylax (t.ex. kontrastallergiprofylax).
5. Användning av levande försvagat vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
6. Kliniskt symtomatiska metastaser till det centrala nervsystemet eller hjärnhinnorna, eller andra tecken på okontrollerade metastaser till det centrala nervsystemet eller hjärnhinnorna hos patienten;
7. Aktiv infektion och i aktuellt behov av, eller sannolikt kommer att behöva, intravenös anti-infektionsbehandling;
8. Historik av immunbrist, inklusive historik med positiva testresultat för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV);
9. Aktiv hepatit B- eller hepatit C-virusinfektion.
10. Patienter med aktiva eller tidigare autoimmuna sjukdomar (t. systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, vaskulit, etc.), förutom patienter med kliniskt stabil autoimmun sköldkörtelsjukdom;
11. Försökspersoner med psykiska störningar eller andra tillstånd som medför stora risker för bristande efterlevnad enligt utredarens uppfattning;