Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du CN1

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, homme ou femme ;
2. - Sujets atteints de tumeurs solides malignes avancées histologiquement ou cytologiquement diagnostiquées ou d'un lymphome à cellules B qui ont échoué ou sont intolérants au traitement standard, pour lesquels il n'existe pas de schémas thérapeutiques standard ou qui ne sont pas éligibles pour un traitement standard à ce stade ;
3. Sujets avec un score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
4. Les femmes doivent être non gestantes et non allaitantes et doivent utiliser une double contraception acceptable et très efficace du dépistage jusqu'à la fin de la période de suivi.
5. Les sujets doivent être capables de comprendre et de signer le document de consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement anti-tumoral tel que la radiothérapie, la chimiothérapie, la biothérapie, l'hormonothérapie, l'immunothérapie, etc., dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
2. A reçu d'autres agents expérimentaux (non encore approuvés par un organisme de réglementation) dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
3. Chirurgie d'un organe majeur (à l'exclusion de la biopsie par ponction) ou traumatisme important dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;

4. Application systémique de corticostéroïdes (prednisone > 10 mg/jour ou équivalent) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ;

   • Exceptions : corticostéroïdes topiques, oculaires, intra-articulaires, intranasaux et inhalés, ou corticostéroïdes à court terme pour la prophylaxie (p. ex., prophylaxie des allergies aux produits de contraste).
5. Utilisation d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
6. Métastases cliniquement symptomatiques du système nerveux central ou des méninges, ou autres preuves de métastases incontrôlées du système nerveux central ou des méninges du sujet ;
7. Infection active et ayant actuellement besoin ou susceptible d'avoir besoin d'un traitement anti-infectieux par voie intraveineuse ;
8. Antécédents d'immunodéficience, y compris antécédents de tout résultat de test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
9. Infection active par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
10. Sujets atteints de maladies auto-immunes actives ou antérieures (par ex. lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, vascularite, etc.), à l'exception des sujets atteints d'une maladie thyroïdienne auto-immune cliniquement stable ;
11. Sujets souffrant de troubles mentaux ou d'autres conditions qui présentent des risques élevés de non-conformité de l'avis de l'investigateur ;