Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van CN1 te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar oud, man of vrouw;
2. Proefpersonen met histologisch of cytologisch gediagnosticeerde gevorderde maligne solide tumoren of B-cellymfoom bij wie de standaardtherapie niet is geslaagd of die de standaardtherapie niet verdragen, voor wie er geen standaardbehandelingsregimes zijn of die in dit stadium om een ​​andere reden niet in aanmerking komen voor standaardtherapie ;
3. Proefpersonen met een prestatiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1;
4. Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven, en moeten een acceptabele, zeer effectieve dubbele anticonceptie gebruiken vanaf de screening tot het einde van de follow-upperiode.
5. Proefpersonen moeten in staat zijn om de papieren geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen vóór elke studiespecifieke procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Kreeg antitumorbehandeling zoals radiotherapie, chemotherapie, biotherapie, endocriene therapie, immunotherapie, enz., binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. Andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen (nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie) binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel;
3. Grote orgaanoperatie (exclusief punctiebiopsie) of significant trauma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;

4. Systemische toediening van corticosteroïden (prednison > 10 mg/dag of equivalent) of andere immunosuppressiva binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;

   • Uitzonderingen: topische, oculaire, intra-articulaire, intranasale en inhalatiecorticosteroïden, of kortdurende corticosteroïden voor profylaxe (bijv. Profylaxe voor contrastallergie).
5. Gebruik van levend verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
6. Klinisch symptomatische metastasen naar het centrale zenuwstelsel of de hersenvliezen, of ander bewijs van ongecontroleerde metastasen naar het centrale zenuwstelsel of de hersenvliezen van de patiënt;
7. Actieve infectie en momenteel intraveneuze anti-infectieuze therapie nodig heeft of waarschijnlijk nodig zal hebben;
8. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief geschiedenis van een positief testresultaat voor antilichaam tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
9. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie.
10. Proefpersonen met actieve of eerdere auto-immuunziekten (bijv. systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, vasculitis, enz.), behalve patiënten met een klinisch stabiele auto-immuunziekte van de schildklier;
11. Proefpersonen met psychische stoornissen of andere aandoeningen die volgens de onderzoeker een hoog niet-nalevingsrisico met zich meebrengen;