En studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløpige effekten av CN1

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, mann eller kvinne;
2. Personer med histologisk eller cytologisk diagnostisert avanserte ondartede solide svulster eller B-cellelymfom som har sviktet eller er intolerante overfor standardbehandling, som det ikke finnes standardbehandlingsregimer for, eller som på annen måte ikke er kvalifisert for standardbehandling på dette stadiet ;
3. Emner med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoengsum på 0-1;
4. Kvinner må være ikke-gravide og ikke-ammende, og må bruke en akseptabel, høyeffektiv dobbel prevensjon fra screening til slutten av oppfølgingsperioden.
5. Forsøkspersonene må kunne forstå og signere papirets informerte samtykke før en studiespesifikk prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk anti-tumorbehandling som strålebehandling, kjemoterapi, bioterapi, endokrin terapi, immunterapi, etc., innen 4 uker før første dose studiemedisin.
2. Mottatt andre undersøkelsesmidler (ennå ikke godkjent av noen tilsynsmyndigheter) innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
3. Større organkirurgi (unntatt punkteringsbiopsi) eller betydelig traume innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;

4. Systemisk påføring av kortikosteroider (prednison > 10 mg/dag eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet;

   • Unntak: topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte kortikosteroider, eller korttidskortikosteroider for profylakse (f.eks. kontrastallergiprofylakse).
5. Bruk av levende svekket vaksine innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
6. Klinisk symptomatiske metastaser til sentralnervesystemet eller hjernehinnene, eller andre bevis på ukontrollerte metastaser til sentralnervesystemet eller hjernehinnene til pasienten;
7. Aktiv infeksjon og har behov for, eller sannsynligvis vil trenge, intravenøs anti-infeksjonsbehandling;
8. Anamnese med immunsvikt, inkludert historie med positive testresultater for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV);
9. Aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-virusinfeksjon.
10. Personer med aktive eller tidligere autoimmune sykdommer (f. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, vaskulitt, etc.), unntatt personer med klinisk stabil autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom;
11. Personer med psykiske lidelser eller andre tilstander som utgjør høy risiko for manglende overholdelse etter etterforskerens oppfatning;