En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effektivitet af CN1

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde;
2. Individer med histologisk eller cytologisk diagnosticeret fremskredne maligne solide tumorer eller B-cellelymfom, som har svigtet eller er intolerante over for standardbehandling, for hvem der ikke er standardbehandlingsregimer, eller som på anden måde ikke er kvalificerede til standardbehandling på dette stadium ;
3. Forsøgspersoner med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-1;
4. Kvinderne skal være ikke-gravide og ikke-ammende og skal bruge en acceptabel, højeffektiv dobbelt prævention fra screening til slutningen af ​​opfølgningsperioden.
5. Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå og underskrive papirets informerede samtykke før enhver undersøgelsesspecifik procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog antitumorbehandling såsom strålebehandling, kemoterapi, bioterapi, endokrin terapi, immunterapi osv. inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
2. Modtaget andre forsøgsmidler (endnu ikke godkendt af nogen tilsynsmyndighed) inden for 4 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet;
3. Større organkirurgi (undtagen punkturbiopsi) eller betydelig traume inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;

4. Systemisk påføring af kortikosteroider (prednison > 10 mg/dag eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;

   • Undtagelser: topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerede kortikosteroider eller korttidskortikosteroider til profylakse (f.eks. kontrastallergiprofylakse).
5. Brug af levende svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
6. Klinisk symptomatiske metastaser til centralnervesystemet eller meninges, eller andre tegn på ukontrollerede metastaser til centralnervesystemet eller meninges hos individet;
7. Aktiv infektion og har aktuelt behov for, eller sandsynligvis vil have behov for, intravenøs anti-infektionsbehandling;
8. Anamnese med immundefekt, herunder historie med ethvert positivt testresultat for humant immundefektvirus (HIV) antistof;
9. Aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-virusinfektion.
10. Personer med aktive eller tidligere autoimmune sygdomme (f. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, vasculitis, etc.), undtagen individer med klinisk stabil autoimmun thyreoideasygdom;
11. Forsøgspersoner med psykiske lidelser eller andre tilstande, der udgør høje risici for manglende overholdelse efter efterforskerens mening;